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뉴라미스
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히알루론산 필러 ‘뉴라미스 딥 리도카인’, 팔자주름 개선 효능 및 안전성 입증
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히알루론산 필러 ‘뉴라미스 딥 리도카인’ 팔자주름 개선 효능 및 안전성 입증
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MEDI:GATE NEWS 메디톡스, 뉴라미스 딥 태국 시판허가 획득
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- Summary of article content: Articles about MEDI:GATE NEWS 메디톡스, 뉴라미스 딥 태국 시판허가 획득 바이오제약 기업 메디톡스는 히알루론산 필러 뉴라미스 딥이 태국 식약청(TFDA)로부터 시판허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 허가 획득으로 메디톡스는 보툴리눔 … …
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메디톡스, 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 러시아 진출-해외시장 뉴스
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- Summary of article content: Articles about 메디톡스, 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 러시아 진출-해외시장 뉴스 이번에 러시아 보건부의 허가를 받은 제품은 뉴라미스의 대표 품목인 ‘뉴라미스 딥’과 국소마취제 ‘리도카인'(리도카인 염산염 0.3%) 성분이 함유된 … …
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뉴라 미스 딥
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- Summary of article content: Articles about 뉴라 미스 딥 뉴라미스®딥은 히알루론산(Hyaluronic ac)이 주원료인 주사형 의료기기로 피부의 팔자주름, 이마주름 등 피부 조직의 고정된 주름 부위를 채워 주름을 … …
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메디톡스, ‘뉴라미스 딥’ 태국 시판 허가 획득…국산 필러 최초로 태국 진출 – 조선비즈
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메디톡스, 필러 ‘뉴라미스딥’ 태국 허가 – 바이오스펙테이터
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히알루론산 필러 ‘뉴라미스 딥 리도카인’, 팔자주름 개선 효능 및 안전성 입증
– 메디톡스 ‘뉴라미스 딥 리도카인‘을 주사한 피험자의 24주 시점 주름개선 정도, ‘레스틸렌 펄레인-L’보다 통계적으로 유의하게 높게 나타나
메디톡스의 히알루론산 필러 제품 라인 중 국소마취 성분인 리도카인이 함유된 ‘뉴라미스 딥 리도카인’의 효능과 안전성을 입증하는 비교 임상 연구논문이 성형외과 최고 권위의 SCI(과학기술논문 인용색인)급 국제학술지인 ‘미국성형외과 학회지’ 최신호에 등재됐다.
가톨릭대학교 성바오로병원 피부과 강훈 교수팀은 팔자주름 개선에 있어 리도카인이 함유된 모노파직 계열의 히알루론산 필러의 효능과 안전성의 우수함을 입증한 연구논문(A Randomized Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Lidocaine-Containing Monophasic Hyaluronic Acid Filler for Nasolabial Folds)을 미국성형외과 학회지(Plastic and Reconstructive Surgery) 최신호(March 2016 – Volume 137)에 발표했다.
논문에 따르면 강훈 교수팀은 팔자주름 개선을 위해 피험자 총 58명을 대상으로 무작위배정방법에 따라 피험자의 양측 팔자 주름 중 한 측 팔자주름에는 젤타입의 모노파직(Monophasic) 히알루론산 필러(시험군, 뉴라미스 딥 리도카인 ® 주, 메디톡스, 한국)를, 반대측에는 구슬타입의 바이파직(Biphasic) 히알루론산 필러(대조군, 레스틸렌 펄레인-L ® , 갈더마, 스웨덴)를 각각 주사했다.
그 결과, 주름 개선 정도의 척도인 WSRS(Wrinkle Severity Rating Scale) 변화량의 24주 후 시점 평균은 시험군 1.64점으로 대조군 1.45점보다 통계적으로 유의하게 높게 나타났다. 또한, 주름 개선 치료 후 미용 측면의 만족도 평가인 GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale) 점수의 24주 후 시점 평균은 시험군 2.36점으로 대조군 2.00점보다 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
더욱이 시술 시 통증을 완화시키는 면에서 군간 임상적 차이는 없었다. 또한, 피험자들에게 특별한 이상 반응도 보이지 않아 모노파직 히알루론산 필러가 팔자주름 개선에 있어 안전성과 효능이 우수한 것으로 입증됐다.
강훈 교수는 “이번 SCI급 국제학술지 논문 게재를 통해 유명 외산 필러와 비교해도 뒤쳐지지 않는 국내 순수 자체 기술로 만든 필러의 우수한 제품력이 입증되었다고 본다”며 “더욱이 모노파직 계열의 히알루론산 필러는 콜라겐과 엘라스틴 섬유 사이 가장 작은 공간에도 채워져 지속성을 증대시켜 시술자와 피시술자에게 스마트한 대안이 될 것”이라고 밝혔다.
한편 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명: 뉴로녹스)’에 이어 메디톡스의 대표 품목으로 자리 잡은 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’는 안면부 주름개선의 시술 목적 및 주름의 정도와 부위별로 선택할 수 있는 ‘뉴라미스 리도카인’ 등 총5개의 제품 라인을 제공하며, 국내와 동아시아권에서 높은 매출고를 올리고 있다.
히알루론산 필러 ‘뉴라미스 딥 리도카인’, 팔자주름 개선 효능 및 안전성 입증
메디톡스의 히알루론산 필러 제품 라인 중 국소마취 성분인 리도카인이 함유된 ‘뉴라미스 딥 리도카인’의 효능과 안전성을 입증하는 비교 임상 연구논문이 성형외과 최고 권위의 SCI(과학기술논문 인용색인)급 국제학술지인 ‘미국성형외과 학회지’ 최신호에 등재됐다.
가톨릭대학교 성바오로병원 피부과 강훈 교수팀은 팔자주름 개선에 있어 리도카인이 함유된 모노파직 계열의 히알루론산 필러의 효능과 안전성의 우수함을 입증한 연구논문(A Randomized Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Lidocaine-Containing Monophasic Hyaluronic Acid Filler for Nasolabial Folds)을 미국성형외과 학회지(Plastic and Reconstructive Surgery) 최신호(March 2016 – Volume 137)에 발표했다.
논문에 따르면 강훈 교수팀은 팔자주름 개선을 위해 피험자 총 58명을 대상으로 무작위배정방법에 따라 피험자의 양측 팔자 주름 중 한 측 팔자주름에는 젤타입의 모노파직(Monophasic) 히알루론산 필러(시험군, 뉴라미스 딥 리도카인®주, 메디톡스, 한국)를, 반대측에는 구슬타입의 바이파직(Biphasic) 히알루론산 필러(대조군, 레스틸렌 펄레인-L®, 갈더마, 스웨덴)를 각각 주사했다.
그 결과, 주름 개선 정도의 척도인 WSRS(Wrinkle Severity Rating Scale) 변화량의 24주 후 시점 평균은 시험군 1.64점으로 대조군 1.45점보다 통계적으로 유의하게 높게 나타났다. 또한, 주름 개선 치료 후 미용 측면의 만족도 평가인 GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale) 점수의 24주 후 시점 평균은 시험군 2.36점으로 대조군 2.00점보다 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
더욱이 시술 시 통증을 완화시키는 면에서 군간 임상적 차이는 없었다. 또한, 피험자들에게 특별한 이상 반응도 보이지 않아 모노파직 히알루론산 필러가 팔자주름 개선에 있어 안전성과 효능이 우수한 것으로 입증됐다.
강훈 교수는 “이번 SCI급 국제학술지 논문 게재를 통해 유명 외산 필러와 비교해도 뒤쳐지지 않는 국내 순수 자체 기술로 만든 필러의 우수한 제품력이 입증되었다고 본다”며 “더욱이 모노파직 계열의 히알루론산 필러는 콜라겐과 엘라스틴 섬유 사이 가장 작은 공간에도 채워져 지속성을 증대시켜 시술자와 피시술자에게 스마트한 대안이 될 것”이라고 밝혔다.
한편 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명: 뉴로녹스)’에 이어 메디톡스의 대표 품목으로 자리 잡은 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’는 안면부 주름개선의 시술 목적 및 주름의 정도와 부위별로 선택할 수 있는 ‘뉴라미스 리도카인’ 등 총 5개의 제품 라인을 제공하며, 국내와 동아시아권에서 높은 매출고를 올리고 있다
취재종합 [email protected]
<저작권자 © 엠디저널, 무단 전재 및 재배포 금지>
메디톡스, 히알루론산 필러 ‘뉴라미스® 딥’ 출시
(대표 정현호)는 순수 자체기술로 개발해 해외에 수출하고 있는 주름개선 히알루론산 필러 ‘뉴라미스®딥’(Neuramis® Deep)을 국내에 출시한다고 21일 밝혔다.뉴라미스®딥은 히알루론산(Hyaluronic acid)이 주원료인 주사형 의료기기로 피부의 팔자주름, 이마주름 등 피부 조직의 고정된 주름 부위를 채워 주름을 개선시켜 준다는 게 회사측 설명이다.뉴라미스®딥은 고유기술인 SHAPE™(Stabilized Hyaluronic Acid & Purification Enhancement) 기술 공법을 통해 제품의 가교반응 효율을 높여 지속성을 높였으며, 정제과정을 향상시켜 BDDE 잔존물을 기준치 이하로 제거, 제품의 안전성을 강화했다.뿐만 아니라 미국 식품의약국(FDA)에 등재되고 유럽의약품품질위원회(EDQM)의 승인을 받은 일본산(시세이도) 히알루론산 원료를 사용해 제품의 품질을 높이는데 주력했다.최영진 메디톡스 이사는 “뉴라미스®딥은 국내외 시술 의사들로부터 지속성이 뛰어나 시술 환자들의 만족도가 높다는 평가를 받았다”며 “이미 제품력을 인정받은 메디톡신과 시너지를 이룰 뉴라미스®딥의 출시로 명실상부 메디컬 에스테틱 전문 제약사로 자리매김할 것”이라고 밝혔다.‘뉴라미스®딥’은 2011년 12월 유럽인증마크(CE)를 획득하여 유럽을 중심으로 여러 국가에 제품 등록을 진행 중에 있으며, 앞으로도 다양한 뉴라미스 시리즈를 출시할 예정이다.한경닷컴 정형석 기자 [email protected]
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