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인도산 ‘탈모약’ 핀페시아 무차별 유통 < 제약·바이오 < 산업 < 기사본문 - 팜뉴스
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핀페시아 600정 12만원 배송무료 : 굿팜- 핀페시아, 이소트레티노인, 피라세탐, 모다피닐, 올리스타
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탈모약, 해외 직구…7월부터 구매자도 처벌 대상 < 제약산업 < 제약·유통 < 기사본문 - 의학신문
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인도 탈모약 핀페시아 효과와 부작용(프로페시아와 성분은 유사)
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인도 탈모약 피나로 분석 안전한가?
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의협신문 – 너무 쉬운 ‘탈모약’ 해외직구, 명백한 ‘불법’ 더 큰 문제는…
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인도산 탈모약 분석(피나스테리드/프로페시아) 계열 : 네이버 블로그
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오리지널 탈모약과 카피약의 원산지? #피나스테리드ㅣ뉴헤어 – YouTube
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인도서 직구하는 탈모약 인기라는데… – 조선일보
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인도산 ‘탈모약’ 핀페시아 무차별 유통
사진=게티이미지
인도산 ‘탈모약’ 핀페시아가 무차별적으로 팔리고 있다. 국내 허가를 받지 않은 불법 의약품인데도 해외 직구로 손쉽게 구매할 수 있기 때문이다. 의료계에서는 핀페시아의 주성분인 피나스테리드를 의사의 처방 없이 복용할 경우 심각한 부작용을 유발할 수 있다는 우려가 나오고 있다. 하지만 식약처는 소극적인 태도를 보이고 있다.
탈모 치료제로 쓰이는 피나스테리드 성분의 오리지널 약은 프로페시아다. 하지만 프로페시아는 국내에서 비급여 전문의약품으로 허가를 받았기 때문에 의사 처방이 필요하다. 접근성이 떨어지고 가격부담도 만만치 않다. 수년 전부터 탈모인들 사이에서 ‘가성비’ 좋은 인도산 탈모약을 암암리에 복용해온 이유다.
인도산 탈모약의 정체는 핀페시아다. 인도의 제약사 씨플라(Cipla)가 프로페시아의 특허 만료 이후 생산한 제네릭 의약품이다. 피나스테리드 성분의 약을 저렴하게 구매할 수 있다는 점에서 탈모로 고민하는 사람들이 해외 구매대행 쇼핑몰 찾거나 현지 사이트를 찾고 있다.
핀페시아 제품 사진
현재 A 사이트에는 핀페시아 600정을 100달러(약 12만원)에 판매 중이다. 프로페시아를 처방받아 사면 90정에 약 16만원이다. 핀페시아 한 정당 약 200원, 프로페시아는 약 1700원으로 8배 정도의 가격 차이가 난다.
문제는 핀페시아를 무분별하게 복용할 경우 효과성과 안전성을 담보할 수 없다는 점이다.
비뇨기과 전문의 A 씨는 “기본적으로 피나스테리드 성분은 남성호르몬 수치를 떨어뜨리는 작용을 한다. 사정액 감소, 성욕저하, 발기부전 증상이 나타날 수 있다”고 “탈모를 위한 오리지널약도 부작용이 있는데 의사의 처방 없이 무허가 제품을 복용할 경우 심각한 성기능 관련 부작용을 유발할 수 있다”고 경고했다.
피부과 전문의 B 씨는 “피나스테리드 성분은 모든 탈모증에 효과가 있는 것이 아니다. 안드로겐성(남성호르몬)으로 인한 탈모에만 효과가 있다”며 “남성호르몬 중 탈모를 유발하는 DHT(디하이드로테스토스테론)호르몬을 막는 작용을 하는 것이다. 하지만 스트레스성 탈모에는 효과 없다”며 지적했다. 의사의 진단 없이 피나스테리드 성분을 복용하면 무용지물이 될 수 있다는 뜻이다.
아이러니하게도 핀페시아는 FDA 승인을 받은 제품이다.
FDA는 씨플라의 핀페시아를 2014년에 피나스테리드 성분의 제네릭 제형에 대한 약식 허가신청(ANDA) 절차를 통해 허가했다. 하지만 이마저도 전문의약품으로 허가를 내줬기 때문에 미국에서 복용하는 경우에 용법용량에 대한 전문의 조언이 반드시 필요한 의약품이다.
이뿐만이 아니다. 의료계는 핀페시아 같은 무허가 제네릭 제품은 불순물 혼입 여부를 확인할 수 없다는 점을 지적했다.
앞서의 비뇨기과 전문의는 “국내 의약품은 KGMP 인증을 받은 시설에서 검증된 것만 허가를 받는다”며 “아무리 인도라고 하더라도, 제네릭 설비 시설을 신뢰할 수 없다. 중국산 ‘짝퉁’ 의약품이 자주 나오는 이유가 설비과정에 대한 검증이 부족해서 그렇다. 식약처의 적극적인 단속이 긴요하다”고 설명했다.
하지만 식약처는 묵묵부답이다. 팜뉴스는 10일부터 이틀간 식약처 측에 수차례 연락을 취했으나 답변을 듣지 못했다.
탈모약, 해외 직구…7월부터 구매자도 처벌 대상
[의학신문·일간보사=김상일 기자]해외 사이트로부터 탈모의약품 등 전문의약품을 구매하게 되면 7월부터는 구매자도 처벌을 받게된다.개정된 약사법은 전문의약품을 불법으로 구매한 사람에게도 100만원 이하의 과태료를 부과하게 된다. 해당 기준이 적용되는 의약품은 스테로이드·에페드린 주사제, 그 밖에 이에 준하는 전문의약품(총리령으로 정하는 의약품)이다. 이는 7월 21일부터 시행된다.
하지만 여전히 의약품 온라인 불법 거래가 성행 중에 있어 경각심이 필요할 것으로 보인다. 특히 2030세대 사이에서 고민이 더욱 큰 ‘탈모’ 분야는 주요 적발 대상 중 하나다.
식품의약품안전처에 따르면, 지난해 온라인에서 발모·탈모와 관련한 모발용제 불법 판매 광고를 적발한 건수가 949건이었고, 2020년 843건, 2019년 1천286건 등 매년 약 1천건씩 적발되고 있다.
2030세대가 탈모에 관심이 많다는 것은 올해 대선에서도 나타난바 있다. 당시 이재명 후보가 탈모약을 건보 공약을 내세우면서 눈길을 끈바 있다.
불법 유통에는 검증이 이루어지지 않은 약물이 대부분… 성분과 유통 경로가 투명한 제품 써야
탈모약 온라인 불법 유통이 지속되는 것은 탈모 인구가 증가하면서 약값 부담 등으로 편법 구매를 시도하는 경우가 많기 때문이다. 불법 직구가 가장 많이 이뤄지는 품목 중 하나는 국내 탈모 환자 대부분을 차지하는 남성형 탈모 치료에 쓰이는 피나스테리드 성분의 경구용 탈모약이다.
대표적인 것이 피나스테리드 제네릭 제제인 인도산 제품 ‘핀페시아’다. 오리지널 제품인 프로페시아가 미국 FDA 및 국내 식약처로부터 남성형 탈모 치료로 승인된 유일한 경구용 약물인데 반해,, ‘핀페시아’의 경우 어떠한 검증을 거치지 않은 약물이다.
약사법 준수와 함께 불법 직구를 지양해야 하는 가장 큰 이유는 불법 유통되는 약물 대부분이 식약처로부터 치료 효능 및 안전성이 검증되지 않았기 때문이다.
또한, 소비자들이 제품 용법 및 용량, 성분, 주의사항 등의 안전을 위한 최소한의 정보 확인조차 어려운 경우가 많아 의약품을 오·남용하기도 쉽다. 유통 과정이 투명하지 않다 보니 제조 및 보관 과정에서 불순물 혼입, 변질 및 오염 등에 노출될 가능성도 존재한다.
더욱이 탈모의 경우, 워낙 유형이 다양하며 그 유형에 따른 치료법도 모두 다르기에 전문의의 정확한 진단 없이 일방적으로 제품을 구입하여 복용하는 것은 위험하다. 약물 복용 후 부작용이 발생해도 불법 직구 약물의 경우 이에 대한 빠른 대처도 이뤄지기 어렵다.
서울예미인피부과 박동훈원장은 “전문의의 정확한 진단없이 스스로 자신의 탈모 상태를 판단하여 온라인에서 구입한 치료제를 복용하는 것은 절대 피해야 할 일”이라며 “특히 남성형 탈모치료제는 잠깐 복용하고 끊는 것이 아닌 장기간 꾸준히 복용해야 하는 약물인 만큼 실제 치료 현장에서 오랫동안 쓰여 장기적 안전성과 효능이 입증된 치료제를 선택하는 것이 좋다”고 당부했다
인도 탈모약 핀페시아 효과와 부작용(프로페시아와 성분은 유사)
안녕하세요, 샤오롱입니다.
봄이 되면서 두피가 건조해지고, 각질이 일어나 탈모로 고민하시는 분들이 늘어나고 있습니다.
저희 외가쪽 여성분들, 저희 어머니를 비롯한 이모 세분도 ‘탈모’로 엄청난 스트레스를 받고 계십니다.
제가 종종 인도로 출장을 다니다 보니 헤나(염색약), 파티스마트(숙취해소제), 강황 등 인도에서 생산되는 유명한 제품들을 구매해 오는데, 이번에는 ‘탈모약’을 구하라는 미션을 전달 받았습니다.
현재 한국에서 가장 유명한 ‘탈모약’은 프로페시아라고 들었습니다.
그리고 인도에는 이와 성분이 유사한 핀페시아 라는 탈모약이 있습니다.
인도의 핀페시아(Finpecia)
핀페시아의 가장 큰 장점은 국산 탈모약 대비 저렴한 가격입니다.(구매처에 따라 다르겠지만 1/20 수준입니다.)
그리고 다음으로는 처방전 없이도 구매가 가능하다는 것이 메리트입니다.
국내에서는 피나스테리드/두타스테리드 등과 같이 탈모를 억제하는 성분이 포함된 탈모약은 전문의약품으로 분류 되어 반드시 의사의 처방을 받아야만 구매 할 수 있고, 처방전 받는데도 2만원 정도가 추가됩니다. 하지만 인도에서 직접 구매하거나 직구를 이용할 경우 처방전 없이도 구매가 가능하다는 장점이 있습니다.
인도 탈모약 핀페시아를 실제 드셔보신 제 지인께 여쭤보니
‘한국에서 판매하는 프로페시아와 성능은 거의 유사하다고 생각된다. 다만 성욕이 줄어드는 단점이 있다’
는 이야기를 해 주셨습니다. 아마도 호르몬을 조절하는 성분으로 인해 이러한 부작용이 생기는 듯 합니다.
인도서 직구하는 탈모약 인기라는데…(feat 조선일보)
https://news.chosun.com/site/data/html_dir/2020/02/07/2020020703481.html
마침 조선일보에서 관련 기사를 낸 것이 있어 공유합니다.
인도 복제약을 한국의 의약품 유통사가 수입하면 되지 않나?
인도는 의약품에 대한 특허권을 인정하지 않습니다.
그렇다보니 ‘정품과 같은 성분의 복제약’이 합법적으로 유통 되고 있는 상황입니다.
다만, 이는 의약품에 대한 특허를 인정하지 않는 인도내에서만 유통이 가능한 것이지 국외로 수출도 가능한 것은 아닙니다.
우리나라의 경우, 복제약에 대해 인정을 하지 않기 때문에 인도의 수아그라 같은 제품이 비아그라와 약효가 동일하고, 가격은 1/10임에도 정식 수입은 불가능합니다.
한국에서 의약품을 수입/판매를 하려면 국내의 식품의약안전처에 의약품의 품목별 허가를 받고 등록을 해야 합니다.
이를 위해서는 한국 내에서 사람을 대상으로 한 임상실험(생물학적 동등성 시험 등)을 통과해야 하고, 국내식약처 담당자가 직접 인도의 현지 제조시설을 방문하는 인스펙션 조사도 받아야 합니다.
한국은 자가사용을 목적으로 한 해외 의약품 구매는 가능합니다.(물론 마약류와 같이 구매 금지된 품목은 제외입니다.)
인도의 복제약을 개인적으로 직구로 사서 드시는 것은 문제가 없겠지만 판매 목적으로 대량을 구매해서 파는 경우는 불법이므로 주의가 필요합니다.
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