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분당서울대학교병원 IRB 정보 – 임상시험 실무자 모임
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경기도-분당서울대학교병원 임상시험센터 : 네이버 블로그
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[분당서울대학교병원] 분당서울대학교병원 임상시험센터 1상 연구코디네이터(CRC) 모집 – 사람인
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![[분당서울대학교병원] 분당서울대학교병원 임상시험센터 1상 연구코디네이터(CRC) 모집 - 사람인](https://www.saraminimage.co.kr/m/meta/saramin_share_default2.png)
분당 서울대 병원 irb
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분당서울대학교병원 IRB 정보
분당서울대학교병원 IRB 정보
국문기관명
분당서울대학교병원
영문기관명
Seoul National University Bundang Hospital
국문주소
경기 성남시 분당구 구미로173번길 82
영문주소
82, Gumi-ro 173beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13620, Republic of Korea
우편번호
13620
모니터링룸 위치
1동(공감) 14층 임상시험센터 내 위치
임상약국 위치
1동(공감) 14층 임상시험센터 내 위치
임상시험센터 홈페이지
http://snubhctc.org/2.0/main/index.asp
IRB 홈페이지
https://msri.snubh.org/lifeEthCommit/intro/outline.do
e-IRB 주소
https://e-irb.snubh.org/EIRB/Common/Login/Login.aspx
모니터링룸 예약 방법
이용원칙
– 예약신청은 신청일로부터 한달 이내만 가능
– 사용시간은 오전(09:00 ~ 13:00), 오후(13:30 ~ 17:30)로 구분되며, 종일 예약가능
– 예약취소는 하루 전 까지 가능하며 당일 취소는 유선으로 통보 받되 Penalty 부과됨
– 과제 당 1석 예약을 기본으로 하되 2인 모니터링 시 최대 2자리까지 예약가능
– 기관에서 부여된 CRA ID와 과제번호가 아닌 것으로 확인되는 예약 건은 취소처리됨
부도에 따른 Penalty 부과 및 이용제한 원칙
– 당일 취소 및 예약 후 별도의 연락 없이 부도 시 패널티 부과
– 최근 1개월간 2회의 패널티를 받은 경우, 발생 시점부터 1개월간 신규예약불가
– 패널티 기간동안 기예약건에 대한 부도가 또 발생했을 경우 새로운 부도일로 부터 패널티 연장
모니터링룸 온라인 예약절차
① 과제번호입력
② 기관 IRB로부터 부여받은 CRA EMR ID 입력
③ 예약 가능한 호실 / 자리 선택
문의사항
임상시험센터 접수 031-787-3941
EMR 생성 정보
정보 위치 참조
본원 SAE 보고
근무일 기준 15일 이내
본원 SUSAR 보고
근무일 기준 7일 이내(초기보고)
초기보고 이후 15일 이내(추적보고)
타기관 SAE 보고
동일 임상시험에서 발생한 타기관 SAE는 필수 보고 사항이 아니므로, 공지글 참고
타기관 SUSAR 보고
동일 임상시험에서 발생한 타기관 SAE는 필수 보고 사항이 아니므로, 공지글 참고
타임상시험 SUSAR 보고
eIRB > 공지사항 > 보고서 별 제출 기한 안내(업데이트: 2019.06.12)
동일 임상시험에서 발생한 타기관 SAE는 필수 보고 사항이 아니므로, 공지글 참고
Major Deviation 보고
근무일 기준 15일 이내
Minor Deviation 보고
최소 연 1회 이상
종료보고 제출 기한
SOP에 근거한 아래 3가지 조건이 모두 충족하는 시점 기준 20일 이내
1. 더 이상 연구대상자와 접촉하지 않으며, 연구와 관련된 모든 개입 및 상호 작용이 완료된 경우
2. 연구와 관련된 자료 수집이 완료된 경우
3. 자료의 분석만이 남아있는 경우
결과보고 제출 기한
종료보고 제출 후 1년 이내
초기심의비
SIT
– 일반과제: 1,100,000원
– PMS: 550,000원
IIT
– 연구비지원 1천만원 이상: 300,000원
– 연구비지원 1천만원 미만 / 연구비 없음: 100,000원
– 증례보고: 50,000원
* 정부협약과제도 포함됨
* 원내에서 운용 중인 연구비에서 지불하는 경우, 부가가치세는 기납부 한것으로 간주
(그 외, 변경 전 심사비에 부가가치세가 포함된 것으로 함)
연차지속심의비
SIT
– 정규심의대상: 330,000원
(단, 신속심의로 진행한 경우 신속심의대상 금액으로 입금)
– 신속심의대상: 110,000원
(단, PMS는 무료)
IIT
– 정규/신속심의대상: 무료
문서보관비용
보관료
○ 기본 : 무료
○ 연장 : 매년 1박스(42x33x30cm)당 5만원 부과(부과세별도)
문서보관비용 입금정보
정보 위치 참조
연구비 입금정보
입금 계좌번호
신한은행 100-020-800991 (예금주:분당서울대학교병원)
담당자: 김연우
E-mail: [email protected]
전화번호: 031-787-8870
심의비 입금정보
소속/ 담당자: 이영진 선생님
전화번호: 031-787-8860
팩스번호: 031-787-8869
E-mail: [email protected] ( 입금 후 메일 보내주시기 바랍니다.)
입금 계좌번호: 신 한 은 행 100-023-187254
간접비 정보
간접비는 총연구비의 17%입니다. (PMS 과제는 총연구비의 12%)
약제비 정보
관련 링크 참조
부가가치세 여부
2014년 3월 17일 이후 체결하는 계약에 대해서는 10%의 VAT가 부과되오니, 계약서의 조항에 추가해주시기 바랍니다.
세금계산서 발급정보
정보 위치 참조
계약 검토 과정
이메일로 초안 검토
연구계약 담당자: 백동훈(031-787-8864, [email protected]
– 연구 계약서 결재는 계약서 행정팀 도착 이후 Working Day 기준 5~7일이 소요됩니다.
– 연구 계약서 검토는 IRB 승인 이전에도 가능합니다. 단, 체결은 승인 이후에만 가능합니다.
IRB 위원회 명단 위치
정보 위치 참조
동의서 직인/펀치 유무
동의서가 포함된 과제의 승인통보서를 받으신 후 [e-IRB 홈페이지의 과제관리-> 과제별 심의현황]에서 승인된 연구대상자 설명문 및 동의서를 다운로드 받아서 사용하실 수 있습니다
담당자 연락처 위치
정보 위치 참조
기관 특이사항
경기도-분당서울대학교병원 임상시험센터
분당서울대학교병원 임상시험센터
발전된 IT 기술이 접목된 디지털 병원의 연장선에서 스마트한 임상시험 시스템을 구축하고, 피험자 보호 및 연구의 윤리성 확보, 연구문화 구현을 통해 임상연구의 총체적 질 향상을 위한 임상연구 수행
http://www.snubhctc.org/2.0/main/index.asp
영문 기관 명 The Clinical Trials Cneter in Soul National University Bundang Hospital 한글주소 경기도 성남시 분당구 구미로 173번길 82 영문주소 82, Gumi-Ro 173, Beon-Gil, Bundang-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 463-707 임상시험센터 상세 주소 임상시험센터 연락처 031-787-3941~2
Email: [email protected]
지원팀 주요업무 연락처 위탁연구과제 업무 031-787-1371 국책연구과제 업무 031-787-1372 원내연구과제 / 직무발명 업무 031-787-1373 기획 및 연구업적관리 업무 031-787-1374 MSRI 등록 업무 031-787-1375 피험자보호센터 주요업무 연락처 IRB 제 1,3위원회 행정지원 031-787-1376 IRB 제 2,4위원회 행정지원 031-787-1377 IRB 신속심의 행정지원 031-787-1378 임상연구 QA 031-787-4856 / 4857 / 4858 임상연구윤리교육 (GCP) 및 규제 031-787-4859 이용시설 주요업무 연락처 임상시험센터 관리 및 운영업무 031-787-3942 / 3943 임상약국 관리 및 운영업무 031-787-3950 / 3951 임상기기 관리 및 의료기기 연구지원 031-787-3961 / 3962 임상시험센터 접수 / 수납 031-787-3941 연구실험센터 주요업무 연락처 연구실험센터 장비 / 시설 관리업무 031-787-8001 특수공용장비 031-787-8003 수납관리 및 연구실험센터 행정지원업무 031-787-8002 생명자원은행 시설관리 및 행정업무 031-787-8005
의학연구협력센터 주요업무 연락처 의학통계 자문 031-787-4894 / 4895 / 4896
[분당서울대학교병원] 분당서울대학교병원 임상시험센터 1상 연구코디네이터(CRC) 모집
분당 서울대학교병원 임상시험센터에서 연구코디네이터 (CRC) 선생님을 모집합니다.
◉자격 요건:
-간호사 또는 임상병리사 면허 소지자
[우대사항]– 식약처에서 인정하는 CRC 신규 또는 심화교육 이수자
(CRC 경험이 없을 경우 임상시험등 종사자 교육비 지원)
◉ 모집인원 : O명
◉ 업무내용
– 초기 임상시험 연구 진행 및 관리(연구 대상자 – 주로 건강한 성인 자원자)
– 임상시험 증례기록서 입력 및 관리
– 임상연구 수행 문서 관리
– 연구비 및 행정 업무 없음
◉ 근무지 : 분당서울대학교병원 임상시험센터 내 사무실
◉ 근무시간 : 09:00~17:00
연구 특성 상 주말 근무나 평일 Extra 업무가 발생할 수 있으며,
발생한 Extra에 대해서는 시간 당 근무수당 지급이나 휴가로 사용 가능
◉ 근무형태
– 교수님 개인 소속 연구원 (2대 보험 지원 가능, 병원 정책에 따라 확대 가능)
– 수습 기간 : 2개월
◉ 급여 : 월 250~260만원 (신규 CRC 기준) , 경력자는 면접 시 협의 가능, 매년 급여 상승
◉ 업무시작일 : 2020년 2월 3일 (협의 가능)
◉ 복리후생 :
– 명절 상여
– 식대 100% 지원
– 업무량에 따른 수당 지급
– 휴무 : 17일 (1일/월차 + 정기 휴가 5일) ,정기 휴가는 매년 1일 증가
– 1년 이상 근무 시 분당서울대병원 진료비 50% 감면(직계가족 포함),
– 다양한 교육 및 해외 학회 참석 기회 보장
– 교육비 지원
– 매년 건강 검진
– 기타
◉ 전형절차 : 서류 접수 후 면접(서류 합격자에 한하여 개별 연락)
-1차 서류 전형 : 이력서(사진첨부) 지정 서식 사용 , 면허증 사본 및 종사자 교육이수증(해당자만)
-2차 면접 (서류전형 합격자에 한해 개별 통보)
-서류 접수 기간 : 2020년 01월 30일
-서류 접수 방법 : 이메일 접수
-문의 : [email protected] (031-787-3968)
1. ◉ 기타
– 제출된 서류는 반환하지 않습니다.
– 지원서 작성 시 서류 증빙 가능한 사항만 입력
– 지원서에 허위사실 기재 확인 시 최종합격 뒤에도 불합격처리 합니다.
문의사항은 메일 주시면 답변 드리겠습니다
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