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인공유방 관련 역형성 대세포 림프종 예방을 위한 (BIA-ALCL, Breast Implant Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma) 가이드라인

인공유방 관련 역형성 대세포 림프종 예방을 위한 (BIA-ALCL, Breast Implant Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma) 가이드라인Ⅰ) BIA-ALCL의 증상은 무엇인가?BIA-ALCL의 가장 흔한 증상은 장액종으로 인한 유방 크기의 변화이며, 특히 수술 직후에는 큰 문제가 없었지만, 약 1년(평균 8~10년) 이후에 장액종이 발생하였다면 BIA-ALCL을 의심해야 합니다. 장액종 여부를 판단하는 데에는 초음파가 가장 도움이 될 수 있으며, 장액종 외에도 피막에 발생한 종괴나 피부 발진도 BIA-ALCL의 증상으로 나타날 수 있으므로 신체 검진을 통해 이러한 증상이 있는지 확인하여야 합니다.Ⅱ) 모든 종류의 보형물에서 ALCL이 연관되어 있는가?현재까지 해외에서 보고된 사례들을 분석했을 때, ALCL은 대부분 거친 표면을 가진 보형물(textured implant)에서 발생하고 있으며, 매끈한 표면을 가진 보형물(smooth implant)과 ALCL간의 연관성은 아직 밝혀지지 않은 상태입니다. 따라서, 유방 성형술이 예정된 환자와의 수술 전 상담에서 환자가 ALCL에 대한 우려가 있다면, 매끈한 표면을 가진 보형물을 이용하여 수술을 시행하시기 바랍니다.Ⅳ) BIA-ALCL이 의심되는 경우 어떻게 해야 하는가?먼저, 문진 등을 통해 BIA-ALCL외에도 장액종을 일으킬 수 있는 원인 (감염, 외상 등)들이 있는지 여부를 확인합니다. BIA-ALCL이 의심된다면, 종양 세포가 피막 주변부 조직으로 퍼지지 않도록 하는 것이중요하므로, 확진이 내려질 때까지 수술적 치료는 미루어야 합니다.확진을 위해서는 초음파를 이용한 세침 흡인을 통해 장액이 확보되어야합니다. 최소한, 20~50cc 이상의 장액이 확보되어야 진단이 가능하며,장액은 되도록 많이 확보되는 것이 좋습니다. 종괴가 주 증상인 경우 중심부 바늘 생검을 통해 조직을 채취하여 진단할 수도 있습니다.채취한 장액이나 조직은 채취 직후 검사실로 보내어 진단을 위한 검사 (CD30 면역 화학 검사, anaplastic lymphoma kinase 면역 화학검사, 유세포 분석 등)를 시행하여야 합니다.Ⅴ) BIA-ALCL이 확진 된 경우 치료 방법은?일반적인 림프종과 달리, BIA-ALCL은 고형 장기암과 비슷한 진행 양상을 띄게 됩니다. 즉, 질병 초기에는 종양 세포가 보형물 주변부나 피막에 국한되어 있지만, 병이 진행할수록 국소 림프절 및 전신 림프절로의 전이가 일어나게 됩니다. 따라서, 림프절 전이가 없고, 종양이 피막 내에 국한된 경우에는 보형물 및 피막을 완전히 제거(en bloc resection)하는 것만으로도 완치를 기대할 수 있으며 이 경우 추가적인 항암 요법이나 방사선 치료는 필요치 않습니다. 그러나, 림프절 전이가 일어난 경우에는 항암 요법이 필요하며, 국소적으로 병변이 남아있는 경우 방사선 요법을 시행할 수도 있습니다.Ⅵ) BIA-ALCL의 예후는 어떠한가?BIA-ALCL이 워낙 드물게 발생하기 때문에 예후에 대한 연구는 거의 없는 상태입니다. 그러나, 다른 림프종들과 비교했을 때 예후는 양호한 것으로 알려져 있으며, 최근 한 연구(1)에서는 중앙 생존 기간은 약 13년, 5년 생존율은 약 90%인 것으로 보고하고 있습니다.(1) Clemens MW, Medeiros LJ, Butler CE, et al. Complete surgical excision is essential for the management of patients with breast implant-associated anaplastic large-cell lymphoma. J Clin Oncol. 2016;34:160–168.역형성 대세포 림프종(ALCL)은 비호지킨 림프종(Non-Hodgkin’s lymphoma)의 일종으로, T세포에 의한 림프종입니다. 1997년도에 유방 보형물을 가지고 있는 환자에게서 ALCL이 처음으로 보고된 이후 에 보형물과 ALCL 발생과의 연관성에 대한 가능성이 제기되어 왔으며, 이후 2016년도에 세계 보건 기구(WHO)에서 공식적으로 유방 보형물에 의한 ALCL(BIA-ALCL)을 림프종의 일종으로 제정하게 되었습니다. 보형물이 ALCL을 발병시키는 기전에 대해서는 아직 명확하게 밝혀지지 않았으며, 보형물 표면에 형성된 바이오필름이나 보형물 표면 구조에 의한 만성 염증과 연관이 있을 것으로 추정하고 있습니다.BIA-ALCL은 매우 희귀한 질환이기 때문에 정확한 유병율은 밝혀지지 않았지만, 문헌상으로는 약 3,500~30,000 명당 1명 꼴로 발생하는 것으로 추정하고 있습니다. 아직 국내에서 보고된 사례는 없지만, 미국, 유럽 등에서 환자 발생 보고가 있기 때문에, 진료 현장에서 유방 보형물 수술을 이미 받았거나 예정인 환자들에게 적절한 정보를 제공하는 것이 중요합니다.

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유방보형물 연관 역형성대세포림프종의 국내 현황

Department of Plastic and Reconstructive Surgery, Korea University Anam Hospital, Korea University College of Medicine, Seoul, Korea

Breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma (BIA-ALCL) is a unique type of lymphoma caused by breast implants. Concerns about BIA-ALCL have increased worldwide, and three domestic cases have been reported in South Korea. However, the incidence of the disease is not clear, and the risk probability has been reported to be up to 1/3,000. The most important factor in BIA-ALCL is the texturing of the implanted devices. Since the type of texturing is heterogeneous among products and companies, it is important for physicians to be aware of the spectrum of products and their implied risk. The pathophysiology of BIA-ALCL is presumed to be a combination of chronic inflammation related to the microenvironment and genetic predisposition. Further studies will allow accurate diagnosis and prognosis of the disease. The prognosis of BIA-ALCL is favorable if patients with late seroma or pericapsular masses are diagnosed early and complete surgical removal is achieved. Accurate diagnosis includes cytology or pathology with immunohistochemistry, including the CD30 protein and anaplastic lymphoma kinase. An essential factor in surgical success is radical excision with total capsulectomy. However, there is no evidence for prophylactic removal of a textured implant without symptoms. Careful examination and consultation should precede the implant removal, which can lead to deformity or complications. Domestic collaboration among healthcare providers for diagnosis and treatment is needed along with active reporting and registration of suspected patients. Finally, worldwide cooperation and improved awareness leading to regular surveillance are crucial in the era of BIA-ALCL.

Notes

References

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유방보형물로 인한 희귀 암 ‘역형성 대세포 림프종’ 환자 발생

다른 부위로 전이되지 않은 것으로 확인되었으며 치료 진행 중

해당 환자가 부담하는 의료비용은 엘러간社가 지불

BIA-ALCL은 일반적으로 유방 조직 자체가 아닌 섬유성 흉터 캡슐 내에 포함된 유방 보형물 근처에서 발견

유방보형물로 인한 희귀 암 ‘역형성 대세포 림프종’ 환자 발생 [사진 출처=NYtimes] ⓒ케미컬뉴스CG

유방보형물로 인해 희귀 암에 걸린 환자가 발생했다.

식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 국내에서 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL) 환자가 8.14. 최초 보고된 이후 12월 24일 추가로 1명이 보고되었다고 밝혔다.

유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL: Breast implant – associated anaplastic large cell lymphoma)은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환임. 의심 증상으로는 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있음

[출처=식품의약품안전처] FDA는 2011년에 유방 보형물과 ALCL의 발달 사이에 가능한 연관성을 처음으로 확인했다. 2016년 세계보건기구는 유방 임플란트 관련 역 형성 대세포 림프종 (BIA-ALCL)을 유방 보형물 이식 후 발생할 수있는 T- 세포 림프종으로 지정했으며 전 세계보고에 중대한 제한 으로 인해 정확한 수를 결정하기가 어렵다고 언급했다. [출처=미국식품의약국(FDA)] BIA-ALCL은 일반적으로 유방 조직 자체가 아닌 섬유성 흉터 캡슐 내에 포함된 유방 보형물 근처에서 발견된다. 위 그림은 이 보고서에서 ALCL의 위치를 ​​보여준다. 대부분의 경우, ALCL 세포는 임플란트 주위의 유체 (세 라마)에서 발견되거나 섬유성 흉터 캡슐 내에 함유되어 있었다.

[출처=미국식품의약국(FDA)]

환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간社 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았으며, 최근 가슴에 부종이 발생하여 모 대학병원에서 병리검사를 실시한 결과 BIA-ALCL로 최종 진단(12.24.)을 받고 식약처 및 대한성형외과학회에 보고되었다.

해당 환자는 식약처 및 의료기관에서 통보받은 BIA-ALCL 의심 증상 발생 시 대응요령 등 안전성 정보에 따라 신속하게 의료기관을 방문하여 BIA-ALCL 검사를 받았다.

BIA-ALCL로 최종 확진 후 양전자방출 전산화단층촬영(PET-CT)* 등 추가 검사를 통해 BIA-ALCL이 다른 부위로 전이되지 않은 것을 확인하였다(12.26.).

PET-CT: 인체 내 암세포의 전이 여부 등 병을 진단하는데 사용하는 검사

현재 보형물 제거 등 필요한 치료계획을 마련 중에 있다.

참고로 지난 9.30. 거친 표면 유방보형물 이식환자에 대한 보상대책에 따라 해당 환자가 부담하는 의료비용은 엘러간社가 지불한다.

식약처와 대한성형외과학회는 유방보형물과 관련한 환자들의 어려움을 최소화하고, 안전성을 높이기 위해 환자등록연구를 진행하고 있으며, 향후에도 부작용 정보의 지속적인 모니터링을 통해 보다 신속한 조치를 시행해 나갈 것이다.

또한, 유방보형물 이식 환자들은 갑작스러운 유방 모양의 변화 등 의심 증상이 발생하는 경우에는 반드시 전문 의료 기관을 방문하여 검사 받을 것을 다시 한 번 당부하였다.

케미컬뉴스 김민철 기자

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