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JW중외제약, 고지혈·고혈압복합제 ‘리바로브이’ 출시 < 제약단신 < 제약 < 기사본문 - 메디칼업저버
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고지혈증·고혈압 복합제 ‘리바로브이’ 출시
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신약 등의 재심사… ‘리바로브이’-‘자보란테’ 그 결과는? – 뉴스더보이스헬스케어
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JW중외제약, ‘리바로브이’출시
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JW중외제약 ‘리바로브이’ < 제약·바이오 < 산업 < 기사본문 - 팜뉴스
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JW중외, 고지혈증+고혈압 복합제 ‘리바로브이’ 출시 – 헬스코리아뉴스
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JW중외제약은 19일 고지혈증·고혈압 복합치료제 ‘리바로브이’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다.
‘리바로브이’는 자사의 고지혈증 치료제인 ‘리바로’와 고혈압 치료제인 ‘발사르탄’을 합친 복합제다.
지금까지 ‘리피토’, ‘크레스토’ 등의 고지혈증 치료제와 ARB계열 고혈압 치료제를 결합한 제품들은 있었지만 리바로를 활용한 복합제가 출시된 것은 이번이 처음이다.
특히, 당뇨병 발생 감소 효과가 입증된 리바로와 발사르탄 성분을 조합한 복합제라는 점에서 당뇨병 고위험군 환자들에게 새로운 대안이 될 것으로 기대를 모으고 있다.
국내 대사증후군 환자 164명을 대상으로 진행된 임상시험(PROPIT STUDY)에서 리바로는 대 - Table of Contents:
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JW중외제약, 고지혈·고혈압복합제 ‘리바로브이’ 출시
▲ 리바로브이
JW중외제약(대표 한성권)이 최근 고지혈증·고혈압복합제 ‘리바로브이(피타바스타틴+발사르탄)’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다.
지금까지 아토르바스타틴이나 로수바스타틴 등 고지혈증 치료제와 ARB 계열의 고혈압 치료제를 결합한 제품은 많았지만, 피타바스타틴 복합제가 출시된 것은 이번이 처음이다.
특히 당뇨병 발생 부작용 감소 효과가 입증된 성분을 조합한 복합제라는 점에서 당뇨병 고위험군 환자들에게 새로운 대안이 될 것으로 기대를 모으고 있다.
국내 연구서 당뇨병 감소, 개선효과 확인
JW중외제약은 국내에서 진행된 임상시험(PROPIT STUDY)을 통해 리바로 투약 환자군에서 대사증후군 개선과 당뇨병 예방효과를 입증했으며, 발사르탄 역시 당뇨병 발생 감소 효과가 확인된 바 있다.
PROPIT Study는 가톨릭대병원, 분당서울대병원, 강북삼성병원 등 전국 10개 대학병원에서 2008년 2월부터 2010년 12월까지 대사증후군 환자 164명을 리바로 복용군과 비약물군으로 나눈 후 공통적으로 생활습관을 개선하는 방식으로 진행됐다.
총 48주 동안 진행된 임상시험 결과 리바로를 복용한 환자 중 65%가 콜레스테롤 수치가 낮아지고, 44%의 환자가 대사증후군 환자 분류에서 제외되는 등 비약물군에 비해 개선효과를 보였다.
JW중외제약은 발매 초기부터 당뇨병 안전성, 복약 편의성 등 제품 경쟁력을 앞세운 적극적인 마케팅 활동을 전개해 시장점유율을 높여 나간다는 계획이다.
경쟁 치열한 복합제 시장, 400억원 성장 기대
현재 고지혈증·고혈압 복합제 시장은 한미약품, 대웅제약, LG생명과학 등이 치열한 경쟁을 벌이고 있는 상황이다.
기존 출시된 화이자의 카듀엣(아토르바스타틴+암로디핀)에 이어 한미약품 로벨리토(아토르바스타틴+이르베사르탄), 대웅제약 올로스타(로수바스타틴+올메사탄), LG생명과학 로바티탄(발사르탄+로수바스타틴) 등이 각축을 벌이고 있으며, 지난해 하반기 유한양행이 텔미사르탄과 로수바스타틴 복합제인 듀오웰을 허가받았다.
JW중외제약은 리바로 제품군에 대한 연매출 목표를 약 400억원 수준으로 잡았으며, 리바로브이가 이를 견인할 것으로 기대 중이다.
JW중외제약 관계자는 “리바로브이의 주 성분인 피타바스타틴과 발사르탄은 당뇨병에 안전한 유일한 조합의 복합제”라며, “앞으로 리바로와 함께 회사를 대표하는 블록버스터 제품으로 육성할 것”이라고 말했다.
한편 리바로브이는 피타바스타틴과 발사르탄을 각각 ‘2/80mg’, ‘4/80mg’, ‘2/160mg’, ‘4/160mg’, 등으로 세분화해 증상에 따라 용량 조절이 가능하다.
신약 등의 재심사… ‘리바로브이’-‘자보란테’ 그 결과는?
식약처, 최근 허가사항 변경명령안 마련…내년 1월3일까지 의견조회
신약 등에 대한 재심사를 위한 시판후 조사 결과가 속속 허가사항에 반영된다.
식약처는 최근 ‘자보플록사신’ 성분 제제(단일제, 경구제)와 ‘피타바스타틴 및 발사르탄’ 성분 제제(복합제, 경구제)에 대한 재심사 결과 등을 토대로 허가사항 변경명령안을 마련해 오는 1월3일까지 의견조회를 실시한다.
허가사항 변경은 사용상의 주의사항 중 이상반응이 추가된다.
변경 대상은 항생제인 ‘자보플록사신’ 성분 제제 동화약품의 ‘자보란테정’과 고혈압-고지혈증복합제인 제이더블유중외제약의 ‘피타바스타틴 및 발사르탄’ 성분 제제 ‘리바로브이정’이다.
먼저 자보플록사신의 경우 6년 동안 2,051명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.78%인 57명에서 총 66건이 보고됐으며 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 0.15%인 3명에게서 발생했다.
드물게 감염성 소장 결장염, 인플루엔자, 약물 발진이 있었던 것이다.
인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 0.39%인 8명에게서 9건이 발생했다. 흔하지 않게 인플루엔자, 드물게 입 건조, 위 식도 역류질환, 위장관 혈관염, 감염성 소장 결장염, 배뇨 장애, 열감, 근골격 경직이 발현됐다.
피타바스타틴-발사르탄복합제의 국내에서 재심사를 위해 6년 동안 652명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 4.60%인 30명에게서 32건이 보고됐다.
이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 흔하지 않게 어지러움이 발현됐으며 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 보고되지 않았다.
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JW중외제약, ‘리바로브이’출시
고지혈증·고혈압 복합제
당뇨병 안전성, 복약 편의성 등 제품 경쟁력 앞세워 마케팅 활동 펼쳐
당뇨병에 안전한 새로운 고지혈증·고혈압 복합제가 나왔다.
JW중외제약(대표 한성권)은 고지혈증·고혈압 복합치료제 <리바로브이>를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 19일 밝혔다.
<리바로브이>는 오리지널 고지혈증 치료제인 ‘리바로’와 고혈압 치료제인 ‘발사르탄’을 합친 복합제다.
지금까지 ‘리피토’, ‘크레스토’ 등의 고지혈증 치료제와 ARB계열 고혈압 치료제를 결합한 제품들은 있었지만, 리바로를 활용한 복합제가 출시된 것은 이번이 처음이다.
특히, 당뇨병 발생 부작용 감소 효과가 입증된 리바로와 발사르탄 성분을 조합한 복합제라는 점에서 당뇨병 고위험군 환자들에게 새로운 대안이 될 것으로 기대를 모으고 있다.
JW중외제약은 국내 대사증후군 환자 164명을 대상으로 진행된 임상시험(PROPIT STUDY)을 통해 리바로 투약 환자군에서 대사증후군 개선과 당뇨병 예방효과를 입증했으며, 발사르탄 역시 당뇨병 발생 감소 효과가 확인된 바 있다.
JW중외제약은 발매 초기부터 당뇨병 안전성, 복약 편의성 등 제품 경쟁력을 앞세운 적극적인 마케팅 활동을 전개해 시장점유율을 높여 나간다는 계획이다.
JW중외제약 관계자는 “<리바로브이>의 주 성분인 피타바스타틴과 발사르탄은 당뇨병에 안전한 유일한 조합의 복합제”라며, “앞으로 리바로와 함께 회사를 대표하는 블록버스터 제품으로 육성할 것” 이라고 말했다.
한편, <리바로브이>는 피타바스타틴과 발사르탄을 각각 ‘2/80mg’, ‘4/80mg’, ‘2/160mg’, ‘4/160mg’, 등으로 세분화해 증상에 따라 용량 조절이 가능하다.
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