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식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(설포라제CR서방정(아세브로필린) )
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설포라제캡슐 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요? :: 다솜의 생활 꿀 Tip~~
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- Summary of article content: Articles about 설포라제캡슐 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요? :: 다솜의 생활 꿀 Tip~~ 설포라제캡슐의 형태는 백색-미백색의 분말이 든 상부는 연회색, 하부는 백색의 경질캅셀제로 되어 있으며, 아세브로필린 100mg의 성분으로 구성되어 … …
- Most searched keywords: Whether you are looking for 설포라제캡슐 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요? :: 다솜의 생활 꿀 Tip~~ 설포라제캡슐의 형태는 백색-미백색의 분말이 든 상부는 연회색, 하부는 백색의 경질캅셀제로 되어 있으며, 아세브로필린 100mg의 성분으로 구성되어 … 설포라제캡슐 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요? 안녕하세요. 오늘은 설포라제캡슐의 효능, 효과, 투약법 및 주의사항에 대해서 몇가지 포스팅할려고 합니다. 자신이 먹고 있거나 먹게될 약이 어떤 효능이..다솜의 일상 이야기
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설포라제캡슐 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요
▤ 설포라제캡슐 상세 정보
▨ 설포라제캡슐 효능과 투약법
▧ 설포라제캡슐 복약 정보
▧ 설포라제캡슐 사용상 주의사항
▧ 설포라제캡슐 기타 주의사항(이상반응)
현대 ‘설포라제CR’, 이상사례 2.06% 발현…체중증가 등 – 뉴스더보이스헬스케어
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- Most searched keywords: Whether you are looking for 현대 ‘설포라제CR’, 이상사례 2.06% 발현…체중증가 등 – 뉴스더보이스헬스케어 현대약품의 급성기관지염치료제 ‘설포라제CR서방정'(아세브로필린)을 복용한 환자에게서 체중증가가 보고돼 주의가 필요해 보인다. 현대약품의 급성기관지염치료제 ‘설포라제CR서방정'(아세브로필린)을 복용한 환자에게서 체중증가가 보고돼 주의가 필요해 보인다.식약처는 최근 ‘아세브로필린’ 성분제제에 대한 재심사 결과 등을 토대로 허가사항 변경명령안을 마련, 오는 15일까지 의견조회를 진행한다.이번 변경명령안은 국내 시판 후 조사 결과가 신설된다.신설내용은 국내에서 ‘아세브로필린 서방정’ 재심사를 위해 4년 동안 631명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.06%인 13명, 총 14건이 보고됐다. 이 중 인과관계를 배제할현대약품,설포라제,급성기관지염
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설포라제캡슐 효과, 효능, 부작용 궁금하실텐데요?
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- Summary of article content: Articles about 설포라제캡슐 효과, 효능, 부작용 궁금하실텐데요? 가장 중요한 효능은 급·만성기관지염, 기관지천식, 부비동염, 건성비염에 효과와 효능이 있다고 합니다. 설포라제캡슐 복약(사용) 하는 방법 … …
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설포라제캡슐 효과 효능 부작용 궁금하실텐데요
설포라제캡슐 효능 성분 용법용량 및 복약지도
설포라제캡슐 부작용 및 사용상 주의점
설포라제캡슐 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요? :: 느리게 즐기면서 꾸준히
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- Summary of article content: Articles about 설포라제캡슐 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요? :: 느리게 즐기면서 꾸준히 설포라제캡슐은 백색-미백색의 분말이 든 상부는 연회색, 하부는 백색의 경질캅셀제로 되어 있는 약품 입니다. 식별표기는 HDP SFL 입니다. …
- Most searched keywords: Whether you are looking for 설포라제캡슐 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요? :: 느리게 즐기면서 꾸준히 설포라제캡슐은 백색-미백색의 분말이 든 상부는 연회색, 하부는 백색의 경질캅셀제로 되어 있는 약품 입니다. 식별표기는 HDP SFL 입니다. 설포라제캡슐 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요? 안녕하세요. 이번 시간에는 설포라제캡슐 의약품의 효능 효과, 사용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려 드리겠습니다. 전문 의약품으로 병원에서 처방 및..생활 정보를 알려드립니다.
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설포라제캡슐 효능 효과 부작용 알고 사용하시나요
설포라제캡슐 효능 효과
설포라제캡슐 용법용량
설포라제캡슐 사용상 주의사항
설포라제캡슐 이상반응 부작용
★[팜포트]-설포라제캡슐100mg(아세브로필린, Acebrophylline) [현대약품] ( 약품정보 / 복약안내문 / 생활요법 )- 기관지 확장제-천식, 기관지염 : 네이버 블로그
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사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약이나 이 약의 구성성분 또는 다른 잔틴계 약물에 과민반응이 있는 환자
2) 암브록솔에 과민반응이 있는 환자
3) 급성 심근경색 환자
4) 저혈압 환자
5) 중증 간장애 또는 신장장애 환자
6) 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심장병, 관상순환부전, 울혈심부전 환자
2) 비만환자
3) 간질의 병력이 있는 환자
4) 위·십이지장궤양 환자
5) 갑상선기능항진증 환자
6) 고령자
7) 소아
8) 고혈압 환자
9) 중증 저산소혈증 환자
10) 만성폐쇄폐질환 환자
11) 간장애 및 신장장애 환자
12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
13) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 잔틴계 약물 복용 시 일시적 구역 및 어지러움이 보고된 사례가 있으며, 복용을 중단할 경우 이러한 작용은 없어진다.
2) 소화기계 : 드물게 배가 거북함, 위·복부팽만감, 위·복통, 설사, 변비, 구역, 구토, 토혈, 가슴쓰림, 식욕부진, 위식도 출혈, 명치통증 등이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 드물게 발진, 두드러기, 두드러기양 홍반, 가려움, 얼굴종창, 호흡곤란, 추위를 수반하는 체온상승 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 호흡기계 : 백혈구 증가를 수반하는 화농성 비염, 빈호흡이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 드물게 구내 마비감, 팔의 마비감, 두통, 흥분, 불면, 빈맥, 기외수축, 과이완, 저혈압이 나타나며 때때로 알부민뇨증, 고혈당증이 나타날 수 있다.
6) 국내에서 6년 동안 806명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 1.2%(9례/760례)로 보고되었고, 종류는 배가 거북함 0.4%(3례), 소화장애 0.4%(3례), 구역 0.4%(3례)로 나타났다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 성분이 동물에게서 독성을 나타내지 않았지만, 잔틴계 약물은 혈중농도가 높으면 종종 독성이 나타날 수 있다는 것을 고려해야 한다.
2) 높은 연령, 알코올중독, 울혈심부전, 만성폐쇄폐질환, 동시 감염, 손상된 간 및 신장기능 등과 같은 인자들이 이 약의 청소율을 감소시킬 수 있으며, 이 경우 추천용량을 복용하여도 혈중 농도가 높아질 수 있으므로 주의한다.
5. 상호작용
1) 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 올레안도마이신, 린코마이신, 시메티딘, 알로푸리놀, 퀴놀론계 항생제, 경구용 항응고제, 클린다마이신 등의 약물과 함께 사용하는 경우 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 필요한 경우 이 약을 감량해야 한다.
2) 푸로세미드와 함께 사용하는 경우 이뇨작용이 증대될 수 있고, 레세르핀과 함께 사용하는 경우 빈맥을 유발할 수 있다.
3) 바르비탈계 약물, 페니토인과 함께 사용하거나 흡연환자가 이 약을 복용하는 경우 이 약의 혈중농도를 감소시킬 수 있다.
4) 다른 잔틴계 약물 또는 중추신경흥분제와 병용하면 과도의 중추신경자극 작용이 나타나므로 이러한 약과 병용투여하지 않는다.
5) 에페드린 또는 다른 교감신경효능 기관지확장제와 함께 사용하는 경우 주의가 필요하다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 기형발생이 보고되지는 않았으나, 천식치료를 하지 않아 임부에게 치명적일 수 있을 경우를 제외하고 임신 첫 달 및 임신말기에 사용하지 않는다. 태아발육에 대한 이상반응은 보고 된 바 없으나, 다른 약물과 마찬가지로 이 약을 임신기간에는 추천하지 않는다.
2) 수유기 중 효과는 확립되어 있지 않으므로 수유부는 이 약을 복용하지 않는다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 이 약을 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
9. 과량투여시의 처치
과량투여 사례는 보고된 바가 없으나 과량투여 시 일반적인 강직간대발작과 심한 심실부정맥이 나타날 수 있다. 과량투여하여 전신경련이 일어나지 않았을 경우, 완하제 및 약용탄을 투여하여 구토를 유발한다. 전신경련이 일어났을 경우, 산소를 공급하여 호흡효율을 측정하고, 디아제팜을 정맥투여하면서 적절한 수분을 공급하고 혈압을 관찰한다. 치료가 필요한 경우, 모든 독성 증상이 사라진 이후에 낮은 용량으로 다시 시작해야 한다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(설포라제CR서방정(아세브로필린) )
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약이나 이 약의 구성성분 또는 다른 잔틴계 약물에 과민반응이 있는 환자 2) 암브록솔에 과민반응이 있는 환자 3) 급성 심근경색 환자 4) 저혈압 환자 5) 중증 간장애 또는 신장장애 환자 6) 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심장병, 관상순환부전, 울혈심부전 환자 2) 비만환자 3) 간질의 병력이 있는 환자 4) 위·십이지장궤양 환자 5) 갑상선기능항진증 환자 6) 고령자 7) 소아 8) 고혈압 환자 9) 중증 저산소혈증 환자 10) 만성폐쇄폐질환 환자 11) 간장애 및 신장장애 환자 12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3. 이상반응
3.1 아세브로필린 일반캡슐에서 보고된 이상반응 1) 잔틴계 약물 복용 시 일시적 구역 및 어지러움이 보고된 사례가 있으며, 복용을 중단할 경우 이러한 작용은 없어진다. 2) 소화기계 : 드물게 배가 거북함, 위·복부팽만감, 위·복통, 설사, 변비, 구역, 구토, 토혈, 가슴쓰림, 식욕부진, 위식도 출혈, 명치통증 등이 나타날 수 있다. 3) 과민반응 : 드물게 발진, 두드러기, 두드러기양 홍반, 가려움, 얼굴종창, 호흡곤란, 추위를 수반하는 체온상승 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 4) 호흡기계 : 백혈구 증가를 수반하는 화농성 비염, 빈호흡이 나타날 수 있다. 5) 기타 : 드물게 구내 마비감, 팔의 마비감, 두통, 흥분, 불면, 빈맥, 기외수축, 과이완, 저혈압이 나타나며 때때로 알부민뇨증, 고혈당증이 나타날 수 있다. 6) 국내에서 6년 동안 806명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 1.2%(9례/760례)로 보고되었고, 종류는 배가 거북함 0.4%(3례), 소화장애 0.4%(3례), 구역 0.4%(3례)로 나타났다. 3.2 아세브로필린 서방정에서 보고된 이상반응 1) 급성기관지염 증상이 있는 환자를 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행군 임상시험(n=244)에서 이상반응은 총 22명에서 발생하였고, 발현율은 시험군(서방정)에서 9.76% (12/123명, 14건), 대조군(일반캡슐)은 8.26% (10/121명, 14건)로 조사되었다. 시험군과 대조군 모두에서 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 임상약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상약물반응 발현율을 분석한 결과, 시험군은 4.07% (5/123명, 7건), 대조군은 2.48% (3/121명, 4건)로 조사되었다. 2% 이상의 발현빈도를 나타낸 이상반응은 소화불량(2.44%) 뿐이었다. 임상시험 중 이 약 투여군 및 대조군에서 보고된 이상반응은 다음과 같다. <이상반응 종류별 발현 현황> 3. 이상반응 ::: 발현기관별 이상반응, 시험군 아세브로필린 서방정, 대조군 아세브로필린 일반캡슐 발현기관별 이상반응 시험군 아세브로필린 서방정 대조군 아세브로필린 일반캡슐 N=123 N=121 n♦ (%) [건] n♦ (%) [건] 소화기계 5 (4.07) [6] 4 (3.31) [5] 소화불량 3 (2.44) [3] 2 (1.65) [2] 설사 0 (0.00) [0] 2 (1.65) [2] 구강건조 1 (0.81) [1] 1 (0.83) [1] 복부불쾌감 1 (0.81) [1] 0 (0.00) [0] 구역 1 (0.81) [1] 0 (0.00) [0] 신경계 1 (0.81) [1] 2 (1.65) [2] 두통 1 (0.81) [1] 2 (1.65) [2] 전신장애 및 투여부위 상태 1 (0.81) [1] 1 (0.83) [1] 갈증 1 (0.81) [1] 1 (0.83) [1] 감염 및 침입 2 (1.63) [2] 0 (0.00) [0] 비인두염 2 (1.63) [2] 0 (0.00) [0] 호흡기계 2 (1.63) [2] 0 (0.00) [0] 입인두통증 1 (0.81) [1] 0 (0.00) [0] 콧물 1 (0.81) [1] 0 (0.00) [0] 손상, 중독, 처치의 합병증 0 (0.00) [0] 1 (0.83) [2] 인대 염좌 0 (0.00) [0] 1 (0.83) [1] 근육 좌상 0 (0.00) [0] 1 (0.83) [1] 검사 수치 이상 0 (0.00) [0] 1 (0.83) [2] Alanine aminotransferase 증가 0 (0.00) [0] 1 (0.83) [1] Aspartate aminotransferase 증가 0 (0.00) [0] 1 (0.83) [1] 정신 0 (0.00) [0] 1 (0.83) [2] 우울 0 (0.00) [0] 1 (0.83) [1] 불면 0 (0.00) [0] 1 (0.83) [1] 신장 및 비뇨기계 1 (0.81) [1] 0 (0.00) [0] 빈뇨 1 (0.81) [1] 0 (0.00) [0] 피부 및 피하조직 1 (0.81) [1] 0 (0.00) [0] 피부염 1 (0.81) [1] 0 (0.00) [0] ♦중복집계 2) 국내 시판 후 조사 결과 국내에서 ‘아세브로필린 서방정’ 재심사를 위하여 4년 동안 631명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.06%(13/631명, 총 14건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다. 또한, 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 0.16%(1/631명, 총 1건)로 체중 증가가 보고되었다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 성분이 동물에게서 독성을 나타내지 않았지만, 잔틴계 약물은 혈중농도가 높으면 종종 독성이 나타날 수 있다는 것을 고려해야 한다. 2) 높은 연령, 알코올중독, 울혈심부전, 만성폐쇄폐질환, 동시 감염, 손상된 간 및 신장기능 등과 같은 인자들이 이 약의 청소율을 감소시킬 수 있으며, 이 경우 추천용량을 복용하여도 혈중 농도가 높아질 수 있으므로 주의한다.
5. 상호작용
1) 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 올레안도마이신, 린코마이신, 시메티딘, 알로푸리놀, 퀴놀론계 항생제, 경구용 항응고제, 클린다마이신 등의 약물과 함께 사용하는 경우 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 필요한 경우 이 약을 감량해야 한다. 2) 푸로세미드와 함께 사용하는 경우 이뇨작용이 증대될 수 있고, 레세르핀과 함께 사용하는 경우 빈맥을 유발할 수 있다. 3) 바르비탈계 약물, 페니토인과 함께 사용하거나 흡연환자가 이 약을 복용하는 경우 이 약의 혈중농도를 감소시킬 수 있다. 4) 다른 잔틴계 약물 또는 중추신경흥분제와 병용하면 과도의 중추신경자극 작용이 나타나므로 이러한 약과 병용투여하지 않는다. 5) 에페드린 또는 다른 교감신경효능 기관지확장제와 함께 사용하는 경우 주의가 필요하다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 기형발생이 보고되지는 않았으나, 천식치료를 하지 않아 임부에게 치명적일 수 있을 경우를 제외하고 임신 첫 달 및 임신말기에 사용하지 않는다. 태아발육에 대한 이상반응은 보고 된 바 없으나, 다른 약물과 마찬가지로 이 약을 임신기간에는 추천하지 않는다. 2) 수유기 중 효과는 확립되어 있지 않으므로 수유부는 이 약을 복용하지 않는다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 이 약을 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
9. 과량투여시의 처치
과량투여 사례는 보고된 바가 없으나 과량투여 시 일반적인 강직간대발작과 심한 심실부정맥이 나타날 수 있다. 과량투여하여 전신경련이 일어나지 않았을 경우, 완하제 및 약용탄을 투여하여 구토를 유발한다. 전신경련이 일어났을 경우, 산소를 공급하여 호흡효율을 측정하고, 디아제팜을 정맥투여하면서 적절한 수분을 공급하고 혈압을 관찰한다. 치료가 필요한 경우, 모든 독성 증상이 사라진 이후에 낮은 용량으로 다시 시작해야 한다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
11. 전문가를 위한 정보
설포라제캡슐 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
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설포라제캡슐 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
안녕하세요.
오늘은 설포라제캡슐의 효능, 효과, 투약법 및 주의사항에 대해서 몇가지 포스팅할려고 합니다.
자신이 먹고 있거나 먹게될 약이 어떤 효능이 있고 주의해야할 부작용은 무엇이 있는지 알아야겠지요?
설포라제캡슐은 전문 의약품으로 처방전이 있어야 하고 약국에서 구입이 가능한 의약품입니다.
▤ 설포라제캡슐 상세 정보
식약처 분류 – 개개의 기관계용 의약품 > 호흡기관용약 > 기타의 호흡기관용약으로 구분됩니다.
제조 – 현대약품에서 제조해서 판매하고 있습니다.
보관방법은 기밀용기에 담아서, 실온(1~30℃)에 보관하시면 됩니다.
보험코드는 642000540 입니다. 참고하세요..
▨ 설포라제캡슐 효능과 투약법
설포라제캡슐의 형태는 백색-미백색의 분말이 든 상부는 연회색, 하부는 백색의 경질캅셀제로 되어 있으며, 아세브로필린 100mg의 성분으로 구성되어 있습니다.
효능 – 다음 질환의 치료제로 쓰는 약입니다.
기도폐쇄 장애 및 점액분비 장애로 인한 급·만성 호흡기질환 :
급·만성기관지염, 기관지천식, 부비동염, 건성비염
투약법 – 용법, 용량은 아래를 참고하세요..
성인 : 아세브로필린으로서 1회 100 mg을 1일 2회 경구투여한다.
▧ 설포라제캡슐 복약 정보
▧ 설포라제캡슐 사용상 주의사항
– 아래와 같은 사람은 투약을 하지 않는 것이 좋다고 하니 반드시 지켜주세요.
– 다음 환자에는 신중히 투약해주세요..
1) 심장병, 관상순환부전, 울혈심부전 환자
2) 비만환자
3) 간질의 병력이 있는 환자
4) 위·십이지장궤양 환자
5) 갑상선기능항진증 환자
6) 고령자
7) 소아
8) 고혈압 환자
9) 중증 저산소혈증 환자
10) 만성폐쇄폐질환 환자
11) 간장애 및 신장장애 환자
12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
– 설포라제캡슐 사용상 주의사항은 아래를 참고하세요..
▧ 설포라제캡슐 기타 주의사항(이상반응)
설포라제캡슐의 투약시 기타 주의할 사항(이상반응)은 아래의 이미지를 참고해주세요..
설포라제캡슐의 투약 후 이상반응(부작용) 발생시 즉시 투약을 중단하고 의사나 약사와 상의하세요..
지금까지 설포라제캡슐 효능과 투약법 및 주의사항에 대해서 알아보았습니다.
히포크라테스는 이런 말을 했다고 합니다.
‘음식으로 못 고치는 병은 약으로도 못 고친다.’
건강할때 자기 관리를 잘하셔서 가능하면 약에 의존하는 일이 없었으면 합니다.
약은 보조제로 여기시고 오늘하루도 건강하게 지내시기 바랍니다.
감사합니다.
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