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연세암병원 종양내과 김혜련 교수는 “말기 육종암은 치료가 매우 어렵고 예후가 좋지 않은 것이 현실”이라며 “육종암은 희귀성 난치암이기 때문에 효과적인 치료제가 아직 개발되어 있지 않다. 수술요법, 방사선요법, 화학요법을 삼중병용하여 사용하는 것이 유일한 표준치료 방법이다”라고 말했다.
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엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해 효과 발표 < 제약산업/유통 < 제약·바이오 < 기사본문 - 헬스인뉴스
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- Most searched keywords: Whether you are looking for 엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해 효과 발표 < 제약산업/유통 < 제약·바이오 < 기사본문 - 헬스인뉴스 Updating 엔케이맥스는 동정적 사용 승인을 통해 치료를 진행한 육종암 말기 환자에게서 암이 완전히 사라진 것으로 나타났다고 14일 밝혔다.앞서 엔케이맥스는 지난해 12월 해당 환자의 간에 발생한 종양이 약 80% 관해 되었다고 공개한 바 있다.육종암의 일종인 결합조직성소원형세포종(DSRCT) 환자로 미국 식품의약국(FDA)로부터 동정적사용(Compassionate Use) 승인을 받아 당사의 슈퍼NK(SNK01)와 머크의 키트루다(Pembrolizumab)를 병용하여 치료를 진행했다.해당 환자는 2017년 육종암 판정을 받을 당시 간, 폐,
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가톨릭대학교 서울성모병원 암병원
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말기 육종암 환자, 2년 반 면역세포 치료 끝 ‘완전 관해’ < 제약 바이오 < 뉴스 < 기사본문 - 매경헬스
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육종 암 말기
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정형외과 | 원자력병원
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엔케이맥스, ‘ESMO’서 육종암 말기환자…완전관해 사례 공개 – 파이낸셜뉴스
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엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해 효과 발표
SNK01(슈퍼NK) 병용투여 전(A)과 후(B) 종양 소멸 비교 사진. 제공: 엔케이맥스
엔케이맥스는 동정적 사용 승인을 통해 치료를 진행한 육종암 말기 환자에게서 암이 완전히 사라진 것으로 나타났다고 14일 밝혔다.
앞서 엔케이맥스는 지난해 12월 해당 환자의 간에 발생한 종양이 약 80% 관해 되었다고 공개한 바 있다.
육종암의 일종인 결합조직성소원형세포종(DSRCT) 환자로 미국 식품의약국(FDA)로부터 동정적사용(Compassionate Use) 승인을 받아 당사의 슈퍼NK(SNK01)와 머크의 키트루다(Pembrolizumab)를 병용하여 치료를 진행했다.
해당 환자는 2017년 육종암 판정을 받을 당시 간, 폐, 복부, 방광 등 전신에 암이 전이된 상태였다. 슈퍼NK 투약 전 약 1년 반 동안 화학치료제 및 면역항암제를 투여했으나 독성(toxicity) 반응이 나타나고 암이 계속 커져(PD, progression disease) 치료를 중단했다. 특히 이 환자는 PD-L1 발현율이 음성인 환자였다.
이후 이 환자는 동정적 사용 환자로 등록돼 28개월동안 총 30회 슈퍼NK와 키트루다를 병용투여 받았다. PET-CT 검사 결과 잔존 종양이 존재하지 않는 것으로 관찰되어 완전관해(CR, complete response) 상태에 도달했다는 것이 회사측의 설명이다.
연세암병원 종양내과 김혜련 교수는 “말기 육종암은 치료가 매우 어렵고 예후가 좋지 않은 것이 현실”이라며 “육종암은 희귀성 난치암이기 때문에 효과적인 치료제가 아직 개발되어 있지 않다. 수술요법, 방사선요법, 화학요법을 삼중병용하여 사용하는 것이 유일한 표준치료 방법이다”라고 말했다.
이어 김혜련 교수는 “PD-L1 발현이 거의 없는 음성인 환자에게서 치료반응이 보인 것은 드문 사례로, 전체 암 환자 중 25~30% 만이 PD-L1 양성 환자이고 70~75%는 PD-L1 음성 환자로 알려져 있다”며 “만약 슈퍼NK가 이러한 PD-L1 음성 환자군을 양성 환자로 변화시킬 수 있다면 암 치료제 시장의 큰 변화를 이끌어낼 수 있을 것”이라고 강조했다.
가톨릭대학교 서울성모병원 암병원
지금으로부터 4년 전만 하더라도 제가 이러한 글을 쓸 수 있으리라고는 감히 생각지도 못했었습니다.
2012년 6월경 서울 모 대학병원에서 육종 암 말기 진단을 받았을 때는 하늘이 무너져 내리는 듯한 정신적 충격을 받았습니다.암세포가 간, 심장, 부신, 신장, 대동맥 등 모든 장기로 전이되어 수술을 할 수도 없으며, 향후 2~3개월 이상을 생존할 수 없다는 진단을 받을 때에는 눈앞이 캄캄하고 모든 것이 끝이구나 하는 절망감과 허탈감으로 스스로는 병원을 걸어나갈 수도 없었습니다.그러나 포기할 수가 없어 마지막으로 일산 모 암 전문병원으로 가 보았으나 역시 수술을 할 수 없다는 판정을 받았습니다. 이제 모든 삶을 포기하고 좌절하고 있던 중에 지인의 권유로 가톨릭대학교 서울성모병원의 소화기내과 윤승규 교수님을 소개받게 되었습니다.다른 의사와는 남다르게 “용기와 희망을 잃지마시고 의료진을 믿고 치료과정을 함께 이겨내 보시죠. 우리 병원 의료진은 완쾌되는 그 날까지 최선을 다할 겁니다. 그러니 환자분은 의료진을 믿고 맡겨 주세요” 라고 당부하시는 그 자상한 말씀은 그 어떤 치료법보다도, 어느 명약보다도 내 몸과 마음을 벌써 치료하고 있었습니다.서울성모병원에서 간, 심장, 신장, 부신, 폐 절개수술을 4번에 걸쳐 시행했으며, 어려운 고비들을 많이 겪었으나 발병한지 거의 5년째 접어 들어가는 지금은 거의 완치 단계에 와 있습니다.작년 7월부터는 남편과 함께 산에 집을 지어 앞마당에 화단도 가꾸며 전원생활을 하며 지내고 있습니다. 처음에는 이렇게까지 살지 못할 것이라고 생각하고 마음을 정리하며 살았는데 지금까지 살고 있다는 것에 자신감이 생기고 하루 하루 감사한 마음으로 살고 있습니다.암을 치료하면서 살아야겠다는 의지의 원천은 가족들, 특히 자식들의 존재였습니다. “아들아, 딸아! 너희들을 위해 엄마는 꼭 살아낼께. 꼭 살아서 너희들의 버팀목이 되어줄께” 엄마의 빈자리는 상상하기조차 싫은 것이기에 살아야겠다는 의지가 생기게 해주더군요.그래서 하고 싶은 것들을 하며 마음을 다스리고 운동도 아픈 사람 같지않게 열심히 했습니다. 가끔은 잠이 안온적도 많았으나 산에 들어가서 도토리도 줍고 꽃들과도 대화하는 사이 저는 어느덧 삶을 긍정적으로 바라보며 살고 있었습니다.병으로 인해 감정기복이 심한 저를 위해 가족들도 맞춰주려 노력해주었고 그러한 노력이 의지가 약해질 때마다 저를 지탱해주었습니다. 누구보다도 남편은 5년동안 본인 일을 하지 못하고 항상 제 옆에서 24시간 같이 있으며 돌봐주었습니다.어느 날은 TV를 보다 진해 벗꽃이 보고 싶다고 하니 그밤에 차를 끌고 진해로 가서 벗꽃을 보여주었을 정도로 저에 대한 사랑과 희생으로 살았습니다. 병원 진료를 위해 집과 병원을 오간 횟수도 300번도 넘습니다. 남편에게 항상 고맙고 감사한 마음이지만 속마음을 잘 표현하지 못하고 살았습니다.“여보! 그동안 나에게 잘해주어서 고마워요. 이제까지 살면서 사랑한단 말을 못했는데.. 앞으로 언제까지 살지는 모르지만 사는 날까지 감사한 마음으로 살께요~ 사랑해요”이제는 5년차가 되어 ,,,거의 안정이 되고 생활에도 여유가 생기고 마음이 편안합니다.성모병원에서도 3개월을 예상했으나 지금까지 살고 있고 윤승규 교수님께서는 세계적으로 이런 사례가 최초라고 하시며 세계적 의학지에도 저의 사례를 올리셨다고 합니다. 저는 이 모든 것이 의료진의 훌륭한 의술과 함께 환자의 살겠다는 굳은 의지, 가족의 사랑과 희생이 합쳐져 지금의 좋은 결과가 있었다라고 생각합니다.지금 치료 중이신 암 환자분들께 하고 싶은 말은 “난 환자다”라고 살지 말았으면 합니다. 항상 긍정적인 마음으로 병원 의료진을 믿고 잘 치료받고 이겨내시라고 말하고 싶습니다. 이 무서운 육종암도 저의 사례를 들어 치료가 될 수 있다는 경험을 알려 드리니 용기와 희망을 잃지 마시기를 바랍니다. 끝까지 잘 견디어 내세요. 파이팅!
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말기 육종암 환자, 2년 반 면역세포 치료 끝 ‘완전 관해’
30대 초반의 말기 육종암 환자가 새로운 기전의 면역세포 치료제와 면역 항암제의 병용 요법으로 암세포가 발견되지 않는 ‘완전 관해’ 상태에 도달했다.
엔케이맥스는 14일 KB증권이 개최한 ‘코퍼레이트 데이’에서 자사의 면역세포 치료제 ‘슈퍼NK’와 면역항암제인 ‘키트루다’를 병용 투여한 32세 말기 육종암(결합조직성소원형세포종) 환자의 암이 완전 관해됐다고 밝혔다.
SNK 병용투여 하기 전(A)과 후(B) 비교. ‘슈퍼NK’와 면역항암제인 ‘키트루다’를 병용 투여 후 전이된 암이 모두 완전관해 됐다. 사진 = 엔케이맥스 제공
이 환자는 2017년 육종암을 진단받았다. 간, 폐, 복부, 방광 등 온몸으로 암이 전이된 말기 상태였다. 1년 반 동안 화학 항암제, 화학 항암제와 면역 항암제인 키트루다를 병용 투여받았지만 별다른 효과를 보지 못했다.
그러다 2019년 엔케이맥스의 미국 임상 1상에 등록돼 일주일 간격으로 슈퍼NK를 5회 투여받았는데, 종양 진행이 멈춰 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적사용(Compassionate Use) 승인을 받았다. 이후 최근까지 28개월 간, 총 30회 슈퍼NK와 키트루다를 병용 투여받았다.
말기 육종암은 희귀 난치암으로 아직까지 효과적인 치료법이 개발되지 않았다. 김혜련 연세암병원 종양내과 교수는 “말기 육종암은 수술과 화학 항암제, 방사선 요법을 삼중 병용 치료하는 것이 유일한 표준 치료법인데, 효과적인 치료제가 없어 예후가 좋지 않다”고 말했다.
이번에 완전 관해된 환자에게 투여한 키트루다만으로도 치료에 한계가 있다. 키트루다는 면역 항암제로 암세포의 특정 단백질인 ‘PD-L1’ 발현율이 낮은 환자에게는 반응률이 떨어진다.
이 환자도 화학 항암제와 키트루다를 병용 투여했을 때는 치료 반응율이 떨어졌다. 반면 체내 면역세포인 자연살해(NK) 세포를 이용하는 엔케이맥스의 슈퍼NK를 병용 투여하자 결과가 달라졌다.
이번 결과로 엔케이맥스는 ‘슈퍼NK’가 ‘PD-L1’ 반응율을 높일 수 있는 ‘열쇠’가 될 수 있다고 기대하고 있다.
김 교수는 “PD-L1 발현이 없는 환자에게 치료 반응이 나타난 것은 드문 사례”라면서 “만약 슈퍼NK가 PD-L1 음성을 양성으로 변화한다는 점이 확인된다면 암 치료제 시장의 큰 변화를 이끌어낼 수 있을 것”이라고 말했다.
앞서 엔케이맥스는 지난해 8월 미국 임상 1상 중간 결과를 발표하면서, 육종암 환자 13명 중 8명에서 치료 효과가 나타났으며 이 중 1명이 완전 관해를 보였다고 밝힌 바 있다. 이번 케이스까지 더하면 지금까지 완전관해를 보인 환자는 2명이고, 임상 결과가 마무리 되면 더 늘수도 있다는 회사측의 설명이다.
즉, 이번 완전 관해 사례를 통해 슈퍼NK와 면역 항암제 병용 투여의 단기, 장기 효과가 모두 확인된 셈이다.
추가로 공개된 또 다른 58세 연골육종 환자 역시 슈퍼NK와 키트루다를 총 11회 병용 투여한 결과 간에서는 75%, 폐 등 기타 부위에서는 55%의 암이 관해됐다고 엔케이맥스는 밝혔다.
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