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삼성제약, 췌장암 신약 리아백스 임상3상 결과 발표 – 병원신문
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- Most searched keywords: Whether you are looking for 삼성제약, 췌장암 신약 리아백스 임상3상 결과 발표 – 병원신문 삼성제약은 6월 4일(미국 현지시간) 췌장암 신약 ‘리아백스주(코드명 GV1001)’의 국내 임상3상 시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 … 삼성제약은 6월 4일(미국 현지시간) 췌장암 신약 ‘리아백스주(코드명 GV1001)’의 국내 임상3상 시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다고 7일 밝혔다.4일부터 8일까지 비대면 방식으로 진행되는 이번 학술대회에서 삼성제약은 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 젬시타빈/카페시타빈과 GV1001이 병용 투여된 시험군은 젬시타빈/카페시타빈이 투여된 대조군에 비해, 생존 중간값(median OS)에서 시험군이 11.3개월, 대조군은 7.5개월로 통계적으로 유의한 결과를 보였다고 밝혔다.또
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삼성제약 주가 15%↑…’췌장암 치료제 3상 결과, 내달 5일 발표’ 소식에 강세 | 아주경제
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- Most searched keywords: Whether you are looking for 삼성제약 주가 15%↑…’췌장암 치료제 3상 결과, 내달 5일 발표’ 소식에 강세 | 아주경제 삼성제약은 임상3상에 관한 초록을 이미 미국종양학회 사이트를 통해 공개했으며, 구체적 결과를 6월 5일에 발표하게 된다. 관계자는 “리아백스주의 … [사진=게티이미지뱅크]삼성제약 주가가 상승세다.28일 한국거래소에 따르면 오후 1시 26분 기준 삼성제약은 전일대비 15.48%(1330원) 상승한 9920원에 거래되고 있다.삼성…주가,특징주,한국거래소
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삼성제약 주가 15%↑’췌장암 치료제 3상 결과 내달 5일 발표’ 소식에 강세
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MEDI:GATE NEWS : 삼성제약, 리아백스주 전용 생산라인 신축
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- Summary of article content: Articles about MEDI:GATE NEWS : 삼성제약, 리아백스주 전용 생산라인 신축 … 과 유효성을 검증하는 3상 임상시험이 진행 중이며, 최근 환자 모집이 완료돼 빠르면 내년 말 결과를 확인할 수 있을 것으로 예측된다. 삼성제약 김기호 대표이사 … …
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삼성제약 리아백스주 전용 생산라인 신축
삼성제약,”젬백스 개발 췌장암 신약 ‘리아백스’,3상서 결과 입증” < 제약·바이오 < 산업 < 기사본문 - 팜뉴스
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췌장암 신약 개발 삼성제약의 화려한 부활 … “올해 8월 정식 품목허가 신청” – 헬스코리아뉴스
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- Most searched keywords: Whether you are looking for 췌장암 신약 개발 삼성제약의 화려한 부활 … “올해 8월 정식 품목허가 신청” – 헬스코리아뉴스 7일 삼성제약에 따르면 이 회사는 현지시간 지난 4일 자사의 췌장암 치료 신약 ‘리아백스주’의 국내 3상 임상시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO) … [헬스코리아뉴스 / 임도이] 젬백스앤카엘의 계열사인 삼성제약이 자사의 췌장암 신약 ‘리아백스주’(코드명 GV1001)의 성공 가능성을 높이며 부활의 날개를 펴고 있다.7일 삼성제약에 따르면 이 회사는 현지시간 지난 4일 자사의 췌장암 치료 신약 ‘리아백스주’의 국내 3상 임상시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다.ASCO 발표 내용을 보면, 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 진행한 3상 임상에서 젬시타빈/카페시타빈과 GV1001을 병용 투여한 시험군의 생존 중간값(median OS)
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허가 취소된 국산신약 ‘리아백스’ 연내 재신청 불투명 < 산업 < 뉴스 < 기사본문 - 청년의사
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- Most searched keywords: Whether you are looking for 허가 취소된 국산신약 ‘리아백스’ 연내 재신청 불투명 < 산업 < 뉴스 < 기사본문 - 청년의사 조건부 허가 조건을 충족시키지 못해 허가취소됐던 삼성제약의 췌장암 치료제 ... 조건부 허가 조건은 △3상 임상시험 성적서 및 가교자료 △병용투여 ... 조건부 허가 조건을 충족시키지 못해 허가취소됐던 삼성제약의 췌장암 치료제 '리아백스주'의 허가 재신청이 올해를 넘길 전망이다. 당초 삼성제약은 허가취소 1년이 지난 올 하반기 이후 정식 허가를 신청하겠다는 입장을 밝혔으나 아직 논문 등 허가를 위한 준비가 마무리 되지 못한 것으로 확인됐다. 리아백스주는 2014년 9월 식품의약품안전처로부터 국산 신약 21호로 조건부 허가를 받았으나, 이후 조건부 허가 조건을 충족시키지 못해 2020년 8월 품목허가가 취소됐다.조건부 허가 조건은 ▲3상 임상시험 성적서 및 가교자료 ▲병용투여 보조제인
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삼성제약 상한가···췌장암약 3상 결과·투자지분 매각
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- Most searched keywords: Whether you are looking for 삼성제약 상한가···췌장암약 3상 결과·투자지분 매각 [데일리메디 양보혜 기자] 삼성제약이 췌장암치료제 임상 3상 결과 발표 후 연일 강세. 이와 함께 재무 건전성 개선을 위해 100억원에 달하는 관계사 … [데일리메디 양보혜 기자] 삼성제약이 췌장암치료제 임상 3상 결과 발표 후 연일 강세. 이와 함께 재무 건전성 개선을 위해 100억원에 달하는 관계사 지분 매각에도 나서 시장 주목도가 높아지는 상황. 실제로 6일 삼성제약 주가는 전거래일 대비 29.83% 오른 1만750원으로 마감했는데 이틀 연속 상한가를 기록. 이 같은 주가 상승은 삼성제약이 지난해 12월 췌장암치료제 리아백스주(GV 1001) 국내 임상 3상 결과보고서 수령 및 임상결과를 공시하면서 투자심리를 자극한 것으로 분석. 회사 관계자…e-談,의료신문,의료,의협,보건,병원,의원,수술,대학병원,의과대학,의료원,한의원,치과,메디칼,의사,레디던트,의대생,전문의,전공의,수련의,펠로우
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삼성제약, 췌장암 신약 리아백스 임상3상 결과 발표
ASCO에서 결과 입증
삼성제약은 6월 4일(미국 현지시간) 췌장암 신약 ‘리아백스주(코드명 GV1001)’의 국내 임상3상 시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다고 7일 밝혔다.
4일부터 8일까지 비대면 방식으로 진행되는 이번 학술대회에서 삼성제약은 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 젬시타빈/카페시타빈과 GV1001이 병용 투여된 시험군은 젬시타빈/카페시타빈이 투여된 대조군에 비해, 생존 중간값(median OS)에서 시험군이 11.3개월, 대조군은 7.5개월로 통계적으로 유의한 결과를 보였다고 밝혔다.
또한 다른 중요 평가변수인 종양 진행까지의 시간(TTP)에서도 시험군(7.3개월)은 로 대조군(4.5개월) 대비 통계적 유의성을 보였다. 안전성 분석에서도 대조군과 시험군 사이에 특이사항은 없었다.
회사 측은 “이러한 결과를 바탕으로 GV1001은 이오탁신 농도가 높은 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자 대상 치료제로서 고려돼야 한다”고 강조했다.
리아백스주의 코드명인 GV1001은 1989년부터 노르웨이 노르스크 하이드로사 (Norsk Hydro)가 레디움 대학병원(Radium Hospital)의 구스타프 가우더넥 (Gustav Gaudernack) 교수와 함께 진행한 신약개발 프로젝트에서 개발한 항암면역체료제이다. 이후 스웨덴 카롤린스카 연구소 (Karolinska Institute) 등의 지원으로 유럽과 미국에서 다수의 항암관련 해외 임상을 진행했다.
GV1001은 2007년부터 2011년까지 영국암연구소(Cancer Research UK)의 지원을 받아 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자 1,062명을 대상으로 영국 리버풀 의과대학병원 외 51개 센터에서 대규모 해외 3상 임상을 마쳤다.
2013 ASCO 학회에서 해당 임상결과를 발표했고, 이후 바이오마커인 이오탁신 레벨이 높은 환자를 대상으로 2015년부터 국내에서 3상 임상시험을 진행해 이번 ASCO에서 그 결과를 발표하게 된 것.
삼성제약 관계자는 “불확실성의 연속인 신약 개발의 여정을 걸어가는데 국내의 유수의 의료연구진과 여러 글로벌 관계 기관들의 서포트가 있었기에 여기까지 자신감을 잃지 않고 올 수 있었다”며 “많은 어려움 속에서도 연구책임자로서 임상시험을 충실히 이끌고 이번 훌륭한 결과를 발표한 연세대학교의 송시영 교수님과 16개 임상시험기관의 교수님들, 그리고 임상시험 기간 중 많은 도움과 조언을 준 스웨덴 카롤린스카 연구소, 노르웨이 레디움 대학병원을 비롯해 영국 암 연구소 등에 감사드린다”고 전했다.
삼성제약은 올해 8월 이후로 췌장암 치료제 리아백스의 정식 품목허가 신청을 준비하고 있다고 밝혔다.
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삼성제약, 췌장암 신약 ‘리아백스주’ 국내 3상 임상시험 결과 발표
[사진제공 = 삼성제약]삼성제약은 지난 4일(현지시간) 췌장암 신약 ‘리아백스주 (코드명 GV1001)’의 국내 3상 임상시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다고 7일 밝혔다.삼성제약은 이번 미국임상종양학회에서 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 젬시타빈/카페시타빈과 GV1001이 병용 투여된 시험군 임상 진행 결과를 공개했다.회사 측은 그 결과 “GV1001이 병용 투여된 시험군과 젬시타빈/카페시타빈이 투여된 대조군이 생존 중간값 (median OS)에서 각각 11.3개월, 7.5개월로 통계적으로 유의한 결과를 보였다(p=0.021)”고 말했다.또 다른 중요 평가변수인 종양 진행까지의 시간 (TTP)에서도 시험군은 7.3개월로 대조군 4.5개월 대비 통계적 유의성을 보였다(p=0.021)고 강조했다.항암제 신약 개발 분야에서 중요한 안전성 분석에서도 대조군과 시험군 사이에 특이사항은 없었다. 이러한 결과를 바탕으로 GV1001은 이오탁신 농도가 높은 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자 대상 치료제로서 고려되어야 한다고 회사 측은 설명했다.이번에 57회를 맞이한 미국임상종양학회는 코로나19로 인해 작년에 이어 올해도 비대면 방식으로 4일부터 8일(현지시간)까지 진행중이다. 미국임상종양학회는 세계 최대 규모로 매년 4만 5000명의 항암 분야 최고의 전문가들이 모여 선구적인 임상연구 결과를 공유하고 공동연구 및 기술 이전 등의 논의가 활발히 이루어지는 권위 있는 학회로 ‘항암제 올림픽’이라고 불린다.올해 진행된 미국임상종양학회에서는 다양한 암종에서의 면역항암제들의 새로운 가능성을 제시했고 면역항암제와 다른 항암요법의 병용요법 등이 주목을 끌었다. 브리스톨마이어사의 흑색종 치료제인 ‘렐라트리맙’과 ‘옵디보’의 병용요법 결과가 발표되었고, 면역항암제 외에도 최근 FDA로부터 승인을 받은 암젠사의 폐암 치료제 ‘루마크라스’ 등, 다수의 글로벌 제약사들이 연구 결과를 내놨다. 한국 기업들도 삼성제약, 유한양행, 한미약품, 제넥신, 에이치엘비 등 많은 회사들이 결과를 발표하는 등 열띤 분위기였다.삼성제약은 올해 8월 이후 췌장암 치료제 리아백스의 정식 품목허가 신청을 준비하고 있다.[이상규 매경닷컴 기자 [email protected]][ⓒ 매일경제 & mk.co.kr, 무단전재 및 재배포 금지]
MEDI:GATE NEWS : 삼성제약, 리아백스주 전용 생산라인 신축
(왼쪽부터) 삼성제약 이명호 이사, 정윤영 이사, 전재갑 부사장, 장병원 부회장, 김기호 대표이사, 김순심 노조위원장, 박상준 이사
삼성제약이 차세대 췌장암 치료제 ‘리아백스주(코드명 GV1001)’의 전용 동결건조 생산라인 신축에 나섰다고 26일 밝혔다. 삼성제약은 생산라인이 본격 가동되는 2020년부터 연간 최소 2000만 바이알을 공급한다는 계획이다. 삼성제약이 차세대 췌장암 치료제 ‘리아백스주(코드명 GV1001)’의 전용 동결건조 생산라인 신축에 나섰다고 26일 밝혔다. 삼성제약은 생산라인이 본격 가동되는 2020년부터 연간 최소 2000만 바이알을 공급한다는 계획이다.
삼성제약에 따르면 21일 경기도 화성시 향남제약공단 내 삼성제약 본사에서 기공식을 개최하였으며, 이날 행사에는 삼성제약 김기호 대표이사를 비롯해 장병원 부회장, 전재갑 부사장 등 임원진이 참석했다.
신축하게 되는 제2공장은 현재 가동 중인 동결라인과 별도로, 향남공장 내 1만 6000㎡ 규모의 KGMP 및 CGMP기준 리아백스주 전용 동결건조 생산시설로 구축된다. 이번 제2공장 건설에는 약 200억원이 투입될 예정이며, 2019년 완공을 목표로 하고 있다.
리아백스주는 인간 텔로머라제*에서 유래한 16개의 아미노산으로 구성된 펩타이드(peptide)로, 체내의 면역세포를 활성화시켜 암세포를 공격하는 기전의 신개념 면역항암제다. 현재 기존 화학치료제와 리아백스주를 병용투여해 안전성과 유효성을 검증하는 3상 임상시험이 진행 중이며, 최근 환자 모집이 완료돼 빠르면 내년 말 결과를 확인할 수 있을 것으로 예측된다.
삼성제약 김기호 대표이사는 “취임 후 경영혁신을 최우선 가치로 하여 사업 포트폴리오를 재조정하고, 외부 전문가를 영입하는 등 쇄신에 힘써왔다”면서 “삼성제약은 이번 리아백스주의 전용 신축 공장 건설을 계기로, 외국계 제약사와 대형 제약사에 국한된 항암 신약 시장에 대한 본격적인 진입과 중견 제약사로의 도약에 나설 것이다”고 말했다.
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