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#2 두번째. 크론병 궤양성대장염의 이해와 치료 : 서양의학적치료 1/3
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식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(네렉손서방정(에페리손염산염))

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식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(네렉손서방정(에페리손염산염))
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대원제약

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대원제약
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약학정보원

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네렉손서방정 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요? :: 느리게 즐기면서 꾸준히

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네렉손서방정 효능 효과 부작용 알고 사용하시나요

네렉손서방정 효능 효과

네렉손서방정 용법용량

네렉손서방정 복약 정보

네렉손서방정 주의사항

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네렉손서방정 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요? :: 느리게 즐기면서 꾸준히
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네렉손서방정 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요? :: 다솜의 생활 꿀 Tip~~

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  • Most searched keywords: Whether you are looking for 네렉손서방정 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요? :: 다솜의 생활 꿀 Tip~~ 네렉손서방정의 형태는 흰색 내지 거의 흰색의 원형 서방성 필름코팅정로 되어 있으며, Eperisone Hydrochlore 에페리손염산염 75mg의 성분으로 구성 … 네렉손서방정 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요? 안녕하세요. 오늘은 네렉손서방정의 효능, 효과, 투약법 및 주의사항에 대해서 몇가지 포스팅할려고 합니다. 자신이 먹고 있거나 먹게될 약이 어떤 효능이..다솜의 일상 이야기
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네렉손서방정 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요

▤ 네렉손서방정 상세 정보

▨ 네렉손서방정 효능과 투약법

▧ 네렉손서방정 복약 정보

▧ 네렉손서방정 사용상 주의사항

▧ 네렉손서방정 기타 주의사항(이상반응)

네렉손서방정 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요? :: 다솜의 생활 꿀 Tip~~
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★[팜포트]-네렉손서방정 (에페리손염산염, Eperisone HCI) [대원제약] ( 약품정보 / 복약안내문 ) – 근육이완제 : 네이버 블로그

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네렉손서방정 성분 및 효능부터 가격 정리

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네렉손서방정 성분 및 효능부터 가격 정리

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네렉손서방정 성분 및 효능부터 가격 정리
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네렉손서방정 효과, 효능, 부작용 궁금하실텐데요?

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네렉손서방정 효과 효능 부작용 궁금하실텐데요

네렉손서방정 효능 성분 용법용량 및 복약지도

네렉손서방정 부작용 및 사용상 주의점

네렉손서방정 효과, 효능, 부작용 궁금하실텐데요?
네렉손서방정 효과, 효능, 부작용 궁금하실텐데요?

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네렉손서방정 의약품 알고 쓰시나요? :: 쓸잡소

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  • Most searched keywords: Whether you are looking for 네렉손서방정 의약품 알고 쓰시나요? :: 쓸잡소 이번 시간에는 네렉손서방정 의약품에 대해서 알아 보겠습니다. 이 의약품은 근육의 경직성을 풀어주고, 근경련을 감소시키는 약 입니다. 네렉손서방정 의약품 알고 쓰시나요? 안녕하세요. 이번 시간에는 네렉손서방정 의약품에 대해서 알아 보겠습니다. 이 의약품은 근육의 경직성을 풀어주고, 근경련을 감소시키는 약 입니다. 네렉손서방정 의약..건강 관련 정보를 알려 드립니다.
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네렉손서방정 의약품 알고 쓰시나요

네렉손서방정 성분 정보

네렉손서방정 효능

네렉손서방정 용법

네렉손서방정 주의사항

네렉손서방정 이상반응 부작용

네렉손서방정 복약안내

네렉손서방정 의약품 알고 쓰시나요? :: 쓸잡소
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네렉손서방정 효능, 효과, 투여방법, 부작용, 주의사항 알아보기

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네렉손서방정 외형 정보 및 식약처 분류 정보

네렉손서방정 효능 효과 투여방법(복용법) 확인

네렉손서방정 부작용 이상반응 사용상 주의사항

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식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(네렉손서방정(에페리손염산염))

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

3. 이상반응

3.1 에페리손염산염 일반정에서 보고된 이상반응

1) 쇽 및 아나필락시양 반응 : 드물게 쇽 및 아나필락시양 반응을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상(예 : 발적, 가려움, 두드러기, 부종, 호흡곤란 등) 이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 중독성표피괴사용해(리엘증후군) 및 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) : 에페리손염산염은 중독성표피괴사용해 및 피부점막안증후군 등 심각한 피부 이상을 유발할 수 있기 때문에, 발열, 홍반, 물집, 가려움, 안구 충혈, 구내염 등의 증상이 나타나는지 잘 관찰하여야 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 다른 이상반응

3. 이상반응 ::: 때때로(0.1~5%미만), 드물게(0.1%미만), 빈도불명 때때로(0.1~5%미만) 드물게(0.1%미만) 빈도불명 간장1) ALT, AST, ALP 상승 신장1) 단백뇨, BUN의 상승 혈액1) 빈혈 과민증2) 발진 가려움 다형삼출성 홍반 정신신경계 불면, 졸음, 두통, 사지마비 몸의 굳어짐, 사지떨림 소화기계 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 구갈, 변비, 설사, 복통 복부팽만감, 구내염 비뇨기계 요폐, 요실금, 잔뇨감 전신증상 무력감, 비틀거림, 전신권태감 어지러움, 근긴장저하 기타 안면홍조 발한, 부종, 가슴두근거림 딸꾹질

1) 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 이러한 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.

3.2 에페리손염산염 서방정의 이상반응

1) 급성 요통을 동반한 근골격계 근육연축 증상이 있는 환자를 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행군 임상시험(n=238)에서, 총 12명에서 이상반응이 발생하였고, 발현율은 시험군(서방정)에서 5.26% (6/114명, 6건), 대조군(일반정)은 4.84% (6/124명, 6건)로 조사되었다. 시험군과 대조군 모두에서 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 임상약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상약물반응 발현율을 분석한 결과, 시험군은 1.75% (2/114명, 2건), 대조군은 0.81% (1/124명, 1건)로 조사되었다.

2% 이상의 발현빈도를 나타낸 이상반응은 어지러움(2.63%) 뿐이었다.

임상시험 중 이 약 투여군 및 대조군에서 보고된 이상반응을 발현기관별로 나열하면 다음과 같다.

<이상반응 종류별 발현 현황>

3. 이상반응 ::: 시험군(n=114) 에페리손염산염 서방정, 대조군(n=124) 에페리손염산염 일반정 시험군(n=114) 에페리손염산염 서방정 대조군(n=124) 에페리손염산염 일반정 발현율 발현건수 발현율 발현건수 n (%) n n (%) n 신경계 장애 3 (2.63) 3 2 (1.61) 2 어지러움 3 (2.63) 3 0 (0.00) 0 두통 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 졸음 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 소화기계 2 (1.75) 2 1 (0.81) 1 소화불량 1 (0.88) 1 1 (0.81) 1 설사 1 (0.88) 1 0 (0.00) 0 감염 및 침입 0 (0.00) 0 2 (1.61) 2 비인두염 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 상기도 감염 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 일반장애 및 투여부위 상태 1 (0.88) 1 0 (0.00) 0 국소부종 1 (0.88) 1 0 (0.00) 0 손상, 중독, 절차상 합병증 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 인대 염좌 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1

2) 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 3,247명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.59%(279/3,247명, 총 412건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

3. 이상반응 ::: 발현빈도, 기관계, 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.09%(3/3,247명, 3건), 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0%(0/3,247명, 0건) 발현빈도 기관계 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.09%(3/3,247명, 3건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0%(0/3,247명, 0건) 드물게 (0.01%이상~0.1% 미만) 중추 및 말초신경계 장애 두통 – 근육-골격계 장애 관절통 – 기타 용어 추간판탈출증 –

또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물 이상반응을 발현빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

3. 이상반응 ::: 발현빈도, 기관계, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 3.17%(103/3,247명, 총 129건), 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.05%(34/3,247례, 36건) 발현빈도 기관계 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 3.17%(103/3,247명, 총 129건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.05%(34/3,247례, 36건) 흔하지 않게(0.1% 이상~1% 미만) 위장관계 장애 가슴쓰림, 위장장애 가슴쓰림 전신적 질환 가슴불편함 – 근육-골격계 장애 목/어깨통증 – 호흡기계 질환 인후통, 기침 드물게 (0.01%이상~0.1% 미만) 위장관계 장애 상복부통, 구강건조증, 대장염, 배변횟수증가, 복부불쾌감, 위장염 위장장애, 상복부통, 구강건조증, 대장염, 위장염 중추 및 말초신경계 장애 무감각, 감각이상, 피부따끔거림, 감각저하, 두통악화, 반응느림 감각이상, 감각저하, 두통악화, 반응느림 전신적 질환 가슴통증, 다리통증, 말초부종, 사지통증, 상처배농증가, 얼굴부종, 골반통증, 찬느낌, 통증 가슴불편함, 다리통증 정신질환 섬망, 수면장애 수면장애 피부와 부속기관 장애 땀샘질환, 습진성피부염, 홍반성발진 습진성피부염, 홍반성발진 근육-골격계 장애 관절통, 등통증, 건초염, 근경련, 근육통, 요통악화 관절통 호흡기계 질환 가래질환, 코막힘, 콧물, 코피 – 기타 용어 낙상, 수술후통증, 관절탈구, 상세불명의찰과상, 추간판탈출증 – 대사 및 영양 질환 고혈당증, 당뇨병, 당부하이상, 저혈당증 – 방어기전 장애 방광염 – 비뇨기계 질환 배뇨곤란 배뇨곤란 일반적 심혈관 질환 혈압상승, 고혈압 – 시각장애 눈통증, 안구이상 – 생식기능 장애(남성) 사정감소 – 특수기관 장애 쓴맛 쓴맛 혈관 질환 홍조 –

3.3 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 면역계 : 아나필락시스반응

3.4 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018년12월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 피부 및 피하조직계-혈관부종

이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 중증의 근무력증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약물과민증의 병력이 있는 환자

2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있다)

3. 이상반응

3.1 에페리손염산염 일반정에서 보고된 이상반응

1) 쇽 및 아나필락시양 반응 : 드물게 쇽 및 아나필락시양 반응을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상(예 : 발적, 가려움, 두드러기, 부종, 호흡곤란 등) 이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 중독성표피괴사용해(리엘증후군) 및 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) : 에페리손염산염은 중독성표피괴사용해 및 피부점막안증후군 등 심각한 피부 이상을 유발할 수 있기 때문에, 발열, 홍반, 물집, 가려움, 안구 충혈, 구내염 등의 증상이 나타나는지 잘 관찰하여야 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 다른 이상반응

때때로(0.1~5%미만) 드물게(0.1%미만) 빈도불명 간장1) ALT, AST, ALP 상승 신장1) 단백뇨, BUN의 상승 혈액1) 빈혈 과민증2) 발진 가려움 다형삼출성 홍반 정신신경계 불면, 졸음, 두통, 사지마비 몸의 굳어짐, 사지떨림 소화기계 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 구갈, 변비, 설사, 복통 복부팽만감, 구내염 비뇨기계 요폐, 요실금, 잔뇨감 전신증상 무력감, 비틀거림, 전신권태감 어지러움, 근긴장저하 기타 안면홍조 발한, 부종, 가슴두근거림 딸꾹질

관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

이러한 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.

3.2 에페리손염산염 서방정의 이상반응

1) 급성 요통을 동반한 근골격계 근육연축 증상이 있는 환자를 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행군 임상시험(n=238)에서, 총 12명에서 이상반응이 발생하였고, 발현율은 시험군(서방정)에서 5.26% (6/114명, 6건), 대조군(일반정)은 4.84% (6/124명, 6건)로 조사되었다. 시험군과 대조군 모두에서 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 임상약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상약물반응 발현율을 분석한 결과, 시험군은 1.75% (2/114명, 2건), 대조군은 0.81% (1/124명, 1건)로 조사되었다.

2% 이상의 발현빈도를 나타낸 이상반응은 어지러움(2.63%) 뿐이었다.

임상시험 중 이 약 투여군 및 대조군에서 보고된 이상반응을 발현기관별로 나열하면 다음과 같다.

시험군(n=114) 에페리손염산염 서방정 대조군(n=124) 에페리손염산염 일반정 발현율 발현건수 발현율 발현건수 n (%) n n (%) n 신경계 장애 3 (2.63) 3 2 (1.61) 2 어지러움 3 (2.63) 3 0 (0.00) 0 두통 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 졸음 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 소화기계 2 (1.75) 2 1 (0.81) 1 소화불량 1 (0.88) 1 1 (0.81) 1 설사 1 (0.88) 1 0 (0.00) 0 감염 및 침입 0 (0.00) 0 2 (1.61) 2 비인두염 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 상기도 감염 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 일반장애 및 투여부위 상태 1 (0.88) 1 0 (0.00) 0 국소부종 1 (0.88) 1 0 (0.00) 0 손상, 중독, 절차상 합병증 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 인대 염좌 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1

2) 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 3,247명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.59%(279/3,247명, 총 412건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

발현빈도 기관계 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.09%(3/3,247명, 3건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0%(0/3,247명, 0건) 드물게 (0.01%이상~0.1% 미만) 중추 및 말초신경계 장애 두통 – 근육-골격계 장애 관절통 – 기타 용어 추간판탈출증 –

또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물 이상반응을 발현빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

발현빈도 기관계 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 3.17%(103/3,247명, 총 129건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.05%(34/3,247례, 36건) 흔하지 않게(0.1% 이상~1% 미만) 위장관계 장애 가슴쓰림, 위장장애 가슴쓰림 전신적 질환 가슴불편함 – 근육-골격계 장애 목/어깨통증 – 호흡기계 질환 인후통, 기침 드물게 (0.01%이상~0.1% 미만) 위장관계 장애 상복부통, 구강건조증, 대장염, 배변횟수증가, 복부불쾌감, 위장염 위장장애, 상복부통, 구강건조증, 대장염, 위장염 중추 및 말초신경계 장애 무감각, 감각이상, 피부따끔거림, 감각저하, 두통악화, 반응느림 감각이상, 감각저하, 두통악화, 반응느림 전신적 질환 가슴통증, 다리통증, 말초부종, 사지통증, 상처배농증가, 얼굴부종, 골반통증, 찬느낌, 통증 가슴불편함, 다리통증 정신질환 섬망, 수면장애 수면장애 피부와 부속기관 장애 땀샘질환, 습진성피부염, 홍반성발진 습진성피부염, 홍반성발진 근육-골격계 장애 관절통, 등통증, 건초염, 근경련, 근육통, 요통악화 관절통 호흡기계 질환 가래질환, 코막힘, 콧물, 코피 – 기타 용어 낙상, 수술후통증, 관절탈구, 상세불명의찰과상, 추간판탈출증 – 대사 및 영양 질환 고혈당증, 당뇨병, 당부하이상, 저혈당증 – 방어기전 장애 방광염 – 비뇨기계 질환 배뇨곤란 배뇨곤란 일반적 심혈관 질환 혈압상승, 고혈압 – 시각장애 눈통증, 안구이상 – 생식기능 장애(남성) 사정감소 – 특수기관 장애 쓴맛 쓴맛 혈관 질환 홍조 –

3.3국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 면역계 : 아나필락시스반응

3.4 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018년12월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 피부 및 피하조직계-혈관부종

4. 일반적 주의

1) 이 약 투여중에 무력감, 비틀거림, 졸음 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.

2) 졸음, 주의력ㆍ집중력ㆍ반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

이 약의 유사약물인 염산톨페리손과 메토카르바몰을 병용시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 의약품동등성시험 정보

가. 공복시험

max

시험약 뮤리손SR서방정(에페리손염산염)[콜마파마(주)]과 대조약 네렉손서방정(에페리손염산염)[대원제약(주)]을 2×4 반복교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 경구투여하여 39명의 혈중 에페리손을 측정한 결과, 대조약 C의 시험대상자 개체 내 변동계수가 64% 이었다.

t

max

max

비교평가 항목치(AUC)를 로그 변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내이며, 비교평가 항목치(C)를 로그 변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차는 log 0.8에서 log 1.25 이내로서, 변동계수 64%에 해당하는 C의 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.6984에서 log 1.4319 이내이므로, 의약품동등성시험기준 제17조제4항에 따라 생물학적으로 동등함을 입증하였다.

구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~24hr (ngㆍhr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 네렉손서방정 (에페리손염산염) [대원제약(주)] 10.94±22.65 2.475±5.222 1.50 (0.50~8.00) 6.63±1.98 시험약 뮤리손SR서방정 (에페리손염산염) [콜마파마(주)] 10.70±19.52 2.359±4.921 1.50 (0.50~8.00) 6.74±2.79 기준 90% 신뢰구간* log 0.9276 ~ 1.2321 log 0.9255 ~ 1.3033 – – AUC t log 0.8~log 1.25 C max log 0.6984~ log 1.4319 (변동계수** 64%) 로그변환한 평균치의 차 log 1.0690 log 1.0982 – – (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값 ± 표준편차, T max ; 중앙값(범위), n = 39) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ** 대조약 Cmax의시험대상자 개체 내 변동계수(%)

나. 식후시험

max

시험약 뮤리손SR서방정(에페리손염산염)[콜마파마(주)]과 대조약 네렉손서방정(에페리손염산염)[대원제약(주)]을 2×4 반복교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 식후 경구투여하여 42명의 혈중 에페리손을 측정한 결과, 대조약 C의 시험대상자 개체 내 변동계수가 31% 이었다.

t

max

비교평가 항목치(AUC)를 로그 변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내이며, 비교평가 항목치(C)를 로그 변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차는 log 0.8에서 log

max

1.25 이내로서, 변동계수 31%에 해당하는 C의 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.7944에서 log 1.2589 이내이므로, 의약품동등성시험기준 제17조제4항에 따라 생물학적으로 동등함을 입증하였다.

구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~24hr (ngㆍhr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 네렉손서방정 (에페리손염산염) [대원제약(주)] 16.49±71.03 5.559±26.705 3.00 (1.00~6.00) 6.22±0.99 시험약 뮤리손SR서방정 (에페리손염산염) [콜마파마(주)] 16.09±63.00 4.851±19.779 3.00 (0.50~5.00) 6.21±1.22 기준 90% 신뢰구간* log 0.9348 ~ 1.0413 log 0.9069 ~ 1.0511 – – AUC t log 0.8~log 1.25 C max log 0.7944~ log 1.2589 (변동계수** 31%) 로그변환한 평균치의 차 log 0.9866 log 0.9763 (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값 ± 표준편차, T max ; 중앙값(범위), n = 42) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ** 대조약 Cmax의시험대상자 개체 내 변동계수(%)

. 이 약은 콜마파마(주) 뮤리손SR서방정(에페리손염산염)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정 콜마파마(주)에 위탁 제조하였음.

네렉손서방정 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?

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네렉손서방정 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?

안녕하세요.

이번 시간에는 네렉손서방정 의약품의

효능 효과, 사용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려 드리겠습니다.

전문 의약품으로 병원에서 처방 및 약국에서 구입 약을 받으셨을 겁니다.

전문의 처방이 있어야 되는 약으로

제 포스팅을 보시고 네렉손서방정 의약품의 궁금증을 해결 하시기 바랍니다.

네렉손서방정은 대원제약에서 제조하고 있습니다.

식약처에서는 신경계감각기관용 의약품 > 말초신경계용약 > 골격근이완제로 분류하고 있습니다.

보험코드는 671805870 입니다.

전문 의약품으로써 전문 의사의 처방전이 필요 합니다.

전문의와 상담 후에 사용하시기 바랍니다.

네렉손서방정에 대해서 자세히 알아 보겠습니다.

네렉손서방정 효능 효과

네렉손서방정은 흰색 내지 거의 흰색의 원형 서방성 필름코팅정으로 되어 있는 약품 입니다.

식별표기는 DWP 75 입니다.

성분으로는 에페리손염산염 75mg의 포함 되어 있습니다.

보관하실 때는 실온(1-30℃)에서 기밀용기에 보관하시면 됩니다.

네렉손서방정는 아래 질환에 효능 효과가 있습니다.

근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통

네렉손서방정 용법용량

이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용 합니다.

성인은 1일 2회, 1회 1정(에페리손염산염으로서 75mg) 식후 경구 복용 합니다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감 합니다.

네렉손서방정 복약 정보

1. 이약은 무슨 약입니까?

근육의 경직성을 풀어주고 근경련을 감소시키는 약품입니다.

2. 이약은 어떻게 투여합니까?

-졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하시기 바랍니다.

-씹거나 부수지 말고 물과 함께 그대로 복용하시기 바랍니다.

-이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하시기 바랍니다.

-발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하시기 바랍니다.

-임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하시기 바랍니다.

-과량으로 투여하지 않도록 주의하시기 바랍니다.

네렉손서방정 주의사항

★ 아래 해당되시는 분들은 이 약을 복용 하시면 안됩니다.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 중증의 근무력증 환자

★ 첨부한 사진에 해당 되시는 분들은 신중하게 약을 복용 하셔야 됩니다.

주의 사항을 잘 읽어 보세요.

네렉손서방정 이상반응 부작용

이 약을 투여하는 동안 아래와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상담하시기 바랍니다.

이상으로 네렉손서방정 약품의

효능 효과, 주의사항, 용법용량, 부작용 등에 대해서 알아 봤습니다.

약은 항상 어린 자녀분들의 손이 닿지 않는 곳에 보관하셔야 됩니다.

약품을 원래 있던 제품 용기가 아닌

다른 약들과 같이 보관하시면 오남용의 사고가 발생할 수도 있습니다.

원래의 용기에 보관하시는게 좋습니다.

약품 설명서 꼼꼼히 챙겨보시고 용법용량 지켜서 사용하시기 바랍니다.

감사합니다.

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