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약을 알면 건강이 보인다 … 협심증치료제 ‘니트로글리세린’ – 헬스코리아뉴스

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식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(명문니트로글리세린0.6밀리그램설하정)

(경구 : 정제)

1. 급성협심증 발작이 일어나는 경우 니트로글리세린으로서 1회 0.3㎎ 또는 0.6㎎을 설하 또는 구강내에 녹여 복용한다.

2. 증상이 완화될 때까지 5분마다 반복 투여할 수 있다. 3회 복용한 후(15분간)에도 통증이 계속되면 의사에게 알려야 한다.

3. 급성협심증 발작이 야기될 수 있는 작업을 하기 5-10분전에 예방목적으로 미리 복용할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

○ 명문 : 니트로주사

이 약의 적정 투여량은 개인에 따라 다르므로 혈류동력학적인 면을 모니터하면서 환자의 상태에 따라 조절한다. 보통 권장량은 니트로글리세린으로서 10-200㎍/분이며 필요에 따라 400㎍/분까지 투여할 수 있다. 1. 수술 전·후의 혈압조절 : 수술중 고혈압의 처치 또는 저혈압유도에는 초회 25㎍/분을 투여한 뒤 혈압이 안정될 때까지 25㎍/분을 5분간격으로 반복 투여하고 심근허혈에는 초회 15-20㎍/분을 투여하고 효과가 나타날 때까지 10-15㎍/분을 반복 투여한다. 2. 울혈성심부전 : 초회 20-25㎍/분을 투여하고 상태에 따라 10㎍/분 또는 20-25㎍/분을 15-30분 간격으로 반복 투여한다. 3. 협심증 : 초회 10㎍/분을 투여하고 상태에 따라 10㎍/분을 30분 간격으로 반복 투여한다. ※ 투여방법 이 약은 생리식염주사액 또는 포도당주사액 등으로 희석하여 투여하거나 희석하지 않고(니트로주사 10㎎/10㎖만 해당) 주사기를 사용해서 천천히 정맥에 주입한다. 희석하는 경우에는 필요한 이 약의 양을 실제 주입하는 양으로 환산한다. 예를 들면 100㎍/㎖농도의 이 약 희석액을 얻기 위해서는 이 약 주사액 10㎖ 또는 50㎖(니트로글리세린 50㎎)에 희석액 490㎖ 또는 450㎖를 혼합해 총부피가 500㎖가 되게 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 정확한 희석법 및 투여량, 그에 따른 점적속도는 다음 표와 같다(도표1).

○ 애보트 : 에보트 니트로글리세린주, 유유 : 니트로비드 주사

1. 원액을 직접 정맥주사하지 않는다. : 이 약은 강력한 농축액이므로 주사하기 전에 5% 포도당주사액 또는 0.9% 생리식염주사액으로 희석한다. 이 약은 다른 약물와 혼합 투여하지 않는다. 2. 희석 : 환자에게 알맞도록 희석용 수액제의 소요량 및 주사소요 시간 등을 신중히 결정하여 사용한다(도표 2 : 유유 니트로비드주사, 도표 3 : 애보트 니트로글리세린주). 3. 용법 : 투여량은 사용하는 수액셋트의 종류에 영향을 받는다. PVC수액셋트를 사용한 임상연구에서 보통 성인 초기 투여량은 25㎍/분 또는 그 이상이다. 비흡착성 수액셋트를 사용할 때는 용량을 감소시킨다. 이 약의 적정투여량은 개인에 따라 다르므로, 혈류동력학적인 면을 모니터(혈압, 심박수, 폐모세관말압 등)하면서, 환자의 상태에 따라 조절한다. 이 약의 주입용랑은 약을 정확하고 지속적으로 공급시키는 주입펌프를 사용하여 5㎍/분부터 투여하기 시작한다. 용량증가는 불안정한 반응을 나타낼 수 있으므로 특히 주의한다. 초회량은 반응이 나타날 때까지 매 3-5분마다 5㎍/분씩 증량한다. 만약 20㎍/분에서도 반응이 나타나지 않으면 10㎍/분을 추가하고 다시 20㎍/분을 추가할 수 있다. 일단 부분적으로 혈압에 반응이 나타나면 용량증가는 감소시키며 추가 주입간격은 연장시킨다. 좌심실압이나 폐모세관압이 정상이거나 낮은 환자(합병증이 없는 협심증 환자)는 이 약의 효과에 민감하며 5㎍/분의 저용량으로도 충분한 반응을 나타낼 수 있다. 이러한 환자는 반응에 따라 신중히 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

○ 동아 : 밀리스롤 주

이 약은 주사액 그대로 또는 생리식염주사액, 5% 포도당주사액, 젖산링거액 등으로 희석하여 니트로글리세린으로서 0.005-0.05%(1㎖당 50-500㎍)용액을 점적 정맥주사한다. 1. 수술전·후의 혈압조절 : 수술시 저혈압유지의 경우에는 체중 ㎏당 1-5㎍/분, 수술시 이상고혈압의 구급처치의 경우에는 체중 ㎏당 0.5-5㎍/분으로 투여를 시작하여 목적치까지 혈압을 내리고 이후 혈압을 모니터하면서 점적속도를 조절한다. 2. 울혈성심부전 : 체중 ㎏당 0.05-0.1㎍/분으로 투여를 시작하여 목적하는 혈행동태를 얻을 때까지 혈압, 좌심실 충만압 등의 순환동태를 모니터하면서 5-15분마다 체중 ㎏당 0.1-0.2㎍/분씩 증량하여 최적 점적속도로 유지한다. 3. 협심증 : 체중 ㎏당 0.1-0.2㎍/분의 투여량으로 투여를 시작하여 발작의 경과 및 혈압을 모니터하면서 약 5분마다 체중 ㎏당 0.1-0.2㎍/분씩 증량하여 체중 ㎏당 1-2㎍/분으로 유지한다. 효과가 나타나지 않는 경우에는 체중 ㎏당 20-40㎍/분의 정맥주사를 1시간마다 병용한다. 다만, 정맥주사하는 경우에는 1-3분에 걸쳐 천천히 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경피흡수제)

1. 성인 : 1회 1매(니트로글리세린으로서 5-10㎎/24시간)의 패취를 사용한다.

2. 흉부, 상복부, 배부, 상완부, 대퇴부 등 털이 없는 피부 표면에 직접 사용하며 털이 있는 부분은 면도후 부착한다.

3. 인체의 말초부위나 사지 등 과도하게 움직이는 곳에는 부착하지 않는다.

4. 피부 자극을 줄이기 위해 부착 장소를 매번 바꿔준다.

5. 느슨하게 부착되었거나 떨어진 경우 새것으로 바꿔 부착한다.

6. 임상효과, 부작용, 혈압 및 심박수 등에 따라 최적용량을 결정한다.

7. 방출량 5㎎/24시간 소형 패취로 시작하고 고용량이 필요한 경우 방출량 10㎎/24시간 대형 패취를 사용하는 것이 바람직하다.

사용상의 주의사항

2018.05.31 안전성 정보처리 변경지시 반영(주의사항)

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 질산염제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 두부외상 또는 뇌출혈 환자(두개내압을 상승시킬 수 있다.)

3) 중증의 빈혈 환자

4) 급성 심근경색 환자

5) 녹내장 환자

6) 급성 순환기 장애(쇼크, 순환기 쇼크)

7) 이 약을 PDE-5 저해제(예: 아바나필, 실데나필, 바데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)(예: 리오시구앗 등)를 사용 중인 환자에게 투 여해서는 안 된다.

8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

저혈압 환자

3. 부작용

1) 순환기계 : 빈혈, 혈압강하, 열감, 홍조, 심계항진, 기립성 저혈압, 드물게 어지러움 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 두통, 허약, 드물게 실신 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 드물게 발한, 요실금, 변실금 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 기립성 저혈압을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 치료 초기에 다른 질산염제제와 같이 혈관확장작용에 의한 두통 등의 부작용이 나타나기 쉽고, 이들 부작용 때문에 주의력, 집중력, 반사운동능력 둥의 저하가 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 과량투여로 내성이 생길 수 있으므로 급성 협심증 발작 증세를 완화시킬 수 있는 최소량을 투여한다. 치료 초기에 일시적인 두통이 나타날 수 있으나, 계속 투여하면 수일내에 증상이 개선된다.

4) 혀 밑에 용해시켜 구강 점막으로 흡수되어 빠른 효과를 나타내므로 내복으로는 효과가 없다.

5) 어지러움이나 구내건조감이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

6) 증량하여 사용하는 경우에는 치료를 갑자기 중지하지 않도록 주의한다.

7) 어지러움으로 쓰러질 수 있으므로 앉아서 복용한다.

8) 교착성 심낭염, 대동맥 또는 승모관 협착증 환자에서 체액 고갈이 있거나 기존 저혈압 환자에서 중증저혈압(특히 기립성)이 발생할 수 있다. 니트로글리세린으로 유도된 저혈압은 기이성 서맥과 협심증 증가를 동반할 수 있으며 구역, 구토, 허약, 창백, 발한, 허탈, 실신 등의 증상이 발생할 수 있으므로 주의한다.

5. 상호작용

1) 다른 질산염제제, 혈압강하제, β-차단제, 페노치아진계 약물 및 알코올과의 병용투여로 혈압강하작용이 증강될 수 있다.

2) PDE-5 저해제(Phosphodiesterase type 5 inhibitor)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)

① 이 약은 PDE-5 저해제(예, 아바나필, 실데나필, 바르데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 PDE-5 저해제는 유기 질산염제제의 저혈압 효과를 강화시 킨다.

② 이 약은 sGC 자극제(예: 리오시구앗 등)과 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 저혈압을 야기할 수 있다.

③ 이러한 상호작용에 대한 시간, 용량 의존성은 연구되지 않았으므로 수일 이내로 병용 투여하는 것은 권장하지 않는다. 중증저혈압의 적절한 지지요법에 대한 연구는 수행되지 않았지만, 손발 들어 올림 및 중심 용적 확대(central volume expansion) 처치를 하는 것이 적절하다.(‘9. 과량투여시의 처치’ 항 참조)

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단된는 경우에만 투여한다.

2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 주의한다.

9. 과량투여시의 처치

과량투여하는 경우에는 심한 두통, 구토, 불안, 저혈압, 청색증 및 메트헤모글로빈혈증 등이 나타날 수 있다. 심한 경우에는 서맥, 호흡억제, 정신병 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 환자의 상태가 안정될 때까지 머리를 낮추고 다리를 높인 후 위세척을 하고 산소공급 등 일반적인 처치를 한다.

10. 임상검사치에의 영향

질산염제제는 Zlatkis-Zak색상반응을 방해하여 혈청중의 콜레스테롤이 감소된 것과 같은 위양성반응을 나타낼 수 있다.

11. 기타

이 약 사용중에 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다.

12. 저장상의 주의

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

건강정보게시판-니트로글리세린 설하정 복용법 내용

니트로글리세린 설하정 복용법

< 협심증 비상약 니트로글리세린 설하정 복용법 >

니트로글리세린은 일시적으로 좁아진 심장 혈관에 혈액의 공급을 신속히 개선시키기 때문에 협심증으로 인한 흉통 발생시 (가슴이 쥐어짜듯이 아픈 증상) 복용하는 약입니다.

따라서 사용 및 보관 방법을 제대로 알고 계시는 것이 중요합니다.

니트로글리세린 복용법

* 니트로글리세린 설하정은 나이트레이트계 약물로 아주 조그만 하얀색 정제입니다.

설하정 말 그대로 혀 밑에 놓고 녹여서 복용해야합니다.

절대 물로 꿀떡 삼키거나 씹어서 드시지마세요!!!!

: 설하정은 혀 밑에서 용해시켜 구강점막을 통해 소화기관을 거치지 않고 간에서 대사를 받 지 않고 바로 신속히 심장에 작용합니다.

따라서 속효성을 필요로 하는 질환을 위한 제제입니다.

* 급성 협심증 발작 시1정을 혀 밑에 놓습니다.

* 처음엔 따가운 느낌이 날 수도 있으나 침을 삼키지 않게 주의하세요.

* 증상이 완화될 때까지 5분마다 반복 투여할 수 있습니다.

다만 그렇게 3회 (15분간) 복용을 해도 증상이 개선되지 않으면 가까운 병원에서 진찰을 받을 수 있도록 구급차를 부르세요. 이 때 본인이 직접 운전하지 않도록 합니다.

* 협심증을 유발할 수 있는 운동이나 작업을 하기 전에 이 약을 사용하실 수 있습니다.

협심증을 예방하기 위해서는 이러한 운동이나 작업을 하시기 5분 내지 10분전에 이 약을 혀 밑에 놓고 녹여 복용하세요.

* 이 약을 사용한 후 적어도 5~10분 동안은 흡연을 하지 마시고, 음식이나 음료수를 드시 지 마세요.

니트로글리세린 주의점

* 성기능 또는 발기 부전 치료제와 같이 복용하지 마세요

* 항응고제나 항혈전제 복용시 출혈이나 타박상이 쉽게 발생될 수 있으니 주의하세요

* 기립성 저혈압을 일으키거나 어지러울 수 있으니 주의하세요.

( 따라서 아무리 급하셔도 앉아서 복용하셔야 합니다!!!!)

* 처음엔 일시적인 두통이 나타날 수 있습니다.

(때론 두통이 이 약이 효과가 있다는 징후일 수 있습니다.)

* 다음과 같은 환자는 금기입니다.

– 질산염제제에 과민증 및 그 기왕력자

– 두부외상 또는 뇌출혈 환자(두개내압을 상승시킬 수 있음)

– 중증의 빈혈 환자

– 녹내장 환자

니트로글리세린 보관 시 주의 점

언제 비상 상황이 발생 할지 모르니 휴대하고 다니셔야합니다.

* 가정내 보관시

– 온가족이 다 아는 장소로, 빨리 가지고 올 수 있는 장소에 보관하세요

– 다만 이 약은 열, 습기, 빛에 약하니 빛을 피하여 20℃ 이하의 장소에 보관하세요

(냉장보관도 가능합니다)

* 휴대시

– 겨울엔 너무 안쪽 주머니에 넣고 다니지 마세요. ( 온도가 높아져 약효가 없어질 수있 어요)

– 여름엔 역시 너무 뜨겁지 않도록 서늘한 곳에 넣어 다니세요.

* 유효기간은 개봉하지 않은 약은 표기된 날짜까지 이지만 대부분 약은 한병 씩 처방되지 않으므로 처방되는 갯수만큼 조제하여 드리면 개봉된 약을 드릴 수 밖에 없습니다.

그런 경우 일반적으로는 위의 보관조건으로 보관했을 때 병원마다 문헌마다 조금씩은 다르나 약 3개월이라고 합니다.

( 요즘 같은 여름 날씨의 경우 유효기간은 1개월 이내로 짧아질 수 있다고 합니다. 어떤 자료에 의하면 니트로글리세린을 여름 동안 플라스틱 용기에 넣어 포켓에 휴대하였을 때 1주일 후부터 효능이 떨어지고 2주일 후에는 약효를 잃었다는 보고가 있습니다. )

* 워낙 안정성이 좋지 못한 약인데다가 비상약이다보니 약효가 없어지면 큰 문제입니다.

따라서 불편하시더라도 약국에서 받으신 차광용기(갈색병)에 넣어서 처방받는 날짜를 기입해 두시고 처방받으신지 3개월 이상이 되셨다면 다 드시지 않았더라도 새로운 약으로 처방받으셔야 합니다

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