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오라퀵 정확도, 판매약국, 사용법, 오라퀵 양성 : 네이버 블로그
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오라 퀵 양성
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오라퀵, 항원항체 발색반응 이용 < 나의복약 지도노트 < 기획·연재 < 기사본문 - 한국의약통신
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오라퀵 HIV/AIDS 신속검사에서 음성이 나왔다면?
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오라 퀵 양성
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오라퀵, 항원항체 발색반응 이용
타인 감염 우려 낮고 민감성·특이성 높아
약국에서 안심하고 취급 가능한 진단시약
HIV에 관한 어려운 이야기를 지난 시간에 공부했는데 마침 12월 1일은 세계 에이즈의 날이었다. 에이즈와 관련한 세계 주요 언론의 특집 기사들을 한번 훑어보자.
공부를 논문으로 하면 좋지만 우리의 이해도를 높이는 것은 대중지의 건강란이라고 생각된다. 일반인 다수 대중의 눈높이에 맞추어 만들어진 기사는 우리에게도 도움이 된다.
1) 세계 에이즈의 날 주요 언론 보도
(1) 영국 인디펜던트지
첫째, 2015년 전 세계의 총인구가 대략 72억6,635만명(2015년 9월2일 현재)인데 전세계 HIV(인간면역결핍바이러스) 감염 인구는 3,690만명이고 이중 어린이는 260만명이다.
둘째, 작년 신규감염자는 200만명인데 반해 2014년에 HIV/에이즈로 사망한 사람은 120만명이므로 HIV 감염자의 수는 증가하는 추세이다.
셋째, 현재까지 사망한 사람은 총 3,400만명이다.
넷째, 지난 15년간 에이즈로 사망한 청소년은 3배로 늘었으며 에이즈는 아프리카 청소년의 첫 번째 사망원인이고 전 세계적으로 청소년 사망의 2위 원인이다.
다섯째, 사하라사막 남부 아프리카는 HIV 감염자가 가장 많으며 10건의 신규감염 중 7건은 15~19세 여자아이다.
여섯째, 2015년 초에 항레트로바이러스치료제는 받는 사람은 1,500만명으로 2001년 100만명보다 크게 증가했다.
일곱째, HIV테스트가 널리 확산되었지만, HIV 감염사실을 인지하는 사람은 51% 정도로 추산된다.
여덟째, 2000년 이후 전 세계 HIV에 대한 국제적 연대와 구호노력으로 300만명의 HIV 신규감
염과 800만명의 죽음을 피할 수 있었다. 유엔 회원국들은 지난 9월, 에이즈 만연을 2030년까지 종식시키겠다는 전세계 목표를 설정했다.
아홉째, 올해 쿠바는 HIV 모자감염 종식을 선언한 첫 국가가 됐다.
(2) CNN : 에이즈에 관한 잘못된 인식 8가지
첫 번째, HIV에 감염되면, 감염사실을 당장 인지할 수 있다는 것은 잘못된 인식이다. 국제에이즈학회의 오웬 라이언 집행이사는 “HIV양성 환자가 자신의 감염과 병세 징후를 알아차리는데 일부 사람에게 있어서는 8년 내지 10년이 걸릴 수 있다”고 말했다. 미국인 중 10%는 자신의 감염사실을 모르는 것으로 나타났다.
두 번째, HIV에 감염된 경우 아픈 증상이 나타나기 전에는 치료제를 사용하지 않아도 된다는 것은 크게 잘못된 인식이다.
세계보건기구는 HIV 감염이 밝혀진 경우 항레트로바이러스치료제를 매일 복용해야 인체 내 바이러스를 억제할 수 있다고 권고했다.
세 번째, HIV에 대해 단순한 감염성 질환이므로 우려하지 않아도 된다는 점은 틀린 인식이다. 여전히 HIV/에이즈로 인한 사망은 지속되고 있으며 2014년 120만명이 사망했다. 매일 600명의 아이가 HIV에 새로 감염된다.
네 번째, HIV양성 임산부의 아기는 100% 감염된다는 사실(모자감염)은 잘못된 인식이다. 남아프리카 에이즈연구 프로그램센터(CAPRISA) 국장인 살림 압둘 카림 교수에 따르면 치료제를 사용하지 않은 HIV양성 임산부의 아기가 모자감염으로 HIV 양성환자가 될 확률은 25~33%다. 이같은 수치는 예방조치(PrEP)를 통해 더 줄여 1%대 이하로 만들 수 있다고 한다. 2011년 이후 모자 HIV 감염은 58%나 줄었다.
다섯째, 문신이나 피어싱을 통해서는 HIV에 감염되지 않는다는 사실은 오류다. 완전히 멸균되지 않은 도구를 사용하면 문신이나 피어싱을 통해서도 HIV에 감염될 수 있다.
미국 질병예방통제센터(CDC)는 피부를 자르는 도구를 사용할 때는 일회용으로 멸균해 사용하고 즉시 버리도록 했다.
여섯째, HIV는 사형선고라는 인식은 치명적인 오류이다. 현재 치료제와 백신은 없지만, 바이러스를 억제하는 항레트로바이러스치료제가 나와 있다. 이를 통해 최대 99%의 환자가 바이러스를 억제해 정상적인 삶을 영위하고 있다.
일곱째, HIV는 에이즈와 같다는 사실도 잘못된 인식이다. HIV는 에이즈로 이어질 수 있지만, 적절히 치료받으면 HIV 감염자는 에이즈에 걸리지 않은 채 원래 수명대로 살 수 있다. 전 농구선수 매직존슨이 그 대표적인 예이다. 에이즈는 면역계가 심각하게 망가질 때 발생하는 질환의 최종단계이다.
여덟째, HIV 진단을 받으면, 다른 사람처럼 오래 살 수 없다는 인식도 잘못됐다. 1985년도에만 해도 HIV 치료제는 없었지만 1995년에 치료제가 첫 등장한 후 2005년에는 3개로 늘었다. 지금은 이를 하나로 만든 알약 하나로 1일 1회 복용할 수 있게 됐다.
최근 뉴잉글랜드의학저널에 실린 논문에 따르면, 예이즈 공식 예방약인 트루바다를 복용하면 감염률을 86%나 낮출 수 있는 것으로 나타났다. 2001년 에이즈 환자의 기대수명은 36세였으나 2015년 기대수명은 55년이다.
2) 전 세계적인 감염률
인간 면역결핍 바이러스로 불리는 HIV(Human Immunodeficiency Virus) 감염자의 절반가량은 20대인 것으로 나타났다.
HIV는 주로 성관계를 통해 감염되는데, 감염 연령이 낮아지는 추세다. 15세~24세 청년들은 전 세계 신규 감염자의 34%를 차지하지만 2014년 사하라 사막 이남 아프리카에서는 66%를 차지한다.
(1) 중국의 HIV 감염
2015년 11월30일자 뉴욕타임즈에 따르면 중국 내 HIV/에이즈 감염 생존자가 57만5,000명에 달한 것으로 공식 집계됐다고 한다.
올해 신규 보고된 건은 11만명으로 게이남성이 25%를 차지했고 중국내 1만명 당 6명이 HIV/에이즈에 감염되어 있을 수 있다고 알려졌다.
섹스를 통한 감염이 주된 원인으로 이성애자간(남녀간) 섹스를 통한 감염이 66.6%이며 동성애자간 성적 활동은 27.2%를 차지했다.
섹스로 인한 감염률은 92% 이상이다. 모자감염과 약물 주사용 바늘 사용에 따른 감염률은 낮았다.
2009년 이전까지 중국내 HIV감염은 섹스보다는 정맥주사용 약물 사용과 수혈, 모자감염과 알려지지 않은 요인들이 주된 원인이었다.
특히 1985년부터 2005년까지 HIV감염은 수혈로 인한 비율이 높게 발생했다. 청년들의 감염률이 높아 HIV/에이즈를 가진 학생들 2,662건의 신규사례가 지난 1월부터 10월까지 보고됐는데, 이는 전년 동기대비 27.8%가 증가한 것이다.
(2) 아시아·태평양 국가의 감염률
인도, 중국, 파키스탄은 한국을 제외한 아시아태평양 지역 10개국 중에서 HIV에 감염된 10~19세 청년의 98%를 차지하는 것으로 유엔은 밝혔다. 이 때문에 이들 지역에서 청소년 간의 HIV는 은밀히 전파되고 있다고 전했다.
아시아태평양 지역의 10세~19세 청소년 22만명이 2014년에 HIV감염자로 추정되고 있다. HIV 감염률이 높은 도시는 뭄바이(인도), 하노이(베트남), 자카르타(인도네시아), 방콕(태국), 치앙마이(태국) 등이었다.
2014년 이들 지역에서 15세~19세 청소년의 HIV 신규감염자는 5만명으로 추산된다고 유엔보고서는 밝혔다.
(3) 우리나라의 감염률
지난 11월 30일 질병관리본부의 ‘우리나라 공공기관(보건소) 방문자들의 HIV 검사 패턴 변화: 2000~2014년’ 보고서를 보면, 전국 254개 보건소는 2000년부터 2014년까지 연간 40만~50만건의 HIV검사를 하고 있다.
2005년부터는 검사건수가 줄기 시작해 최근 5년간(2010~2014년) HIV검사 건수는 연간 40만건 수준을 맴돌고 있다.
보건소 방문 HIV검사자를 성별로 보면, 여성이 70%로 남성보다 많았다. 국적별로는 매년 약 1만~2만명의 외국인이 HIV검사를 받아 전체의 4~5%를 차지했다.
연령별 분포를 살펴보면, 20대와 30대가 전체 보건소 검사자의 70% 안팎에 이르렀다. 이 중에서 특히 20대는 전체 보건소 검사자의 약 50%에 달했으나 점차 감소해 2012년 23%, 2014년 26% 등으로 줄어들어 점차 약국에서의 HIV 진단시약의 구입 가능성이 높아지고 있다.
이에 반해 30대 검사자는 2012년 36%, 2014년 41% 등으로 증가했다. 보건소 검사를 통해 발견된 HIV 감염인의 연령별 분포는 2000년대 초에는 30대가 전체의 약 35% 이상이었지만 점차 감소해 2014년에는 24%로 줄었다.
반면 보건소 발견 20대 HIV 감염인은 검사건수의 감소와 달리 2011년 30%에서 2014년에는 46%로 껑충 뛰었다.
보건소에서 HIV가 확인된 감염인 중에서 20대와 30대는 전체 보건소 발견 감염인의 60% 이상으로 점차 발견되는 연령이 낮아지는 경향을 보였다.
보건소에서 발견된 HIV 감염인에 대한 검사 동기별 분포를 보면, 특수업태부, 유흥업소종사자 등 성매개 감염병 및 후천성면역결핍증 건강진단대상자와 같이 HIV 감염이 의심스러워 자발적으로 검사받은 사람에게서 50% 이상의 감염인이 발견됐다.
3) 오라퀵 진단시약의 구조
오라퀵 진단시약은 일반적인 래피드 진단시약처럼 항원·항체발색 반응을 이용하여 검사 결과를 확인한다.
일반적인 래피드 진단시약과의 차이점은 임신이나 배란의 경우는 항원인 소변속의 hCG나 LH를 금입자와 결합한 항체, 결과선 항체가 이중 반응을 해서 발색반응을 나타내는 데 반해 C형간염이나 HIV의 경우는 외부에서 침입한 항원에 대항해 몸에서 만들어진 항체를 결과선의 항원이 반응을 해서 발색반응을 확인하는 것이다.
이때의 금입자는 항원을 이용하지 않고 다른 단백질을 사용하여 민감도를 높이고 특히 HIV 검출시에 나타나는 Window Period를 획기적으로 줄인 것이 특징이다.
4) 오라퀵 진단시약의 결과 판별
(1) 양성
결과 판정은 일반적인 래피드 테스트와 같지만 실제 판정에서는 좀 더 양성 쪽의 기준이 넓은 편이다.
이때의 양성은 질병을 확진하는 것이 아니고 정밀 검사대상으로 확인되었음을 뜻하는 Positive로서 C라인 T라인모두에 반응선이 나타나면 양성이라고 판정한다.
(2) 음성
C라인에만 명확한 선이 있고 T라인에 아무것도 없을 때 음성으로 판단한다.
(3) 무효
판정 불가인 4가지 경우이다. C라인과 T라인에 아무것도 나타나지 않을 경우, 선이 번져서 나타나는 경우 C라인에는 반응이 없고 T라인에만 결과선이 있는 경우 그리고 C라인과 T라인이 위치한 삼각형에서 벗어나서 선이 나타난 경우 등은 무효로 판정한다.
5) 오라퀵 진단시약의 특징
혈액을 채취할 필요가 없기 때문에 타인으로의 감염의 우려가 낮고 앞서 이야기한 것처럼 민감성과 특이성이 높다.
민감성이 높으면 체액중의 HIV나 HCV의 농도가 낮아도 양성으로 검출할 수 있고 특이성이 높으면 HIV나 HCV에 걸리지 않은 사람을 걸렸다(위양성)고 오인할 소지가 적다. 따라서 약국에서 안심하고 취급할 수 있는 진단시약이다.
황은경
▲1991년 이화여대 제약학과 졸업 ▲1993년 서울대학교 환경대학원 수료 ▲2003년 경성대학교 약학대학원 석사과정 졸업 ▲2010년 경성대학교 약학대학원 박사과정 졸업 ▲2008년 대학약사회주최 복약지도경연대회 장려상 수상 ▲2009년 경기도약사회 학술대회 우수상 수상 ▲현 부산시 사하구 오거리약국 대표약사
오라퀵 HIV/AIDS 신속검사에서 음성이 나왔다면?
이전 포스팅에서 오라퀵의 정확도와 양성예측도에 대해서 설명을 했었다.
양성예측도란 검사에서 “양성”이 나왔을 때 실제로 병에 걸렸을 확률이다.
즉, 오라퀵 검사를 했을 때 나온 결과로 HIV감염여부를 판단할려면 양성예측도를 알아야한다.
그렇다면 오라퀵 검사에서 “음성” 나왔다면 어떤 의미일까?
실제로 “음성”일 확률은 얼마나 될까?
검사결과가 “음성”일때 실제 음성일 확률은 음성예측도이므로 오라퀵검사의 음성예측도를 계산해보자.
오라퀵 검사의 민감도는 99.3%, 특이도는 99.8%이다.
대한민국 인구 4천4백만명중 [13,000명]이 HIV 양성이고, (4천4백만-13,000=[43,987,000명])이 HIV 음성이다.
( 출처 : 에이즈(AIDS)검사 양성이란 무엇인가? ( http://vitaminjun.tistory.com/3 ) )
계산식은 다음과 같다.
1) 정상인 43,987,000명에서 특이도 99.8%를 곱하면 정상인들을 검사했을 시 정상이 나오는 사람의 수이다. [43899026명]
2) HIV 감염자 13,000명에 위음성률 0.3%(1-민감도)를 곱하면 HIV 감염자들을 검사 했을 때 음성일 경우이다. [91명]
1)과 2)의 결과를 더한 것을 분모로 하고 실제 정상인수를 분자로 하면 [선별검사가 음성일때 실제 정상일 확률]이 나온다.
[ 43899026 / (43899026 + 91) X 100 = 99.9998% ] 이다.오라퀵 검사의 음성예측도 = 99.9998%
결과를 설명하자면 음성이 나온 100만명중에 2명만이 잘못 나올 수 있다는 뜻이다.
너무 두려워하지 말자.
오라퀵 신속검사에서 음성이 나왔다면 당신은 감염되지 않았다.
[ 참조 ]계산결과 엄청난 음성예측도를 가진 오라퀵 선별검사도 실제로 음성이 나왔지만 양성일 경우도 있다.
100만명중 2명이라는 매우 낮은 확률로 발생한다.
미국에서는 선별검사에서 35차례나 음성이 나왔으나 최종적으로 양성으로 판명된 경우도 있었다.
하지만 이같은 경우는 극히 드문 경우이다.
정확한 시기에 정확한 방법으로 시행한 검사에서 음성이 나왔다면 거의 맞는 것이니 두려워하지 말자.
[ 관련글 ]” 에이즈검사(HIV/AIDS)에서 양성결과가 나왔을 때 그 의미는 무엇일까? ”
: http://vitaminjun.tistory.com/3
” 에이즈(HIV/AIDS)에 걸릴 수 있는 위험한 행동들 ”
: http://vitaminjun.tistory.com/4
” 오라퀵 검사에서 정확도의 의미는? ”
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