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항혈전제, 평생 먹는 약인가요?
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프레 탈 서방 캡슐

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프레 탈 서방 캡슐
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식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(프레탈서방캡슐(실로스타졸))

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의약품상세정보

기본정보

식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(프레탈서방캡슐(실로스타졸))
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한국오츠카제약 ‘프레탈’, 아스피린과 비교 연구 결과 발표

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한국오츠카제약 ‘프레탈’, 아스피린과 비교 연구 결과 발표
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프레탈서방캡슐200mg 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요? :: 느리게 즐기면서 꾸준히

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프레탈서방캡슐200mg 효능 효과 부작용 알고 사용하시나요

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드러그인포에 오신것을 환영합니다.

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삼천당제약

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삼천당제약
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À¯³ªÀÌƼµå, ÇÁ·¹Å» ƯÇãµµÀü ¼º°ø¡¦½Ç·Î½ºÅºCR È£Àç

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À¯³ªÀÌƼµå, ÇÁ·¹Å» ƯÇãµµÀü ¼º°ø¡¦½Ç·Î½ºÅºCR È£Àç
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프레탈서방캡슐 등 사용범위 확대로 약가인하 조치

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프레탈서방캡슐 등 사용범위 확대로 약가인하 조치
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식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(프레탈서방캡슐(실로스타졸))

1. 경고

실로스타졸의 투여에 의해 맥박수가 증가하여 협심증이 발현하는 경우가 있으므로 협심증의 증상(흉통 등)에 대한 문진을 주의깊게 실시한다(뇌경색 재발 억제효과를 검토하는 시험에서, 장기간에 걸쳐 PRP(pressure rate product)를 의미있게 상승시키는 작용이 인정되었다. 또한, 실로스타졸의 투여군에서 협심증이 발현된 증례가 나타났다).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 출혈(혈우병, 모세혈관 취약증, 두개내출혈, 상부소화관출혈, 요로출혈, 객혈, 초자체출혈 등) 또는 그러한 소인(활동성 소화궤양, 최근 6개월 이내에 출혈성뇌졸중, 3개월 이내에 외과수술, 증식당뇨망막병증, 조절되지 않는 고혈압)이 있는 환자(출혈을 조장할 우려가 있다) 2) 울혈성심부전 환자(증상을 악화시킬 우려가 있다) 3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(‘임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 항응고제(와파린 등), 항혈소판제(아스피린, 티클로피딘 등), 혈전용해제(유로키나제, 알테플라제 등), 프로스타글란딘 E1 제제 및 그 유도체(알프로스타딜, 리마프로스트 알파덱스 등)를 투여중인 환자 2) 월경기간 중인 환자(출혈을 조장할 우려가 있다) 3) 관동맥 협착의 합병증 환자(이 약의 투여에 의한 맥박수 증가로 협심증을 유발할 가능성이 있다.) 4) 중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율 ≤ 25mL/분)(이 약의 대사물의 혈중농도가 상승될 수 있다.)(‘기타’항 참조) 5) 중등도 또는 중증 간부전 환자(이 약의 혈중농도가 상승될 수 있다.)(‘기타’항 참조) 6) 당뇨병 또는 내당능 장애가 있는 환자(출혈성 유해증상이 발현하기 쉽다.) 7) 지속적으로 혈압이 상승하고 있는 고혈압 환자(악성고혈압 등) 8) 심방이나 심실전위 환자, 심방세동이나 조동 환자, 심실빈맥, 심실세동 또는 다초점성심실이소성박동 환자, QT간격의 연장이 있는 환자 9) S자형 심실 중격이 있거나 위험이 있는 환자(특히 고령자) : S자형 심실 중격 환자에서 좌심실 유출로 폐쇄가 보고되었다. 실로스타졸 복용 시작 후 새로운 수축기 잡음 혹은 심장 증상의 발생 여부를 모니터링 한다.

4. 이상반응

○ 서방성캡슐에서 수집된 정보 만성동맥폐색증 환자를 대상으로 서방성캡슐인 이 약을 투여한 임상시험에서 이 약을 투여한 후 보고된 이상반응은 대부분 일반정제의 허가사항에서 알려진 이상반응이거나 경미한 이상반응이었다. 이 중 약물과의 인과 관계를 배제할 수 없는 이상반응 발현율은 7명(6.9%)에서 10건으로 다음과 같다. 가. 신경계: 두통 나. 소화기계: 설사 다. 심장계: 심방세동, 두근거림 라. 근골격계: 관절부기, 팔다리통증 마. 전신 및 투여 부위 이상: 흉부불편감 중대한 이상반응으로는 만성신부전, 심방세동, 뇌하수체저하증, 저혈당증, 실신, 대세포폐암, 식도암, 삽입형 제세동기 기능불량이 보고되었으며 모두 이 약물과의 인과 관계는 없었다. ○ 일반정제에서 수집된 정보 1) 중대한 이상반응 (1) 출혈경향 : 뇌출혈 등의 두개내출혈(초기증상 : 두통, 구역ㆍ구토, 의식장애, 반신불수 등), 폐출혈, 때때로 피하출혈, 드물게 소화관출혈, 비출혈, 안저출혈, 혈뇨 등의 출혈경향이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. (2) 혈액계 : 범혈구감소증, 무과립구증, 드물게 혈소판감소증, 백혈구감소증, 재생불량성빈혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. (3) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구증가를 동반한 간질성 폐렴이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 한다. (4) 울혈성심부전, 심근경색, 협심증, 심실빈맥 등이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. (5) 황달, 때때로 AST, ALT, ALP, LDH 등의 상승이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 기타의 이상반응 (1) 과민반응 : 광과민반응, 때때로 발진, 드물게 피진, 두드러기, 가려움증이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 투여를 중지한다. (2) 전신 : 등통증, 감염, 오한, 불쾌감, 경부강직, 골반통, 복막뒤출혈이 나타날 수 있다. (3) 순환기계 : 심방세동, 심방조동, 상실성 빈맥, 심실위 빈맥, 상실성 기외수축, 심실성 기외수축 등의 부정맥, 혈압저하, 체위성저혈압, 때때로 심계항진, 빈맥, 화끈거림, 드물게 혈압상승이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 인과관계는 밝혀지지 않았으나 임상시험에서 뇌경색, 대뇌허혈, 심정지, 심근허혈, 실신, 정맥류, 혈관확장이 보고되었다. 좌심실 유출로 폐쇄(빈도불명※) (4) 정신신경계 : 불안, 신경통, 무력증, 이상한 꿈, 때때로 두통두중감, 어지러움, 불면, 저린감, 드물게 졸음, 진전이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. (5) 소화기계 : 대변이상, 소화불량, 담석증, 대장염, 십이지장궤양, 십이지장염, 식도염, γ-GTP의 상승, 위염, 위장염, 잇몸출혈, 흑색변, 소화궤양, 치주농양, 위궤양, 혀부종, 때때로 복통, 구역ㆍ구토, 식욕부진, 설사, 속쓰림, 복부팽만감이 나타날 수 있다. (6) 혈액 및 림프계 : 적혈구증가증, 자색반병, 출혈시간증가, 고혈소판증, 호산구증가, 드물게 빈혈이 나타날 수 있다. (7) 대사 및 영양계 : 안면부종, 말초부종, 통풍, 고지방혈증, 드물게 혈당상승이 나타날 수 있다. (8) 근골격계 : 근육통, 관절통, 골통, 윤활낭염이 나타날 수 있다. (9) 호흡기계 : 기침증가, 인두염, 비염, 천식, 부비동염, 폐렴이 나타날 수 있다. (10) 내분비계 : 당뇨병이 나타날 수 있다. (11) 피부 및 부속기계 : 건조한 피부, 종기, 피부비대가 나타날 수 있다. (12) 감각기계 : 약시, 실명, 복시, 귀통증, 드물게 이명, 결막염이 나타날 수 있다. (13) 비뇨생식기계 : 단백뇨증, 방광염, 질출혈, 질염, 드물게 빈뇨가 나타날 수 있다. (14) 신장 : 신부전, 신기능이상, 드물게 BUN, 크레아티닌, 요산의 상승이 나타날 수 있다. (15) 기타 : 때때로 발한, 부종, 흉통, 드물게 동통, 권태감, 발열이 나타날 수 있다. ※ : 자발적 보고 또는 해외에서 발생한 이상반응의 경우 빈도불명으로 표시 3) 실로스타졸 일반정제의 국내재심사결과 국내에서 시판후 조사기간 동안 650례를 대상으로 실시한 안전성 평가 결과 이상반응의 발현율은 인과관계 여부와 상관없이 34례에서 38건(5.24%)으로 보고되었다. 이 중 약물과의 인과관계를 배재할 수 없는 이상반응 발현율은 29례에서 33건(4.47%)으로 다음과 같다. 가. 중추 및 말초신경계 이상 : 두통 2.77%(18례/650례), 불안(흥분) 0.15%(1례/650례) 나. 위장관계 이상 : 설사 0.46%(3례/650례), 구역0.31%(2례/650례), 소화불량증 0.15%(1례/650례), 구토 0.15%(1례/650례), 식욕부진 0.15%(1례/650례), 복통 0.15%(1례/650례) 다. 피부 및 부속기관 이상 : 소양감 0.15%(1례/650례), 발진 0.15%(1례/650례) 라. 정신신경계 이상 : 경면 0.15%(1례/650례) 마. 심박 이상 : 심계항진 0.15%(1례/650례) 이 중 현재 허가사항에 기재되어 있지 않은 예상하지 못한 새로운 이상반응으로 약물과의 인과관계 여부와 상관없이 골격이상, 객담증가 각 0.15%(1/649명, 1건)이었으며, 중대한 이상반응은 인과관계 여부와 상관없이 구토, 골격이상, 출혈이 각각 0.15%(1/649명, 1건)이었다. 4) 국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2015년)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. ⦁ 감각기관계 : 감각저하

5. 일반적 주의

1) 실로스타졸의 뇌경색 환자에 대한 투여는 뇌경색의 증상이 안정된 후에 시작한다. 2) 뇌경색 환자에 대한 투여시 다른 항혈소판제 등과의 상호작용에 주의함과 동시에 고혈압이 지속되는 환자에 대한 투여도 신중히 해야 하며, 투여중에는 혈압을 충분히 조절해야 한다. 3) 관동맥 협착의 합병증이 있는 환자에서 실로스타졸 투여중 과도한 맥박수 증가가 나타났을 경우에는 협심증을 유발할 가능성이 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 4) 환자에게 출혈과 가벼운 타박상, 발열, 인후염과 같은 혈액질환의 조기발현을 의미하는 어떠한 징후도 신속히 보고하도록 주지시켜야 한다. 감염이 의심되거나 혈액질환의 임상적 징후가 있으면 전혈구수를 측정해야 한다. 혈액학적 이상의 임상 또는 실험실적 징후가 있으면 이 약의 투여는 즉시 중단되어야 한다. 5) 실로스타졸은 어지러움을 일으킬 수 있으므로 운전이나 기계조작 전에 주의하도록 주지시켜야 한다. 6) 음식물과 함께 이 약을 복용하면 이 약의 혈중농도가 상승하여 이상반응 발생율이 증가될 수 있으므로 공복시 투여하며, 식사와 약물투여간의 시간 간격은 3시간으로 하는 것을 권장한다. 특히, 이 약 200mg을 고지방식사 후 단회 투여한 결과, 공복투여에 비하여 흡수가 증가하여 Cmax는 100%, AUC는 40%의 상승을 보였으므로 고지방식을 섭취하는 환자의 경우에는 특히 주의한다. 7) 실로스타졸은 PDE Ⅲ 저해작용을 가지는 약물이다. 외국에서는 PDE Ⅲ 저해작용을 가지는 강심제에 대해 울혈성심부전(NYHA 분류 Ⅲ~Ⅳ)환자를 대상으로 한 위약대조 장기투여비교시험에서, PDE Ⅲ 저해작용을 가지는 강심제에서의 생존율이 위약에 비하여 낮았다는 보고가 있다. 또한, 울혈성심부전을 나타내지 않는 환자에 있어, 실로스타졸을 포함한 PDE Ⅲ 저해제를 장기투여한 경우의 예후는 분명하지 않다. 8) 뇌경색 재발억제 효과를 검토하는 시험에서 위약군에 비해 실로스타졸군에서 당뇨병의 발증예 및 악화예가 많이 나타났다(이 약군 11/520례, 위약대조군1/523례). 9) 무증후성 뇌경색에 대하여 실로스타졸의 뇌경색 발작억제효과에 대한 시험은 실시된바 없다.

6. 상호작용

1) 실로스타졸은 주로 간 대사효소인 CYP3A4 및 일부 CYP2D6, CYP2C19에 의해 대사된다. 2) 항응고제(와파린 등), 항혈소판제(아스피린, 티클로피딘 등), 혈전용해제(유로키나제, 알테플라제 등), 프로스타글란딘 E₁제제 및 그 유도체(알프로스타딜, 리마프로스트, 알파덱스 등)는 출혈을 조장할 우려가 있으므로 혈액응고능 검사 등을 충분히 실시하면서 사용한다. 3) CYP3A4저해제나 CYP2C19저해제(시메티딘, 딜티아젬, 에리스로마이신, 케토코나졸, 란소프라졸, 이트라코나졸, 미코나졸, 오메프라졸, HIV-1 단백분해효소 저해제 등)와의 병용에 의해 이 약의 혈중 농도가 상승하여 작용이 증가할 우려가 있다. 병용하는 경우에는 감량, 또는 저용량부터 시작하는 등 주의해야 하며, 또한 자몽주스와 동시 복용하지 않도록 주의한다. 4) CYP3A4나 CYP2C19의 기질이 되는 약물(시사프리드, 미다졸람)과의 병용에 의해 이 약의 혈중 농도가 상승하여 작용이 증가할 우려가 있다. 병용하는 경우에는 감량 또는 저용량부터 시작하는 등 주의해야 한다. 5) 이 약은 반사빈맥으로 추가적인 저혈압효과가 있을 가능성이 있기 때문에 혈압을 저하시키는 잠재성이 있는 약물 또는 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제와 같이 반사빈맥을 일으키는 혈관확장제와 병용할 때 주의가 필요하다. 6) 실로스타졸 100mg와 HMG-CoA 환원효소 저해약 로바스타틴 80mg을 병용투여시, 로바스타틴 단독투여에 비해 로바스타틴의 AUC 가 64% 증가했다는 해외 보고가 있다. 7) 케토코나졸, 에리스로마이신, 오메프라졸 : CYP3A4 저해제인 케토코나졸 400mg과 병용투여시 Cmax는 94%, AUC는 117% 증가하였고, 에리스로마이신 500mg과 병용투여시 Cmax는 47%, AUC는 73% 증가되었다. CYP2C19 저해제인 오메프라졸과 병용투여시 대사체인 3,4-dehydro-cilostazole이 69% 증가하였다.)

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험(랫트)에서 이상태자의 증가 및 출생시의 저체중, 사망의 증가가 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다. 2) 동물실험(랫트)에서 유즙중으로의 이행이 보고되었으므로 투여 중에는 수유를 중단한다.

8. 소아에 대한 투여

저체중출생아, 신생아, 영ㆍ유아, 또는 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

10. 과량투여시의 처치

사람에게 있어 이 약의 급성 과량투여에 대한 정보는 제한적이다. 급성 과량투여의 증상과 징후는 중증 두통, 설사, 저혈압, 빈맥, 또는 심부정맥으로 예상된다. 환자를 주의깊게 살피고 지지 및 보조적인 치료를 행한다. 이 약이 높은 단백결합을 하기 때문에 혈액투석이나 복막투석으로 효과적인 제거가 어려울 것이다. 적절한 구토나 위세척으로 위를 비워야 한다. 이 약의 경구 LD50은 마우스와 랫트에서 >5.0g/kg, 개에서 >2.0g/kg 이다.

11. 기타

한국오츠카제약 ‘프레탈’, 아스피린과 비교 연구 결과 발표

복합 심혈관계 사건에서 아스피린과의 비열등성 입증

아시아인 뇌출혈 고위험군 뇌경색 환자대상

한국오츠카제약(대표이사 문성호)은 뇌출혈 위험성이 높은 아시아인 뇌경색 환자를 대상으로 프레탈®(Pletaal, 성분명 : 실로스타졸)과 아스피린의 효과 및 안전성을 비교한 임상연구인 PICASSO연구결과가 미국 휴스턴에서 열린 2017 국제뇌졸중컨퍼런스(ISC 2017)에서 지난 2월23일 발표됐다고 밝혔다.

본 연구는 한국, 필리핀, 홍콩 3개국 67개의 의료기관에 등록된 뇌경색 환자 중 뇌출혈의 과거력이 있거나 다수의 대뇌 미세출혈을 보이는 1,534명의 환자를 대상으로 프레탈복용군(100mg, 1일 2회)과 아스피린복용군(100mg, 1일 1회)으로 나눠 프로부콜(250mg, 1일1회) 복용여부에 따른 2×2 요인설계(factorial design)로 평균 2년이상 관찰했다. 분석 결과 각 군간의 약물상호작용이 없는 것으로 확인되어, ISC 2017에서는 프레탈복용군과 아스피린 복용군 간의 독립 분석 결과를 발표했다. 1차 다중 평가변수로 복합 심혈관계 사건 및 출혈성 뇌졸중이 발생하기까지의 시간을 설정하였으며, 2차 평가 변수로 뇌졸중을 비롯하여 기타 혈관성 사건의 발생률을 비교했다.

Modified ITT 분석 결과 1차 다중 평가변수 중 복합 심혈관계 사건에서 프레탈군의 상대위험비는 0.80(one-sided 95% CI 0.60-1.05)으로 아스피린 대비 비열등성을 충족했으며, 출혈성 뇌졸중의 발생률은, 프레탈 군은 0.61/100 person-years, 아스피린군은 1.20/100 person-years 로프레탈군이 약 50% 낮았지만 발생건수가 적어 통계적 유의성은 없었다. (p=0.0916).

또한 2차 평가변수 중 뇌졸중 발생률이 프레탈군이 아스피린 군에 비해 통계적으로 유의하게 낮았으며,(p=0.0273) 심근경색 발생률은 유의하게 높았으나(p=0.0319) 심혈관계 사망에서는 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다.(p=0.5724)

프레탈은 아스피린 대비 뇌졸중의 2차예방 효과는 우월하면서 뇌출혈의 발생률은 감소시킨 임상 연구 결과를 보인 바 있다. 과거 일본에서 진행된 CSPS2 연구에서 뇌경색환자를 대상으로 아스피린과 프레탈의 효과 및 안전성을 비교한 결과, 프레탈투여군에서 아스피린 투여군 대비 뇌졸중 발생률은 통계적으로 유의하게 낮은 반면, 출혈 발생률은 유의하게 감소했다. 이러한 연구들을 근거로 국내 뇌졸중 진료지침에서는 프레탈을 비심인성 뇌졸중 환자, 특히 열공성뇌경색 환자에서 뇌졸중의 2차예방에 효과적인 약제로 권고하고 있다. (근거수준 Ia, 권고수준 A)

한국오츠카제약 박기범 BM은 “뇌졸중 환자 중 뇌출혈 고위험군 환자에게 항혈소판제 사용시, 심∙뇌혈관질환 2차 예방 효과를 상회하는 출혈 위험의 증가가 우려된다. PICASSO 연구는 이와 같은 환자군을 대상으로 항혈소판제의 효과 및 안전성을 최초로 관찰한 연구임에 의미가 있다”며 “프레탈의 다면적인 작용은 특히 출혈의 위험이 높은 것으로 알려진 소혈관질환 환자에게 차별화된 장점을 줄 수 있다. 이번 연구 결과가 소혈관 질환이 호발하는 아시아 환자의 뇌졸중 예방 전략 수립에 기여할 수 있을 것이다”라고 밝혔다.

프레탈에 대하여

프레탈(성분명 : 실로스타졸)은 PDE3(Phosphodiesterase 3)를 선택적으로 저해하는 작용기전으로 항혈소판 효과 뿐 아니라 혈관확장, 내피세포 기능개선 및 혈중 지질 프로파일 개선 등 다면적 작용을 보이는 경구용 항혈전제다.

일본오츠카제약에서 개발해 1988년 일본에서 최초로 발매되었으며, 국내에는 한국오츠카제약에서 1991년 발매하였다. 프레탈은 지난 26년간 국내에서 200여건이 넘는 임상 및 기초연구를 진행하였으며, 한국인을 비롯한 아시아인을 대상으로 한 다양한 임상 결과를 보유하고 있는 오리지널 제품이다. 뇌경색 재발억제, 만성동맥폐색증에 적응증을 가지고 있으며, 관상동맥 스텐트 시술 이후 3제 요법으로 사용시 일부 급여를 인정받고 있다. 또한, 2011년에는 1일 1회 투여로 복용편의성을 개선한 프레탈서방캡슐(성분명 : 실로스타졸)이 추가 발매되었다.

한국오츠카제약에 대하여 (www.otsuka.co.kr)

1982년 설립된 한국오츠카제약은 우수하고 혁신적인 의약품을 공급하고 있는 일본계 합자법인으로 의약품 판매뿐 아니라 연구개발, 제조 및 수출까지 ‘한국의료에 공헌하는 회사’라는 미션을 성실히 실행하고 있다. 더불어, 2012년에는 남성화장품 ‘우르오스’를 런칭. 넘버원 브랜드로 성장시키며 헬스케어사업 분야로도 사업영역을 확대해 나가고 있다.

다국적제약사지만 국내에 대규모 생산시설을 갖추고 원료의 합성부터 완제품의 생산까지 일관된 제품의 생산시스템을 통해 국내공급뿐 아니라, 수출을 통해 국가경제발전에 기여하고 있다. 이러한 공을 인정받아, 다국적제약회사로서는 유일하게 천만불, 이천만불 수출탑 수상에 이어, 2015년에는 삼천만불 수출탑을 수상했다.

또한, 한∙중∙일 3국의 협력 글로벌 임상연구개발 활동에 참여, 우리나라의 임상수준 향상과 시장확대에 앞장서 왔으며, 우수한 신약을 국내에 신속히 도입하고 있다. 이러한 노력으로 보건복지부와 투자협력양해각서(MOU)를 체결하고, 국내 연구개발투자를 통한 질병치료연구를 돕는 한편, 제조시설의 확대를 통해 제약산업 활성화에도 기여하고 있다. R&D 투자, 국내생산활동, 해외진출 등에서 우수한 평가를 받아, 다국적제약사의 국내법인으로 드물게 혁신형제약기업으로 선정되었다.

프레탈서방캡슐200mg 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?

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안녕하세요.

이번 시간에는 프레탈서방캡슐200mg 의약품의

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프레탈서방캡슐200mg은 한국오츠카제약에서 제조/수입사 입니다.

식약처에서는 기타의 혈액 및 체액용약로 분류하고 있습니다.

보험코드는 649900430 입니다.

전문 의약품으로써 전문 의사의 처방전이 필요 합니다.

전문의와 상담 후에 사용하시기 바랍니다.

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프레탈서방캡슐200mg 효능 효과

프레탈서방캡슐200mg은 흰색의 서방성 과립을 포함하는 상·하 흰색의 경질 캡슐제로 되어 있는 약품 입니다.

성분으로는 실로스타졸(미분화) 200mg의 포함 되어 있습니다.

보관하실 때는 실온(1-30℃)에서 기밀용기에 보관하시면 됩니다.

프레탈서방캡슐200mg는 아래 질환에 효능 효과가 있습니다.

1. 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증. 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선

2. 뇌경색(심인성뇌색전증 제외) 발증 후 재발억제

프레탈서방캡슐200mg 용법용량

실로스타졸로서 보통 성인 1회 200mg을 1일 1회 경구투여한다.

이 약은 식사를 피하여 공복 상태에서 복용한다. (사용상 주의사항 중 ‘5. 일반적 주의 6)항’ 참조)

프레탈서방캡슐200mg 복약 정보

1. 이약은 무슨 약입니까?

혈소판 응집을 억제하고, 혈관 확장작용을 나타내는 약입니다.

2. 이약은 어떻게 투여합니까?

– 코피, 멍, 생리과다 등 비정상적인 출혈이 지속될 경우 전문가와 상의하세요.

– 출혈 경향이 있는 환자는 미리 전문가와 상의하세요.

– 수술 전 반드시 이 약의 투여사실을 담당의에게 알리세요.

– 가슴통증, 숨참 등의 증상이 나타나면 전문가와 상의하세요.

– 음식물과 함께 복용시 이상반응 증가할 수 있으므로 주의하세요.

– 자몽주스와 함께 복용하지 마세요.

프레탈서방캡슐200mg 주의사항

★ 아래 해당되시는 분들은 이 약을 투여 하시면 안됩니다.

★ 첨부한 사진에 해당 되시는 분들은 신중하게 약을 투여 하셔야 됩니다.

주의 사항을 잘 읽어 보세요.

프레탈서방캡슐200mg 이상반응 부작용

이 약을 투여하는 동안 아래와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상담하시기 바랍니다.

이상으로 프레탈서방캡슐200mg 약품의

효능 효과, 주의사항, 용법용량, 부작용 등에 대해서 알아 봤습니다.

약은 항상 어린 자녀분들의 손이 닿지 않는 곳에 보관하셔야 됩니다.

약품을 원래 있던 제품 용기가 아닌

다른 약들과 같이 보관하시면 오남용의 사고가 발생할 수도 있습니다.

원래의 용기에 보관하시는게 좋습니다.

약품 설명서 꼼꼼히 챙겨보시고 용법용량 지켜서 사용하시기 바랍니다.

감사합니다.

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