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  비밸브 재건술은 비밸브 협착에 의한 코막힘 환자 대상으로 코막힘 증상 해결을 위하여 비밸브를 넓히는 시술이다. 의료법 제53조 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제3 … …
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비밸브 재건술

Nasal Valve Reconstruction

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비 밸브 협착

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비 밸브 협착

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비밸브 재건술, 비밸브협착증, 비밸브교정, 기능코성형, 기능코수술

비밸브는 코 안쪽 비중격 상단의 지붕과 같은 공간으로 호흡을 조절하는 핵심 부위 입니다. 때문에 비밸브 구조상 조금만 좁아져도 답답함과 코막힘을 느낍니다. 비밸브 재건술이란, 협착된 비밸브를 수술적인 치료를 통해 기류의 흐름을 좋게 만들어주어 숨쉬기 편하게 해주는 수술입니다.

코막힘이 지속되면 비중격이 코안의 점막을 지속적으로 눌러 신경을 자극해 편두통, 인후통이 발생하고, 입으로 숨을 쉬게 되어 수면장애는 물론, 입냄새 등을 유발시킵니다. 심해질 경우 집중력, 기억력 감퇴로 이어져 일상생활에 지장을 주게 됩니다.

비밸브가 좁아 코막힘이 발생하면 생기는 또 다른 증상

‘기술평가 우수기업 인증’은 공신력을 갖춘 기술신용평가기관(TCB:Tech Credit Bureau)에서 기업이 보유한 기술의 경제적 가치를 가액, 등급 또는 점수 등으로 평가해 기업의 기술성, 권리성, 시장성 사업성을 종합적으로 분석, 평가한 증서로, 기업평가의 대표기업이 NICE 평가정보에서 서류전형과 현장심사, 전문 심사인과 고도화된 기술평가 인프라를 바탕으로 선별하고 있습니다.

GNG 비밸브 재건술은 대한민국 특허청으로부터 상표권을 획득하였고, 기업평가 대표기업인 ‘NICE 평가정보’에서 2018 기술 평가 우수기업으로 선정되어 2020년 현재까지 우수기업 인증을 유지해오고 있습니다. GNG병원은 앞으로도 더 큰 신뢰와 노력으로 보답하겠습니다.

비중격 완전재건술로 코 지붕(비밸브)을 들어올려주면 공기의 흐름이 원활해지기 때문에 숨쉬기가 훨씬 편해집니다.

좁은 비밸브를 넓혀주는 수술을 통해 숨쉬는 공간을 늘려주어 코막힘을 해결합니다.

비중격이 유실되거나 손상되어 코 외관이 낮아지고 코막힘이 심해진 경우 안장코의 경우 비중격 완전 재건술을 통해 비밸브 영역을 높여주어 코막힘을 해결할 수 있습니다.

GNG 비밸브 재건술 장점

Point 1 비밸브 재건 10,313건, 수많은 경험과 좋은 예후를 보유

비밸브 협착증은 코내부의 정확한 해부학적 지식으로

코의 기초부터 바로잡는 수술로 매우 고난도 수술입니다.

풍부한 임상경험을 바탕으로

숙련된 이비인후과 전문의가 직접 집도 합니다.

Point 2 코막힘의 모든 원인을 찾아내 동시 개선!

코막힘의 원인은 다양합니다. 이 때 사람마다 한가지만 개선해도 되는 경우도 있고, 여러 가지를 동시에 개선해 줘야 하는 경우도 있습니다. GNG에서는 기본적으로 다양한 정밀 검진을 통해 코질환과 관련한 모든 원인 찾기가 가능합니다. 또한 모든 원인에 대한 증상 개선도 가능하기 때문에 근본적인 코막힘 치료로 환자들의 만족도가 높습니다. 특히 비중격만곡증, 비염, 축농증 수술 등 코막힘 수술 시 동반된 비밸브 협착을 동시에 치료할 수 없다면 코막힘 증상 개선이 미흡할 수 있습니다. GNG에서는 동시에 치료해 보다 개선된 솔루션을 제공합니다.

만약 코막힘 수술을 했음에도 불구하고 해결되지 않았다면? 원인이 되는 문제점들을 정확하게 모두 찾아 개선해주지 않았기 때문입니다.

Point 3 코 질환 수술 + 코 성형 수술을 동시에, 고난도 수술 진행 가능!

비밸브의 협착된 부분을 바르게 펴주어 질환을 개선하는 수술은 고난도에 해당합니다. 별개의 수술이지만 원하는 경우 미용 성형도 동시에 가능하며, GNG의 노하우로 만족스러운 수술 결과를 자부합니다.

비밸브 재건술 Nasal Valve Reconstruction

신의료기술평가 보고서 2014년 1권 33호 p.1 ~ 134

박종연, 임주희, 설아람, 이민, 오수미,

소속 상세정보

박종연 ( Park Chong-Yon ) – 한국보건의료연구원

임주희 ( Lim Ju-Hee ) – 한국보건의료연구원 신의료기술평가본부

설아람 ( Sul Ah-Ram ) – 한국보건의료연구원 신의료기술사업본부

이민 ( Lee Min ) – 한국보건의료연구원

오수미 ( Oh Su-Mi ) – 한국보건의료연구원 신의료기술평가본부

KMID : 9000120140010330001

Abstract

신청기술 : 비밸브 재건술

비밸브 재건술은 비밸브 협착에 의한 코막힘 환자 대상으로 코막힘 증상 해결을 위하여 비밸브를 넓히는 시술이다. 의료법 제53조 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조의 규정에 따라 “비밸브 교정술(nasal valve surgery)”이란 명칭으로 2013년 12월 6일에 신청되었다. 이후 제3차 소위원회에서는 일반적인 표현을 고려하여 “비밸브 재건술(nasal valve reconstruction)”로 수정하였으며 이에 따라 기술명을 모두 변경하였다.

신의료기술평가위원회 및 소위원회 운영

2014년 제1차 신의료기술평가위원회(2014.1.24.)에서는 신의료기술평가에 관한 규칙 제2조에 따른 신의료기술 평가대상으로 판단하였다. 또한 평가 방법은 체계적 문헌고찰을 이용하며 이비인후과 3인, 성형외과 2인으로 구성된 소위원회에서 평가하도록 심의하였다. 총 5인으로 구성된 소위원회는 총 3회의 소위원회 운영을 통해 문헌적 근거에 따라 동 시술을 평가하고 검토결과를 제출하였으며, 2014년 제6차 신의료기술평가위원회(2014.7.25.)에서 동 내용을 토대로 비밸브 재건술의 안전성 및 유효성 평가결과를 최종 심의하였다.

비밸브 재건술의 평가

평가 목적

비밸브 재건술은 비밸브 협착에 의한 코막힘 환자 대상으로 코막힘 증상 해결을 위하여 비밸브를 넓히는 시술로 동 시술의 안전성과 유효성을 평가하였다.

평가 방법

비밸브 재건술의 문헌 검색은 KoreaMed를 포함한 8개 국내 데이터베이스와 OvidMEDLINE, Ovid-EMBASE 등의 국외 데이터베이스를 이용하였다. 검색 전략에 따라 국내 문헌 19편, 국외 문헌 1,062편으로 총 1,081편의 문헌이 검색되었으며, 수기검색된 국외문헌 23편을 포함하여 중복 문헌이 제거된 문헌 총 637편을 토대로 선택 및 배제기준을 적용하여 총 문헌 18편(국내문헌 0편, 국외문헌 18편)을 최종 선택하였다. 문헌 검색부터 선택기준 적용 및 자료 추출까지 각 단계는 모두 소위원회와 아울러 2명의 평가자가 각 과정을 독립적으로 수행하였다. 문헌의 질 평가는 Scottish Intercollegiate Guidelines Network(SIGN)의 도구를 이용하였으며, 이에 따라 근거의 수준과 권고의 등급을 선정하였다.

안전성

비밸브 재건술의 안전성은 시술관련 합병증을 지표로 평가하였다.

내비밸브 재건술의 안전성은 11편의 문헌에서 보고하였으며 7편의 문헌에서 수술 중, 수술 후 합병증 발생은 없었다고 보고하였다. 4편의 문헌에서 이식편 재흡수 4%, 이식편 이탈4%, 감염 4.2~5.5%, 혈종 1.3~1.9%, 봉합 감염으로 인한 조기 박리 12.3%, 모세혈관 확장 9%, 눈주위 멍 16.6%, 홍반 8.3%, 유루 25%, 육아종 8.3%로 보고하였다. 외비밸브 재건술의 안전성은 3편의 문헌에서 보고하였으며 1편의 문헌에서 합병증 발생은 없었으며 2편의 문헌에서 부종 5.8%, 괴사 4%, 감염 4%, 압통 20%로 보고하였다.

소위원회에서는 내비밸브 재건술과 외비밸브 재건술 모두 시술관련 합병증이 멍, 유루 등 일시적인 합병증이 16~20%였으며 그 외 심각한 합병증 또는 부작용 사례가 보고된 바 없어 안전성은 수용할만한 수준이라는 의견이었다.

유효성

비밸브 재건술의 유효성은 코막힘과 환자 만족도를 지표로 평가하였다.

내비밸브 재건술은 15편의 문헌에서 보고하였다. 코막힘의 객관적 지표인 최소 단면적 (minimal cross sectional area)은 3편의 문헌에서, 비강 흐름은 2편의 문헌에서 수술 후 유의하게 증가하였으며 공기저항은 2편의 문헌에서 감소하였으나 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 코막힘의 주관적 지표는 nasal obstruction symptom evaluation(NOSE)(3편), visual analogue scale(VAS)(2편), rhinoplasty outcomes evaluation(ROE)(1편), linear symptom scale(LSS)(1편)로 측정시 수술 후 유의한 향상을 보고하였다. 환자 만족도는 1편에서 모든 환자(5명)가 만족하였다고 보고하였다. 외비밸브 재건술은 3편의 문헌에서 보고하였다. 코막힘의 주관적 지표는 NOSE(1편), VAS(1편)에서 수술 후 유의하게 향상되었다고 보고하였다. 환자 만족도는 1편에서 모든 환자(17명)가 만족하였다고 보고하였다. 소위원회에서는 코막힘의 객관적 지표인 최소 단면적, 비강 흐름과 주관적 지표인 NOSE, VAS, ROE, LSS 지표에서 유의한 향상을 보여 유효한 시술이라는 의견이었다.

제언

비밸브 재건술 소위원회는 현재 문헌에 근거하여 다음과 같이 제언하였다.

비밸브 재건술은 비밸브 협착에 의한 코막힘 환자를 대상으로 코막힘 증상을 치료하는데 있어 안전성 및 유효성에 대한 근거가 있는 의료기술로 평가하였다(권고등급 D). 신의료기술평가위원회는 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조제6항에 의거 “비밸브 재건술”에 대해 소위원회의 검토결과에 근거하여 다음과 같이 심의하였다(2014.07.25.). 비밸브 재건술은 비밸브 협착에 의한 코막힘 환자를 대상으로 코막힘 증상을 치료하는데 있어 안전성 및 유효성에 대한 근거가 있는 의료기술로 평가하였다(권고등급 D).

신의료기술평가위원회의 심의결과는 소위원회의 검토결과와 함께 2014년 8월 7일 보건복지부장관에게 보고되었으며, 보건복지부 고시 제2014-160호(2014년 9월 19일)로 개정?고시되었다.

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