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[웅’s 피플] 대웅제약 의약품의 품질을 높이다! 생산본부 QC팀 – 대웅제약 뉴스룸

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제약회사 현직자와 함께하는 품질관리/보증 실무 (4M관리) | 코멘토

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제약회사 현직자와 함께하는 품질관리보증 실무 (4M관리)

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잡코리아 – JOBKOREA

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제약 현직 멘토가 알려주는 이화학 품질관리(QC)의 모든 것! : 네이버 블로그

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제약 현직 멘토가 알려주는 이화학 품질관리(QC)의 모든 것! : 네이버 블로그

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건일제약

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제약회사 품질관리, 직무 파악은 모두 끝내셨나요? – 잇다

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• Most searched keywords: Whether you are looking for 제약회사 품질관리, 직무 파악은 모두 끝내셨나요? – 잇다 제약회사 품질관리에서는 보통 교정, 샘플링, 샘플관리, 실험실관리, 분석, 문서화, 공정 모니터링, 시험법(Method) 및 절차서(SOP) 관리, 기기 유지보수, 밸리데이션, … 제약회사 품질관리를 준비 중인 취준생 멘티입니다! 지금까지 모두 서류 탈락을 겪고, 직무 분석을 다시 하고 있는데, 아무래도 현직자 멘토님께 여쭤보는 것이 더 정확하고 자세히 알 수 있을 것 같아 이렇게 연락드립니다. 멘토님. 품질관리 업무 중 발생할 수 있는 문제는 무엇이 있나요? 또 연차마다 어떤 직책을 맡나요?
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QC(제약회사 품질관리)일을 합니다

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• Most searched keywords: Whether you are looking for QC(제약회사 품질관리)일을 합니다 당연히 퇴준생 대파에겐 직장이 있습니다. 그러니 퇴사를 준비하는 것이죠. 저는 제약회사에서 품질관리(QC) 업무를 하고 있습니다(5-10년 차). 당연히 퇴준생 대파에겐 직장이 있습니다. 그러니 퇴사를 준비하는 것이죠. 저는 제약회사에서 품질관리(QC) 업무를 하고 있습니다(5-10년 차). 제가 보고 느꼈던 것들을 종종 적어 보려고 합니다. 막연한 환상만..
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[웅’s 피플] 대웅제약 의약품의 품질을 높이다! 생산본부 QC팀

[웅’s 피플] 대웅제약 의약품의 품질을 높이다! 생산본부 QC팀

건강을 위해서는 먹는 약은 물론, 원료와 자재, 품질 기준을 꼼꼼하게 따져 봐야 합니다. 대웅제약 생산본부 QC팀은 약의 품질을 높이기 위해 여러 실험을 통해 의약품의 품질을 관리하는 부서로, 매우 중요한 일을 하고 있는데요. 오늘 웅’s 피플에서는 대웅제약 생산본부에서 8년째 몸을 담고 있는 QC 이혜진님을 만나, 자세한 의약품 품질 관리 방법은 물론, 관련 직무에 대한 이야기를 들어봤습니다. 제약회사 QC를 꿈꾸고 있다면, 놓치지 마시기 바랍니다.

대웅제약 의약품 품질 향상은 여기서, 생산본부 QC팀

Q1. 간단한 자기소개 부탁드립니다.

안녕하세요, 대웅제약 생산본부에서 일하는 8년 차 QC 이혜진입니다.

Q2. 보통 QC팀은 어떤 일을 하는 곳이며, 그중에서도 혜진님이 맡은 업무는 무엇인가요?

QC팀은 의약품 품질을 관리하는 곳입니다. 의약품 제조에 사용하는 모든 원료와 자재, 그리고 만들어진 제품들이 품질기준에 적합한지 이화학실험, 미생물실험, 생물학 실험 등을 수행함으로써 판정합니다. 제조하는 작업장 및 용수가 깨끗하게 유지되도록 관리하기도 합니다.

QC팀에서도 저는 미생물 업무를 담당하고 있는데요. 원료와 제품을 규정에 맞게 조율하여 적합성을 확인하고, 시험법을 세팅하고, 이외에 실험기록서를 검토하는 일도 합니다.

Q3. 혜진님의 일과가 궁금합니다. 출근해서부터 퇴근할 때까지 시간대별로 알려주신다면?

07:55~09:00: 저는 정식업무 시작 시간보다 5분 일찍, 오늘 할 일과 이슈 사항을 정리하며 하루를 시작합니다. 8시부터는 팀 회의를 통해 오늘의 일정을 팀원들과 공유하는데요. 회의가 끝나면 생산 일정을 참고해서 동료들의 실험을 조율하고, 오늘 진행되는 실험과 제품생산이 출하 일정에 맞게 완료될 수 있는지 전반적인 스케줄을 검토하기도 합니다.

09:00~12:00: 오전 시간은 주로 완료된 실험 결과를 확인하는 데 씁니다. 미생물실험과 무균실험은 결과가 나오기까지 일주일 정도 걸리는데요. 따라서 완료된 실험이 있는지 매일 확인하고, 완료된 것이 있다면 결과를 보고 기록서를 작성해서 원료나 제품 품질이 적합한지 판정해야 합니다. 또 정해진 기준 안에서 실험이 진행되고 기록서가 작성됐는지도 반드시 검토해야 합니다.

13:00~17:00: 점심시간 이후에는 새로 진행될 실험을 준비합니다. 실험에 필요한 배지나 시약 및 샘플을 준비해서 계획된 실험을 진행하고, 실험이 완료되면 각각 해당하는 기기를 사용해서 배양 작업을 하고 있습니다. 실험과정 중 시약이나 기기, 검체를 사용한 모든 세부적인 과정들은 모두 실시간으로 기록해야 합니다.

말씀드린 일과 외에도 QC팀은 매주 수요일마다 수요교육을 듣고, 한 달에 한 번씩 파트별 학습조직 시간을 갖습니다. 이를 통해 GMP 규정, 업무 이슈 사항 및 개선 사항 등을 발표하고 공유하며 학습을 진행하고 있습니다.

Q4. QC 업무의 특성이 있나요? 그에 따른 보람이나 고충, 특히 더 필요한 자질이 있다면?

QC 업무가 단순히 ‘실험을 해서 적합 여부를 판정하는 일’이라고 생각하시기 쉬우실 겁니다. 하지만 판정을 내리고 이슈를 해결하기 위해서는 분석능력이 필요합니다. 실험의 원리를 잘 알고, 분석기기도 잘 다룰 수 있어야 합니다. 그리고 세계를 무대로 끊임없이 변해가는 제약산업에 적응하기 위해서는 항상 각종 규정을 숙지하도록 공부해야 합니다.

Q5. 다른 회사에는 없는 대웅제약 QC팀만의 장점이나 차별적인 전략이 있다면?

대웅제약 QC팀은 국내 최초 19년 7월에 전자시험기록서 시스템(LIMS)이 도입돼 종이 기록/문서를 더 이상 사용하지 않게 되었습니다. 대신 시험의뢰부터 승인까지를 전자 시스템으로 처리하게 되었는데요. 이 시스템을 정착시키기 위해 TFT를 구성했고 외부업체와 소통하여 약 1년 정도 세팅했습니다. 이를 통해 cGMP수준의 실험실을 스마트하게 관리할 수 있게 되었습니다.

Q6. 왜 이 일을 선택하게 되었나요?

저는 학부 시절 생물학이나 미생물학을 좋아했습니다. 눈에 보이지도 않을 만큼 작은 것들이 사람에게 영향을 미칠 수 있다는 점이 흥미로웠습니다. 제약회사에서 미생물을 어떻게 관리하고 판정하는지 궁금해 QC 업무에 관심을 갖게 됐고, 취업 준비를 하다 마침 대웅제약의 채용공고를 보게 되었습니다. 경영이념에 나온 것처럼 ‘좋은 약을 만들어 국민의 건강을 지키고, 건강한 사회를 만들어 가는 일’에 동참해 보고 싶다는 생각이 들어 대웅제약 QC팀에 입사하게 되었습니다.

Q7. 회사에서 이뤄낸 성취 중 가장 뿌듯했던 일은 무엇인가요?

앞서 말씀드렸던 전자시험기록서 시스템(LIMS) 초기세팅 멤버로 참여해 LIMS가 성공적으로 정착되도록 기여한 점이 뿌듯합니다. 더 나아가서 해당 업무의 진행방식과 노하우를 저 혼자 알고 마는 것이 아니라, 시험의뢰 방법부터 전자기록을 작성 완료하는 방법까지를 교육자료로 작성해 동료들에게 알려줄 수 있었습니다. 이를 전파해서 같이 성장한 점이 가장 뿌듯합니다.

Q8. 직무와 관련해서, 10년 후 어떤 모습으로 성장해가고 싶으신가요?

일을 시작하고 바이오 분야 전반에 관심이 커졌는데요. 미생물 업무 이외에도 생물학이나 이화학등 타파트의 업무도 배워서 10년 후에는 바이오 업계를 아우르는 전문가가 되어 관리자로 성장해가고 싶습니다.

Q9. 대웅제약이 좋은 회사라고 느껴지는 순간이 있다면?

대웅제약은 직원이 성장할 수 있도록 끊임없이 기회를 제공하고 지원해준다고 생각합니다. 제가 참여한 프로젝트인 ‘품질특공대’와 ‘인재양성 프로그램’을 예를 들을 수 있는데요. 다른 여러 부서 동료들이 모여 함께 온라인교육, 내부/외부교육 등을 통해 학습하고, 문제 해결 기법들을 활용하여 과제를 해결하였습니다.

처음에는 어렵고, 막막했지만 문제에 대해 직접 부딪혀보고 해결해 나가면서 저 또한 성장해 나갈 수 있었고, 대웅제약이 좋은 회사라고 느껴져서 뿌듯했습니다.

Q10. “이런 후배와 함께 일하고 싶다”와 그 이유를 말씀 부탁드립니다.

저는 열정 있는 후배와 일하고 싶습니다. 하고자 하는 일에 열정이 있으면 일에 관심을 갖게 되고, 관심이 있으면 그 일에 대한 것들이 궁금해지고, 궁금해야 왜 내가 이 일을 하고 있는지 이해할 수 있습니다. 그러면 자연스럽게 그 일을 잘하기 위해 노력하게 됩니다. 자기가 좋아하는 일이면 누구보다 전문가가 될 수 있다고 생각합니다.

제약 현직 멘토가 알려주는 이화학 품질관리(QC)의 모든 것!

기업 직무 인터뷰 제약 현직 멘토가 알려주는 이화학 품질관리(QC)의 모든 것! KPBMA ・ URL 복사 본문 기타 기능 공유하기 신고하기 안녕하세요! 청년기자단 3기 강민서입니다. COVID-19로 우리 사회 속 제약바이오산업의 중요성이 커지고 있는 요즘, 많은 사람들이 제약회사 입사를 꿈꾸고 있습니다. 그래서 오늘은 경기대 인재개발처에서 주관한 ‘동문 선배가 들려주는 제약 품질관리 직무 멘토링’에 대해 다뤄봤습니다! 윤상진 제약 현직 멘토가 제약회사 직무 중 이화학 QC(품질관리, Quality Control)에 대해 직접 강의한 유익한 내용이 담겨 있으니 끝까지 함께해주세요!! 이화학 QC란? 그렇다면 이화학 QC는 무엇일까요? 생산된 제품이 소비자에게 가기 전에 유효성, 안정성, 안전성을 ‘시험’하는 것입니다. 예를 들어, 생산된 약이 시간이 지나도 먹을 수 있는지 등을 검증해 원하는 품질의 의약품을 얻는 업무입니다. 이화학QC는 크게 ‘원료QC’와 ‘완제품 QC’로 나눠집니다. 원료 QC는 약의 구성 성분을 분석하는 것이고, 완제품 QC는 우리가 먹는 포장된 약과 똑같은 최종 생산물을 분석하는 것입니다. 윤상진 제약 현직 멘토는 원료 QC는 고춧가루를, 완제품 QC는 김치로 빗대어 설명해주셨습니다. 우리에게 친숙한 김치를 예시로 들으니 둘의 차이점을 쉽게 이해할 수 있었습니다 🙂 이화학 QC업무는 생산과 품질보증(QA) 직무와도 긴밀한 연결성이 있습니다. 생산 직무는 첨단화된 설비를 이용하여 약 제조 및 포장을 하고, 품질 보증(QA)은 약의 품질에 영향을 주는 모든 요소에 대해 체계적으로 관리하고 문서화를 통해 평가를 수행합니다. 미리보는 이화학 QC의 하루 ‘이화학QC의 하루는 시험(TEST)이다.’ 라고 말할 수 있을 만큼 이화학 QC 직무는 약의 품질을 위해 힘쓰고 있습니다. 더하여 이화학QC는 다양한 분석기기를 통해 약을 품질을 시험하기 때문에 분석기기와 실험 기구의 점검 및 관리는 필수입니다! 윤상진 제약 현직 멘토는 업무를 하면서 실수도 경험하고 그만큼 혼도 많이 났지만, 이제는 장시간 시험을 통해 데이터를 내어 시험자로써 인정받을 때가 이화학 QC 업무를 하며 가장 뿌듯하다고 말씀하셨습니다. 더하여 정확한 데이터를 얻기 위해 세심함과 체계적인 역량이 중요하다고 강조하셨습니다. 이화학 QC의 취업 팁! 이외에도 미래의 제약회사 종사자들을 위해 다양한 조언들을 들을 수 있었는데요. 그 내용을 질의응답으로 구성해봤습니다. 함께 보러가시죠! ​ Q. 이화학 QC 취업에서 가장 도움 되는 활동은 무엇인가요? A. 앞서 보았듯이 이화학 QC는 분석기기를 통해 품질 시험을 합니다. 따라서 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 기체 크로마토그래피(GC), 원자흡수 분광광도계(AAS), 푸리에 변환 적외선분광기(FT/IR) 등 다양한 분석기기에 대해 이해하고 인턴이나 학부연구생 등을 통해 직접 기기를 사용해보는 경험이 가장 중요합니다. ​ Q. 이외에도 어학 점수, 자격증 등 이화학 QC 취업에 필요한 스펙은 무엇인가요? A. 많은 제약회사가 글로벌 기업으로 성장하고 있음으로 인턴 외에도 어학 능력이 중요합니다. 어학 점수의 경우, 높을수록 좋지만 외국계 제약회사를 고려한다면 더욱 토익 스피킹(TOEIC Speaking) 또는 오픽(OPIC) 등 영어 말하기 능력에 집중해야합니다. 그 외 자격증의 경우, 화학분석기사 자격증이 이화학 QC와 관련 있습니다.(하지만 화학과&화학공학과의 경우 굳이 화학분석기사 자격증을 굳이 따야할정도는 아닙니다) ​ Q. 마지막으로 이화학QC 취업을 위한 꿀팁! A. 품질 및 분석기기 관련 국비지원 무료 교육 등을 수강하고 취업 박람회, 현직자 멘토링, 제약회사를 목표하는 스터디 등에 참여하는 것이 좋습니다. 이러한 활동을 통해 다양한 정보를 얻고 산업과 직무 이해를 하는 것이 중요합니다. 또 학교를 다니면서 학교 선배님들이 교수님이 어떻게 문제를 내시는지 꿀팁을 주는것처럼, 업계의 선배님들을 만나서 그들이 걸어온길에 대해 직접 들어보기를 추천합니다. ​ 이번 강의가 제약회사를 꿈꾸는 분들에게 많은 힘이 되었으면 좋겠습니다! 유익한 조언을 해주신 윤상진 제약 현직 멘토님께 감사드리며 이 글을 보는 모두가 위 조언을 발판으로 더 나은 내일을 향해 나아가기를 바라겠습니다~! 참고자료 경기대 인재개발처(동문 선배가 들려주는 제약 품질관리 직무 멘토링) ​ 인쇄

QC(제약회사 품질관리)일을 합니다

당연히 퇴준생 대파에겐 직장이 있습니다. 그러니 퇴사를 준비하는 것이죠. 저는 제약회사에서 품질관리(QC) 업무를 하고 있습니다(5-10년 차). 제가 보고 느꼈던 것들을 종종 적어 보려고 합니다. 막연한 환상만 가지고 일하기엔 힘든 직종이기 때문에 환상을 깨고 현실을 볼 수 있게 도움을 드리겠습니다.

1) 하는 일

‘품질관리’라는 말 그대로 의약품의 품질이 의도한 바와 같이 만들어졌는지를 관리(검사)하는 일을 합니다. 실험하는 업무라 해서 새로운 약이나 시험법을 개발하는 것으로 알고 계시는 분들이 있는데 이건 연구개발 쪽으로 생각하셔야 합니다.

1-1) 실험만 하는가

회사 바이 회사이지만 비중이 다를 뿐 아예 실험만 하지는 않습니다. 실험에 필요한 문서를 품질관리팀에서 직접 만들고 작성하는 경우도 있고 아닌 경우도 있습니다. 개인적인 생각으로는 관련 문서를 만들어 보는 것이 더 도움이 된다고 느낍니다. 문서를 만든다는 것은 약전을 볼 줄 알고 필요한 시약, 표준품 등을 찾을 수 있으며 더 나아가 GMP 규정을 알고 그에 맞는 문서를 작성할 수 있다는 것이니 마냥 정해진 틀에 맞춰 시험만 하기보단 훨씬 더 뭔가 배우고 성장할 수 있겠죠.

1-2) 전공이 중요한가

옙 중요합니다. 화학, 화공, 생명, 제약공학, 미생물, 바이오…. 등등 관련 전공이면 됩니다. 사람을 채용할 때 전공자만 뽑기 때문에 뭐 이건 말할 것도 없네요. 가끔 고졸로 입사하시는 분들이 있는데 이분들은 확실히 4년제 관련 전공자와 다른 대우로 시작합니다. 실험을 하고 화학을 알아야 하는 직업이니만큼 고졸분들과 전공자분들의 차이가 확실히 있습니다.

1-3) 관련 스펙

관련 자격증? 제 생각엔 없습니다. 하지만 약전과 관련 규정 등이 대부분 영어라서 그런지 영어점수는 높을수록 더 우대합니다. 그리고 꼰머같은 팀장님들은 영어점수와 성실함을 같다고 보시기도 해서 뭐….. 좋은 스펙이 되어 줄 겁니다.

그리고 인턴쉽 등의 경험은 있다고 손해 보는 것은 아닙니다. 취준생 입장에서는 경험이 없으니 한 줄이라도 적을 수 있고 말 한마디라도 보탤 수 있어서 좋지만, 인턴으로 일하는 것 자체는 글쎄 입니다. 회사 입장에서는 떠날 사람에게 제대로 업무를 알려주지도 않고 잡일만 시키기 때문에 개인에게는 득보다는 실이 많다고 느낍니다.

1-4) 환상과 현실

제약회사 실험실에서 일한다고 생각하면 거창하게는 ‘인류의 건강에 이바지하는 사람이 되겠구나’, ‘하얀 가운 입은 내 모습…’등의 생각을 하실 수 도 있겠습니다.

하지만 현직에 있는 대부분의 품질관리팀은 정해진 시험법으로 똑같은 실험을 반복 합니다. 이 부분에서 많이들 현타를 느낍니다.

그리고 제품의 출하일정에 시험을 마무리해야 하니 굉장히 쫓기듯이 일을 하고 심할 땐 화장실도 못 갑니다. 품질관리 중에서도 제약회사가 돈을 좀 더 쳐주는데(식품, 화장품 등에 비해) 거기엔 다 이유가 있는 겁니다. 야근과 잔업이 일상인 기업도 많고 일이 조금 편하면 연봉이 형편없습니다.

그리고 사람에 직접 적용하는 의약품이므로 굉장한 규제들이 저희를 괴롭힙니다.

2) 마무리

급 마무리를 하자면 무슨 일이든 힘들겠지만 급변하는 세상에서 제약업계의 일은 점점 더 어려워질 거라고 생각합니다. 그래서 저는 조금이라도 더 젊을 때 적성에 맞는 다른 일을 찾고 있어요. 품질관리 업무를 생각 중이신 분들께 작은 도움이 되길 바랍니다!

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